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ENCell Co Ltd

公司全称:ENCell Co Ltd
国家/地区:韩国/——
类型:——
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公司介绍:
ENCell Co Ltd是一家韩国公司,致力于再生医学和细胞治疗技术的研究与开发。该公司的业务可能包括干细胞疗法、组织工程等前沿生物技术。ENCell通过其创新的研究成果,为各种疾病的治疗提供了新的可能性,特别是在神经退行性疾病、创伤修复等领域展现出巨大的潜力。

基本信息

地址:

6F, 701, Yeongdong-daero, Gangnam-gu SEOUL SEOUL 06072; KR; Telephone: +82262058050; Fax: +82262058054;

公司官网:

www.encellinc.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

2026年4月21日,美国俄亥俄州哥伦布市和韩国首尔,安德林生物科学公司(Andelyn Biosciences)和韩国生物制药合同开发与制造组织(CDMO)ENCell公司宣布,双方签署了一项合作协议,旨在建立美国与亚太地区(APAC)之间的战略制造桥梁。此举旨在加速全球范围内生命改变性基因疗法的交付,并实现本地生产以满足全球临床试验的需求,同时提高患者对下一代药品的获取。安德林生物科学是一家专注于细胞和基因疗法的CDMO,而ENCell则是一家在韩国成立的先进生物制药CDMO。通过此次合作,双方将共同推动全球基因治疗领域的发展,并提升患者对创新疗法的可及性。
韩国生物技术公司ENCell与日本Alfresa集团旗下Cell Resources Corporation(CRC)签署合作备忘录,旨在推动CRC在CGT领域的扩展。ENCell凭借其在韩国CGT CDMO领域的领先地位和GMP操作及生产技术,将为CRC在日本开展CGT CDMO业务提供支持。ENCell计划与CRC合作推广其正在开发的EN001药物,并为其在日本市场提供CGT CDMO运营咨询。双方还计划探讨技术转移合同,并积极寻求建立客户网络的机会。日本政府正推动再生医学相关产业成为其增长战略的关键支柱,ENCell将致力于在日本市场拓展,抓住1.6万亿日元的市场机遇。
韩国首尔,(企业新闻) - 生物制药公司ENCell,一家领先的细胞和基因治疗合同开发组织(CDMO)以及新型药物研发公司,宣布其研究性药物EN001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药指定(ODD),用于治疗查尔科-玛丽-图特病(CMT)。CMT是一种遗传性神经肌肉疾病,会导致手和脚的肌肉逐渐弱化和畸形,在严重病例中可能导致视力或听力损害。尽管CMT是发病率较高的罕见病之一,但目前尚无获批的治疗方法,这对患者和医疗保健提供者都是一个重大挑战。EN001是一种使用ENCell专有的ENCT(ENCell技术)平台开发的间充质干细胞疗法。该技术增强了细胞的寿命并优化了治疗所需的药物分子的分泌。一旦给药,EN001就会针对受损的神经,促进再生因子的分泌,并促进髓鞘再生。2024年10月,ENCell报告了针对CMT 1A患者重复低剂量给药EN001的安全性和探索性疗效的1期临床试验结果。在该研究中,三名患者接受了两次EN001剂量,并在给药后八周评估了剂量限制性毒性(DLT)。结果显示,没有发生DLT,没有严重不良事件,也没有注射相关反应。在此成功结果之后,ENCell于2024年12月启动了1期b试验,并计划在2025年完成该研究。ENCell代表表示:“美国FDA对EN001的孤儿药指定是一个重要的里程碑,将加速该疗法的临床开发。我们致力于成功完成正在进行的1期b试验,并确保CMT患者能够及时获得这种创新治疗。此外,EN001正在积极扩大其适应症,包括杜氏肌营养不良症(DMD)和肌肉减少症,进一步加强其作为下一代肌肉疾病干细胞疗法的潜力。”
韩国生物技术公司ENCell在蒙特利尔的PNS年会上公布了其新型间充质干细胞疗法EN001治疗Charcot-Marie-Tooth病1A型的第一阶段临床试验结果。该疗法利用ENCell专有的技术,在非临床研究中显示能够迁移并再生受损的神经和肌肉。2023年6月,ENCell在首尔三星医疗中心完成了9名CMT1A患者的临床试验,结果显示EN001安全性高,且在探索性疗效评估中显示出显著改善,包括神经病变评分下降和运动功能测试提升。ENCell计划在三星医疗中心进行重复给药的临床试验。

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