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Javelin Pharmaceuticals Inc

公司全称:Javelin Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Javelin Pharmaceuticals Inc (formerly Intrac), a wholly owned subsidiary of Hospira, is the parent company of Innovative Drug Delivery Systems, a speciality pharmaceutical company developing drugs to treat moderate-to-severe pain. In September 2005, Intrac changed its name to Javelin Pharmaceuticals.In November 2008, the company announced it was cutting its workforce by 15% to reduce costs.In December 2009, Myriad Pharmaceuticals signed a definitive agreement for the acquisition of Javelin. Myriad would acquire all outstanding common stock shares of Javelin in exchange for Myriad's stock, resulting in Javelin stockholders owning approximately 41% of the combined company. The deal was expected to close in the first quarter of 2010. In March 2010, Javelin scheduled a special stockholders meeting for April 22, 2010 to allow stockholders to vote on the proposed merger,. In April 2010, Javelin planned to terminate its merger agreement with Myriad, after receiving

基本信息

地址:

275 N Field Dr LAKE FOREST ILLINOIS 60045-2579; US;

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行业领域:

企业动态

Seelos Therapeutics宣布修改与Phoenixus AG(前称Vyera Pharmaceuticals AG)的SLS-002(鼻用消旋 ketamine项目)协议,以现金和股票回购未来净销售额中应支付的剩余版税、所有未来成功和基于商业的里程碑以及控制权变更费。此举旨在减少公司对SLS-002项目的财务负担,为股东创造更多价值。SLS-002是一种用于治疗重度抑郁症或创伤后应激障碍的急性自杀意念和行为的新药,目前正处于临床试验阶段。
Seelos Therapeutics宣布,其开放标签研究SLS-002(鼻用外消旋 ketamine)在治疗重度抑郁症患者的急性自杀意念和行为方面显示出显著的疗效和良好的耐受性。SLS-002在主要终点上实现了76.5%的响应率,在关键次要终点上实现了92.9%的响应率,所有3个衡量自杀性的量表以及MADRS项目10均观察到快速、稳健和持续的自杀性降低。SLS-002在所有四个量表上均显示出临床改善,且耐受性良好,没有严重不良事件,所有不良事件都是轻微或中度的,且大多数是短暂的。Seelos计划召开电话会议,讨论这些结果。
Seelos Therapeutics宣布修改与Vyera Pharmaceuticals的协议,以现金回购SLS-002(鼻用消旋酮胺)未来净销售额的一部分版税。此举旨在降低未来版税义务,并可能为Seelos股东带来更多价值。SLS-002是一款针对急性自杀意念和行为的新药,目前正在进行针对重度抑郁症患者的临床试验。
Javelin Pharmaceuticals与Therabel Pharma达成一项价值高达7100万美元的独家欧洲市场推广合作,涉及Dyloject(二氟尼柳钠注射剂)的销售和监管里程碑支付。Javelin将获得约1200万美元的预付款,以及最高5950万美元的销售和监管里程碑款项,并从未来净销售额中获得两位数的版税。Therabel将负责Dyloject在英国的商业化、监管和制造,并承担未来欧洲市场批准的相关费用。Javelin将继续通过联合指导委员会参与Dyloject的欧盟开发。Dyloject是一种注射型非甾体抗炎药,用于治疗术后疼痛,其疗效和安全性在英国注册试验中显著优于现有IV型二氟尼柳钠制剂。
Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation达成扩大商业供应关系的协议,涉及其专有注射型双氯芬酸产品Dyloject,目前在英国市场销售,并在美国进行关键性临床试验。新协议为Dyloject提供额外制造能力,主要面向欧盟市场,并基于双方在美国的现有制造协议。Javelin首席执行官Martin Driscoll表示,这一协议将增加Dyloject在欧洲的产能,以支持在英国的销售增长和即将在欧洲多国推出的预期。Javelin业务发展副总裁John Taylor强调,这一多年期供应协议的扩展有望显著提高Dyloject的毛利率,并改善公司在持续合作伙伴讨论中的地位。Dyloject是一种注射型非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎和退热活性,其活性成分双氯芬酸自1981年首次批准以来,一直是治疗中度至重度术后疼痛的领先镇痛药。
Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation签署了商业供应协议,Baxter将成为Dyloject注射剂 diclofenac的二级制造商,以补充Javelin的现有供应和制造协议。该协议为期三年,可续签,并规定了最低采购和生产要求。Javelin致力于开发针对疼痛管理市场的新药和现有药物的改进配方,Dyloject在英国正在进行市场审批审查,预计随后将在其他欧洲国家通过互认程序获得批准。在美国,Dyloject正在进行3期临床试验。研究显示Dyloject在治疗术后中度至重度疼痛时,比目前市场上的Voltarol(注射剂 diclofenac 的欧洲版本)具有更低的静脉刺激发生率,且作用更快,与ketorolac相比,在拔牙模型中术后疼痛的治疗上作用更快,且出血发生率仅为ketorolac的一半。
Javelin Pharmaceuticals获得75万美元的SBIR项目资助,用于推进PMI-150(鼻用ketamine)在疼痛控制方面的临床研究。这笔资金来自国家癌症研究所/国家卫生研究院(NCI/NIH),将支持PMI-150在多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中的安全性和有效性研究。Javelin公司表示,这是对PMI-150的第三次联邦资助认可,认为鼻用ketamine可作为替代吗啡等阿片类药物的疼痛缓解方法。此前,Javelin已成功开展了一项针对20名患者的鼻用ketamine试点研究,并在国际疼痛研究协会的同行评审期刊上发表。Javelin致力于开发针对疼痛管理市场的创新药物和改进现有药物,目前有两款药物处于III期临床试验阶段。

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