Glucotrack公司宣布,其领导层将在2026年6月5日至8日在新奥尔良举行的美国糖尿病协会科学会议上展示其完全可植入式连续血糖监测(CBGM)技术。Glucotrack首席科学官Mark Tapsak博士将在创新中心发表演讲,介绍下一代CGM技术的潜力,该技术通过直接血液测量(提供更准确的读数)、多年度植入寿命和完全植入式设计(消除体外可穿戴设备)来满足未满足的患者需求。Glucotrack还将在会议期间在展览厅的创新中心展示。公司已提交其IDE申请,并有两篇同行评审的出版物支持其长期传感器设计,这标志着向启动美国临床研究迈出的关键一步。
Glucotrack公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其完全植入式连续血糖监测(CBGM)技术的调查性设备豁免(IDE)申请,以启动美国临床研究。这一申请标志着Glucotrack在临床前开发和技术基础方面的进展。该技术旨在为糖尿病患者提供一种新的长期、实时、基于血液的血糖监测选择,无需佩戴体外设备。Glucotrack计划在FDA审查和批准后进行其美国临床研究。Glucotrack的CEO Paul V. Goode表示,这一IDE的提交是CBGM技术发展的重要进展,强调了公司帮助糖尿病患者更全面生活的承诺。该技术设计为舒适且隐蔽,使人们能够专注于日常生活,无需频繁更换传感器、可见的穿戴设备或重新订购用品。Glucotrack的CBGM系统是一种长期植入式系统,传感器寿命为3年,无体外穿戴部件,校准最少。目前,该系统为研究性设备,仅限于在美国进行临床试验。
Glucotrack公司近日在《糖尿病研究杂志》上发表了一篇同行评审的科学文章,题为《在羊模型中评估新型长期血管内植入式连续血糖监测器的体内性能:Glucotrack公司调查》。该研究评估了其完全植入式连续血糖监测(CBGM)系统在羊模型中的体内性能,为期长达240天。研究结果显示,在79次静脉葡萄糖耐量测试中,平均绝对相对差异(MARD)加权平均值为6.8%,显示出出色的准确性。这些设备在整个240天的研究期间保持了一致的血糖传感性能,没有观察到与设备相关的安全事件。该研究为Glucotrack的CBGM系统提供了长期性能的外部验证证据,支持了其进一步的临床开发和商业化进程。
Glucotrack公司近日在IEEE Sensors Journal发表了一篇同行评审的科学文章,详细介绍了其完全植入式连续血糖监测(CBGM)系统中使用的电化学血糖传感器的长期体外稳定性。该研究首次在文献中报告了一年的葡萄糖氧化酶酶衰减测量,支持了长期植入式连续血糖监测器的可行性。研究由Glucotrack与英国科学和工程组织TTP合作完成,旨在评估传感器在其预期功能寿命的最后一年中的性能。该文章的发表为Glucotrack的CBGM技术发展提供了透明、经过同行评审的技术基础,并有助于公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IDE申请。
Glucotrack公司(纳斯达克:GCTK)宣布,其完全植入式连续血糖监测(CBGM)技术获得了美国专利和商标局(USPTO)的专利授权,增强了公司的知识产权组合。公司预计将在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IDE申请,以启动美国临床试验项目。此外,公司完成了4000万美元的私募融资,并加强了自己的知识产权组合,包括任命了临床顾问团队的新成员,并举行了第二次患者咨询委员会会议。公司的研发和一般管理费用有所增加,但净亏损有所减少,现金和现金等价物也有所增加。
Glucotrack公司,一家专注于糖尿病新型技术设计、开发和商业化的医疗科技公司,宣布与单一机构投资者达成股票购买协议。根据协议,Glucotrack将出售103.36万股普通股(或普通股等价物)以及购买至206.72万股普通股的认股权证,每股有效价格为3.87美元,总毛收入约为400万美元。认股权证的行权价格为3.87美元,需股东批准后方可行使,有效期为自首次行权日起五年。预计此次融资将在2025年12月31日左右完成,资金将用于营运资金和一般企业用途。Curvature Securities LLC担任此次融资的唯一承销商。此次股票和认股权证的发行依据1933年证券法第4(a)(2)节和据此制定的规则D,以及适用的州证券法,无需注册。Glucotrack同意在融资完成后不超过15个日历日内向美国证券交易委员会(SEC)提交一份注册声明,涵盖向机构投资者发行或基于预先融资或普通认股权证发行的普通股的转售,并将在融资完成后45天内尽最大努力使注册声明生效。本新闻稿不构成出售或购买这些证券的要约,也不构成在任何此类要约、招揽或销售为非法的州或其它司法管辖区内的任何销售。关于Glucotrack公司,Glucotrack正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统,其连续血糖监测器(CBGM)是一种长期植入系统,传感器寿命为3年,无体外可穿戴组件,校准最少。Glucotrack CBGM目前为研究性设备,根据联邦法律仅限研究用途。
Glucotrack公司(纳斯达克股票代码:GCTK),一家专注于糖尿病患者的创新医疗技术设计和开发的公司,宣布将于2025年11月7日中午12点(东部时间)重新召开股东特别会议。此次会议将就与Sixth Borough Capital Fund LP签订的2000万美元股权购买协议进行投票,该协议允许公司通过纳斯达克上市规则5635(d)发行超过公司已发行和流通普通股的20%。所有股东被鼓励尽快投票,投票可以通过电话或在线方式进行。记录在案的股东有权在特别会议上投票。公司董事会一致建议股东对所有提案投赞成票。有关特别会议上将要投票的提案的详细信息,可在公司于2025年10月3日提交给美国证券交易委员会(SEC)的最终代理陈述中找到,该陈述可通过SEC网站www.sec.gov查阅。股东如有疑问或需要投票帮助,可联系公司的代理征集公司Sodali & Co.,电话1-888-777-2094或通过电子邮件GCTK.info@investor.sodali.com联系。
Glucotrack公司宣布,著名疼痛管理专家和意见领袖Usman Latif博士被任命为公司临床顾问团队成员,为公司在推进硬脊膜外葡萄糖监测应用的同时,继续其连续血糖监测(CBGM)提供战略咨询。Latif博士在神经调节和疼痛性糖尿病神经病变(PDN)的治疗方面拥有深厚的专业知识,他的加入将为公司开发针对PDN患者的综合疾病和设备管理解决方案提供宝贵支持。PDN是一种影响约3800万美国糖尿病患者中五分之一(超过700万人)的进行性神经疾病,其症状包括脚、腿和手部的疼痛和麻木,这可能会严重影响患者的生活质量和功能能力。Glucotrack的传感技术有望集成到现有的硬脊膜外刺激器中,以测量接受硬脊膜外刺激治疗的PDN患者的硬脊膜外葡萄糖水平。
Glucotrack公司,一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新型技术的医疗科技公司,宣布将于2025年10月31日举行特别股东大会。股东有权在此次会议上投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议。所有记录在案的股东均有权投票,公司鼓励所有合格股东尽快投票。投票可以通过电话或在线方式进行。董事会一致建议股东投票支持所有提案。股东大会上表决的提案详细信息可在公司提交给美国证券交易委员会的最终委托说明书上找到。Glucotrack公司目前正开发一种长期植入式连续血糖监测系统,该系统通过传感器连续测量血糖水平,传感器寿命为3年,无需佩戴任何体外组件,且校准最少。Glucotrack的连续血糖监测系统目前为研究性设备,根据联邦法律仅限研究用途。