生物制药公司Applied Biologics近日宣布，将一篇题为“单层羊膜联合标准治疗方案治疗慢性糖尿病足溃疡：CAMPX临床试验的最新分析”的摘要提交至2026年秋季高级伤口护理研讨会（SAWC）。该摘要基于CAMPX临床试验的结果，这是一项多中心、随机对照试验，旨在评估将XWRAP®（单层羊膜）添加到标准治疗方案中治疗慢性、不愈合的糖尿病足溃疡的有效性。试验中，共有222名Wagner分级1或2级的糖尿病足溃疡患者被随机分配到XWRAP联合标准治疗方案组（n=113）或仅标准治疗方案组（n=109）。在意向治疗（ITT）分析中，XWRAP联合标准治疗方案组在12周治疗期内伤口完全闭合的患者比例达到30.9%，而仅标准治疗方案组为17.5%，显示出13.4%的绝对改善（95% CI，1.9%–24.5%；p=0.023）。百分比面积减少的分析也显示，在整个研究过程中，XWRAP联合标准治疗方案组的伤口大小减少更为显著，中位值分别为55.1%和36.4%。Applied Biologics首席执行官Edward Britt表示，将此摘要提交至SAWC Fall 2026是传播CAMPX临床试验产生的临床证据的重要一步。他还强调了XWRAP在改善慢性糖尿病足溃疡患者预后方面的潜力。
Applied Biologics公司宣布，其CAMPX临床试验已完成招募活动，这是一项评估XWRAP治疗慢性糖尿病足溃疡有效性的前瞻性、随机、对照、多中心研究。该研究在美国23个SerenaGroup及其附属研究机构进行，招募了Wagner Grade 1和Wagner Grade 2糖尿病足溃疡患者。完成招募后，公司将进行患者随访、数据库审查、研究结束活动和试验数据的进一步分析。公司还计划将研究结果发表在同行评审的医学期刊上。CAMPX临床试验的成功完成是研究人员和研究团队的重要成就，公司期待通过高质量的临床证据推进患者护理并支持慢性伤口管理的治疗决策。
生物制药公司Applied Biologics近日宣布，其CAMPX临床试验对XWRAP治疗慢性糖尿病足溃疡的最新分析结果显示，接受XWRAP联合标准治疗的患者中，完全伤口闭合的比例显著提高。在意图治疗（ITT）分析中，31%的患者实现了完全伤口闭合，而仅接受标准治疗的患者中，这一比例为18%，显示出13%的绝对改善（p=0.023）。与ITT分析结果一致，按方案分析（PP）也显示出接受XWRAP联合标准治疗的患者在完全伤口闭合方面有统计学意义的改善。在PP分析中，33%的患者实现了完全伤口闭合，而仅接受标准治疗的患者中，这一比例为17%，显示出16%的绝对改善（p=0.039）。CAMPX试验是一项在美国23个SerenaGroup及其关联研究机构进行的前瞻性、随机、对照的多中心研究。该研究纳入了患有Wagner Grade 1和Wagner Grade 2糖尿病足溃疡的患者，代表了临床实践中常见的广泛患者群体。Applied Biologics首席执行官Edward Britt表示，这些发现代表了XWRAP临床开发的重要里程碑，他们相信生物疗法有潜力显著改善慢性糖尿病足溃疡患者的治疗效果。
Applied Biologics公司于2026年6月10日在春季伤口护理会议上公布了CAMPX临床试验的中期数据。该试验评估了XWRAP®在慢性糖尿病足溃疡管理中的效果。试验在美国23个研究地点进行，预计招募约160名患者。中期结果显示，接受XWRAP联合标准治疗的患者的伤口闭合情况令人鼓舞。研究的主要终点是在12周内实现伤口完全闭合。研究包括Wagner Grade 1和Wagner Grade 2糖尿病足溃疡患者，代表了临床实践中常见的患者群体。中期发现支持继续招募并完成研究。Applied Biologics公司表示，将继续投资前瞻性随机临床试验，以推进伤口护理领域并改善慢性伤口患者的治疗效果。
StimLabs公司宣布获得IRB授权，开始CAMPSTIM临床试验，这是一项多中心随机对照试验，旨在证明其基于胎盘的组织产品在治疗难以愈合的糖尿病足溃疡（DFU）患者中的实际效益。该试验是首个在美国进行的非愈合DFU研究中的多产品疗效展示，也是首个使用连续血糖监测的DFU试验，以及涉及胎盘CAMPs的最大前瞻性DFU试验。试验由SerenaGroup的创始人兼医学总监Thomas E. Serena博士领导，旨在评估至少四种StimLabs CAMPs产品与标准治疗方案相比的治疗效果。该研究将纳入约272名患者，主要终点是12周内目标溃疡的完全愈合率。StimLabs的产品使用Clearify®技术保留了胎盘的三层结构，确保了产品的完整性和功能性。
一项新研究发现，MTF Biologics公司开发的AmnioBand膜能够有效缩短治疗慢性静脉溃疡的时间。这项多中心研究表明，AmnioBand膜是治疗慢性静脉溃疡最经济有效的先进疗法。研究显示，经过12周的治疗，AmnioBand膜使75%的难治性溃疡伤口完全愈合。这一数据突出了使用无菌处理的脱水量化人羊膜/绒毛膜异体移植（dHACA）进行每周或每两周一次治疗的优势，同时不降低患者治疗效果。静脉溃疡是因腿部血压调节不足而形成的开放性伤口，在美国，每年给医疗保险和商业支付者带来约149亿美元的经济负担。
Kent Imaging Inc.与SerenaGroup®宣布建立战略合作伙伴关系，共同利用Kent的KD203设备通过近红外成像技术提升伤口组织评估。该技术以组织氧合作为健康和愈合的最佳生物标志物，旨在为医疗专业人员提供非侵入性组织氧合测量系统，报告氧气饱和度、相对氧合血红蛋白水平和相对脱氧血红蛋白水平。此合作将Kent的技术作为SerenaGroup®标准护理评估伤口氧合的标准，并纳入其管理的所有设施中。双方期望通过提高临床相关数据，改善伤口评估和管理，从而提升患者护理和治疗效果。Kent的设备具有便携、非侵入性、低成本等特点，已在美、加、欧等地区获得相关认证。
