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Ventana Medical Systems Inc

公司全称:Ventana Medical Systems Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Ventana Medical Systems Inc is a subsidiary of Roche Holding AG that provides diagnostics and testing services

基本信息

地址:

1910 E Innovation Park Dr ORO VALLEY ARIZONA 85755-1962; US;

公司官网:

diagnostics.roche.com/uk/en/home.html

企业画像
应用技术:
  • 酶联免疫吸附测定技术
  • 免疫荧光技术
  • 检测诊断技术

企业动态

Transformative Biotech公司宣布,任命Kevin Kraus为首席执行官,负责推进其专利无提取PCR技术的商业化,并寻求在研究、临床测试和下一代即时诊断领域的战略合作伙伴关系。Kraus拥有超过25年的诊断和精准医疗业务建设与扩展经验,曾任职于Ventana Medical Systems、Roche和Genentech等公司,并在Third Rock Ventures和Red Maple Consulting等机构支持早期公司。他强调,该公司的专利化学技术代表了分子检测领域的重大进步,通过简化工作流程和消除成本及获取障碍,无提取PCR技术有望扩大高质量诊断在临床实验室、研究环境和最终需求场所的应用范围。Transformative Biotech是一家专注于部署快速、高精度和稳健的直接至PCR技术的生物技术公司,旨在通过其专有的专利技术和协作研究模式,实现诊断测试的任何地点都能进行。
Bruker公司宣布,其董事会已决定自2026年1月1日起任命Jack J. Phillips为公司董事会成员。Phillips先生拥有超过30年的诊断行业领导经验,曾担任Accelerate Diagnostics公司总裁兼首席执行官,并在Roche Diagnostics North America公司担任过总裁兼首席执行官。Bruker公司董事长、总裁兼首席执行官Frank H. Laukien表示,Phillips先生的诊断行业经验、战略眼光和市场开发经验将对Bruker公司及其董事会非常有价值。Bruker公司正在扩展其传染病诊断产品组合,并越来越多地利用其独特的疾病生物学研究工具,以抓住专业诊断领域的机遇。
2024年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了zolbetuximab-clzb(Vyloy,由Astellas Pharma US, Inc.生产)与氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用,作为一线治疗成人局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的药物,这些肿瘤经FDA批准的测试显示为CLDN18.2阳性。同时,FDA还批准了VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx检测(由Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics生产)作为伴随诊断设备,用于识别可能适合使用zolbetuximab治疗的胃或GEJ腺癌患者。在SPOTLIGHT和GLOW临床试验中,zolbetuximab-clzb联合化疗显示出延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的效果。最常见的不良反应包括呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭、肺栓塞、食欲下降和败血症。推荐剂量为首次800 mg/m2静脉注射,后续剂量为每3周600 mg/m2静脉注射或每2周400 mg/m2静脉注射。该申请获得了优先审查、快速通道和孤儿药指定。
Veru Inc.发布2021财年财报,全年净收入增长44%至6100万美元,毛利润增长56%至4800万美元,创历史新高。公司正在进行针对高风险急性呼吸窘迫综合征的住院中度至重度COVID-19患者的Phase 3 Sabizabulin临床试验,预计2022年第一季度有临床结果。乳腺癌项目持续快速推进,有四个晚期临床试验正在招募或计划中。公司正在进行针对去势抵抗性前列腺癌的Phase 3 VERACITY临床试验,以及针对晚期激素敏感性前列腺癌的Phase 2 Dose Finding临床试验。ENTADFI作为一种新的良性前列腺增生治疗方法,PDUFA日期预计在本月。公司将于今日上午8点(东部时间)举行投资者电话会议。
Cancer Genetics, Inc.与Ventana Medical Systems合作,为患者提供快速PD-L1检测服务,以支持针对尿路上皮癌的IMFINZI(durvalumab)免疫治疗。CGI参与了Ventana的预上市病理学家培训项目,确保了早期检测的可用性。该协议使CGI成为美国首批能够使用和解读VENTANA PD-L1(SP263)测试的实验室之一。CGI的CEO Panna Sharma表示,公司很高兴能够成为Roche选择的前沿合作伙伴,致力于将精准诊断带入大规模临床环境,造福患者。
洛克斯奥尼科公司宣布与罗氏集团旗下的Ventana Medical Systems公司合作,共同开发一种针对TRK基因融合的泛TRK免疫组化(IHC)测试,作为larotrectinib药物的伴随诊断工具,以识别适合使用该药物治疗的肿瘤患者。洛克斯奥尼科公司将利用其研发的实验性检测方法,由罗氏进一步开发并使用其OptiView DAB检测技术进行优化和验证。双方计划首先在全球范围内商业化分析测试,然后开发用于上市前批准的III类测试。larotrectinib是一种针对TRK基因融合的抗癌药物,正在临床试验中显示出初步疗效。
Transgenomic公司与Ventana Medical Systems签署了数据共享协议,允许Ventana访问Transgenomic与澳大利亚墨尔本大学之间现有研究协议中的DNA检测结果。墨尔本大学正在对Transgenomic的MX-ICP技术进行额外的临床验证研究。该研究使用来自临床试验中患者的预处理肿瘤活检DNA,通过比较NGS和MX-ICP,旨在确定超低频突变的普遍性和临床意义。MX-ICP技术在灵敏度上比标准方法至少提高100倍,可以检测任何基因的任何外显子中的已知和未知遗传改变。Transgenomic公司致力于通过先进的诊断技术推动个性化医疗在肿瘤学和遗传病领域的进展。
Halozyme Therapeutics与Ventana Medical Systems达成全球合作协议,共同开发用于癌症治疗的伴随诊断检测。该检测将用于识别高水平的透明质酸(HA),透明质酸是一种在癌细胞周围积累的糖链。Halozyme计划在2016年启动一项全球性的3期临床试验,针对高HA水平的转移性胰腺癌患者使用其PEGPH20药物。Ventana将开发一种体外诊断(IVD)检测,使用Halozyme的专有HA结合蛋白,并计划在美国、欧洲和其他国家提交监管审批。该合作对于Halozyme的PEGPH20项目是一个重要里程碑,Ventana将利用其在开发、监管和商业化方面的专业知识,有助于确保胰腺癌3期临床试验的顺利进行。
Ventana Medical Systems与日本研发驱动的全球制药公司Astellas Pharma达成合作协议,共同开发新型自动化组织诊断技术,以支持Astellas在研药物ASP5878的临床试验。ASP5878是一种新型小分子FGFR抑制剂,可阻断FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的激酶活性。Ventana将开发一种免疫组化(IHC)测试,用于识别某些实体瘤中的FGF19。此合作旨在通过快速将早期阶段的生物标志物假设测试转化为晚期阶段的伴随诊断开发,以加速药物审批流程并提高患者治疗效果。Ventana作为罗氏集团成员,致力于创新和制造用于癌症诊断的仪器和试剂,通过加速药物发现和伴随诊断的开发,推动个性化医疗。
Ventana Medical Systems与ImmunoGen达成合作协议,共同开发针对ImmunoGen抗癌药物的伴随诊断。双方合作开发针对叶酸受体α(FRa)的标志物检测和免疫组化(IHC)测试,用于IMGN853等产品的临床试验。该合作旨在利用Ventana在伴随诊断开发方面的专长,从原型设计到监管批准和商业化,以确定ImmunoGen生物靶向疗法的特定患者群体。Ventana还与多家制药公司合作,致力于为患者提供个性化医疗解决方案。
Ventana Medical Systems与德国Merck KGaA达成协议,共同开发针对未知目标的伴随诊断(CDx)测试,旨在为多种癌症提供患者分层诊断测试。Merck KGaA将利用Ventana在癌症诊断领域的全球领导地位和CDx的丰富专业知识,实现针对研究目标的诊断清晰度新水平。Ventana将开发并验证CDx,确保其符合FDA和其他卫生机构标准。此合作是Ventana与多家制药公司合作开发CDx的一部分,旨在为癌症患者提供更高质量的护理。

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