法国疫苗开发商Valneva计划裁员最多15%,以寻求降低成本的方法。公司第一季度的收入从去年同期的49.2百万欧元(57.6百万美元)下降至30.9百万欧元(36.2百万美元)。Valneva将这一下降部分归因于其在某些地区分销Bavarian Nordic疫苗的副业务的计划缩减。尽管考虑到这一变化,Valneva的总体情况仍然严峻。公司今天早上宣布,其2026年的销售预期已从1.45亿至1.6亿欧元(1.7亿至1.87亿美元)下调至1.35亿至1.5亿欧元(1.58亿至1.75亿美元)。这一变化归因于“关键市场旅行疫苗采用率中出现的新兴负面趋势,这由地缘政治因素驱动。”Valneva的财务总监Peter Bühler在今天的声明中表示:“我们的第一季度销售额反映了第三方产品的急剧下降和我们对自有产品的计划重点。我们也看到了地缘政治状况对旅行产生不利影响的初步迹象。”他补充说:“我们继续显著减少运营现金消耗,并结合进一步的节约成本措施以及4月份成功融资后加强的资产负债表,我们预计在潜在监管批准我们的莱姆病疫苗后,将保持稳健的现金头寸。”这包括“一项旨在简化其全球业务运营的进一步重组计划”,这将导致全球员工人数减少10%至15%。公司今年初拥有674名员工,分布在美国、奥地利、加拿大、法国、瑞典和英国。最新的裁员紧随Valneva去年年底宣布关闭法国南特的一个临床前研发站点,影响30名员工之后。这意味着所有法国业务已集中在Valneva的里昂地点,而所有研发工作将在奥地利维也纳的生物制药公司地点进行。公司表示,这些综合变化预计将使2026年运营成本降低25%至35%。
Vaxart公司,一家专注于开发基于其专有递送平台的口服疫苗的生物技术公司,宣布任命James Breitmeyer博士为董事会成员。Breitmeyer博士拥有超过35年的生物制药经验,曾领导临床开发项目,导致8个FDA产品获得批准,并在美国、欧洲和日本取得了多项监管成功。他的加入将加强Vaxart在临床开发和监管方面的专业知识。Breitmeyer博士在药物开发领域有着丰富的经验,曾担任Altay Therapeutics的首席执行官和董事会成员,以及Oncternal Therapeutics的总裁兼首席执行官。他还曾在Bavarian Nordic担任总裁,负责癌症、传染病和生物恐怖主义疫苗的开发。Vaxart公司致力于推进口服疫苗的科学,Breitmeyer博士对公司的创新承诺表示赞赏,并期待为公司的发展做出贡献。
日本制药公司Shionogi宣布与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签订新合同,旨在加强美国国内抗生素Fetroja(cefiderocol)的供应,并可能扩大其用途以应对“高生物威胁病原体”如鼠疫和芽孢杆菌病。这笔合同由美国卫生与公众服务部(HHS)的战略准备和应对署(ASPR)下属的BARDA资助,初始资金为1.19亿美元,如果执行“多年选项”,Shionogi可能获得高达4.82亿美元。Shionogi表示,将利用这笔资金在美国建立一个专门的Fetroja生产基地,并支持该药物的采购。此外,Shionogi还将推进Fetroja治疗由“高优先级生物威胁病原体”引起的感染的研究,包括芽孢杆菌病和鼠疫,并寻求FDA批准在儿科患者中治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。
2025年12月17日,丹麦哥本哈根 - Bavarian Nordic公司宣布,经过最近任命Anne Louise Eberhard为董事会新主席,并按照公司章程,董事会已成立并任命Heidi Hunter为新任副主席。Heidi Hunter自2023年起担任董事会成员,拥有超过25年的行业经验,曾在制药价值链的多个领域工作,包括临床和商业开发,以及产品上市。她在Cardinal Health公司担任过总监,负责特种解决方案业务。在Cardinal Health之前,她在UCB、Boehringer Ingelheim、IQVIA和Centocor(一家J&J子公司)担任过领导职位。在美国,她还领导了Wyeth(现为Pfizer的一部分)的女性健康和肿瘤业务部门,以及在丹麦Novo Nordisk的女性健康部门。Heidi Hunter拥有密歇根大学的学士学位和芝加哥大学的MBA学位。除了副主席的职位外,她还担任董事会提名和薪酬委员会以及科学和技术委员会的成员。此外,她还担任Vicore Pharma Holding AB、IO Biotech, Inc.和Sutro BioPharma Inc.董事会的成员。董事会将继续寻找具有相关资质的候选人,以确保在2026年4月的年度股东大会上有人选。Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司,致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。它是mpox和麻疹疫苗的首选供应商,为政府提供改善公共卫生的解决方案,并拥有领先的旅行疫苗产品组合。
2025年10月28日,丹麦哥本哈根——Bavarian Nordic公司宣布向非洲疾病控制中心(Africa CDC)捐赠11万剂猴痘疫苗,以支持非洲应对当前的猴痘疫情。这批疫苗将分配给乌干达,乌干达是非洲2025年报告猴痘病例第二多的国家。这批疫苗已于本周早些时候运抵乌干达。Bavarian Nordic公司行政总裁Paul Chaplin表示,猴痘在非洲仍然构成健康危机,持续的传播和病例增加证明了这一点。持续的融资和疫苗获取对于有效的公共卫生行动至关重要,公司很高兴能够通过再次捐赠其猴痘疫苗来加强其承诺。非洲疾病控制中心总干事Jean Kaseya博士表示,非洲疾病控制中心欢迎与Bavarian Nordic的持续合作,以应对当前的猴痘疫情。这批疫苗的捐赠将显著加强乌干达的努力,并支持整个非洲确保及时和公平获取生命攸关工具的共同努力。截至目前,Bavarian Nordic已向非洲捐赠了165,000剂MVA-BN疫苗。该公司此前已向欧洲委员会卫生紧急准备和应对机构(HERA)和GAVI认证的国家捐赠了疫苗,作为共同应对猴痘疫情的一部分。MVA-BN疫苗是唯一在美国、瑞士、新加坡、墨西哥、加拿大、欧盟/欧洲经济区以及英国获得批准的非复制性猴痘疫苗。该疫苗最初是在与美国政府的合作下作为天花疫苗开发的,旨在为包括免疫受损人群在内的全体人口提供天花疫苗,这些人群不建议接种传统的复制性天花疫苗,但后来已获批准用于一般人群,以降低感染天花或猴痘的风险。Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司,致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。该公司是猴痘和天花疫苗的主要供应商,旨在提高公共卫生准备,并拥有领先的旅行疫苗产品组合。
美国卫生与公众服务部确认罗伯特·肯尼迪为部长后不久,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两款疫苗:GSK的脑膜炎球菌疫苗和巴伐利亚北欧公司的基孔肯雅热疫苗。GSK的Penmenvy疫苗可用于10至25岁患者,预防A、B、C、W和Y五种主要脑膜炎奈瑟菌血清群引起的侵袭性脑膜炎(IMD)。该疫苗的批准基于两项III期研究的数据,结果显示其免疫反应与Menveo和两剂Bexsero疫苗相似。目前,美国疾病控制与预防中心建议11和12岁的青少年接种涵盖A、C、W和Y血清群的疫苗,并在16岁时加强接种,同时18岁以下的青少年应接种B组疫苗。与此同时,辉瑞的Penbraya疫苗在2023年10月获得FDA批准,占据市场主导地位。FDA还批准了巴伐利亚北欧公司的Vikmunya疫苗,这是美国首个病毒样颗粒单剂量疫苗,用于12岁及以上人群预防基孔肯雅热。该疫苗的批准基于3500多人的III期研究数据,其中97.8%的受试者在免疫后21天产生了中和抗体。这些批准发生在卫生与公众服务部可能对疫苗持敌对态度的背景下,新任部长肯尼迪有反疫苗的历史,他创立的非营利组织儿童健康防御继续将疫苗与未经证实的并发症联系起来。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)的VIMKUNYA™(重组鸡痘疫苗)用于12岁及以上人群预防登革热,这是美国首个针对该年龄段的病毒样颗粒(VLP)单剂量登革热疫苗。该疫苗基于两项III期临床试验的结果,结果显示接种后21天,疫苗在97.8%的接种者中诱导了中和抗体,并在一周内开始产生快速免疫反应。VIMKUNYA是一种VLP疫苗,使用病毒样颗粒模拟登革热病毒,但不具备感染细胞、复制或引起疾病的能力。巴伐利亚北欧公司还获得了热带疾病优先审查券,并计划在2025年上半年在美国推出该疫苗。此外,该疫苗也获得了欧洲药品管理局(EMA)的积极意见,预计将在2025年上半年在欧洲主要市场推出。
加拿大批准了Bavarian Nordic公司生产的VAXCHORA单剂量口服霍乱疫苗的商业上市,这是加拿大唯一一种批准用于预防霍乱的疫苗。霍乱是一种严重的肠道感染,会导致急性水样腹泻,每年全球约有130万至400万病例。VAXCHORA疫苗在加拿大获得批准后,将有助于预防国际旅行者在前往霍乱流行的国家时感染霍乱。Bavarian Nordic公司还计划推出狂犬病疫苗,并已在澳大利亚、英国、欧盟和美国获得批准。
Valneva SE与VBI Vaccines Inc.宣布在选定欧洲市场合作推广和分销PreHevbri乙肝疫苗,这是欧洲唯一获得批准的三抗原乙肝疫苗。根据协议,Valneva将在英国、瑞典、挪威、丹麦、芬兰、比利时和荷兰等国家推广和分销PreHevbri,预计2023年初在这些国家上市。Valneva和VBI希望利用各自在欧洲市场的本地知识、经验和关系,共同推广这款疫苗,以减轻乙肝带来的疾病负担。PreHevbri已在2022年第二季度获得欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局批准,用于预防由所有已知亚型的乙型肝炎病毒引起的感染。