Pharma Two B公司宣布，其研发的P2B001药物在治疗早期帕金森病方面表现出与商业剂量普兰西平-ER相当的疗效，同时降低了相关的日间睡眠相关和多巴胺能副作用。P2B001是一种固定剂量、低剂量缓释的普兰西平与拉沙吉林组合，由0.6毫克普兰西平和0.75毫克拉沙吉林组成。一项国际多中心、随机、双盲、平行组研究评估了P2B001在早期帕金森病患者中的安全性和疗效，结果显示P2B001在改善运动症状和日常生活活动方面优于其单一成分，并且与商业普兰西平-ER的疗效相当。P2B001作为每日一次、无需调整剂量的单片药物，可能为患者、神经科医生以及治疗帕金森病患者的非专科医生提供一种有价值的选择。
Pharma Two B公司宣布，其在早期帕金森病（PD）患者中进行的P2B001（一种固定剂量、缓释的pramipexole和rasagiline组合）三期临床试验的亚组分析结果显示，P2B001在所有亚组中均显示出比其成分（pramipexole 0.6 mg和rasagiline 0.75 mg）更好的症状控制，并且与目前市场上已批准的缓释pramipexole方案具有可比的疗效。数据分析还显示，P2B001在Epworth嗜睡量表（ESS）评分上优于目前市场上已批准的缓释pramipexole方案，这对于活跃生活的年轻PD患者和通常无法耐受多巴胺激动剂副作用（如白天过度嗜睡）的老年患者尤为重要。该研究数据在2023年国际帕金森病和运动障碍学会年度会议上作为海报展示，表明P2B001在所有亚组中均提供了比其成分更大的症状益处，并在日常活动（UPDRS第二部分）方面显示出统计学上显著的更大益处。P2B001的疗效和安全性在年轻患者（<66岁）与老年患者（>66岁）之间，以及根据基线严重程度（≤29 vs >29 UPDRS评分）分析时没有显著差异。
Pharma Two B公司宣布，其研发的P2B001药物在治疗早期帕金森病（PD）的III期临床试验中表现出色。P2B001是一种每日一次的固定剂量组合药物，包含低剂量普兰西平和拉沙吉林。结果显示，P2B001在疗效上与市场上已批准的普兰西平相当，同时显著降低了睡眠相关和多巴胺能副作用。数据分析还证实，接受P2B001治疗的患者的日间过度嗜睡新发病例显著少于接受市场上普兰西平治疗的患者。Pharma Two B计划在2023年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交P2B001的新药申请（NDA）。该III期试验是一项全球多中心、双盲、平行组设计，纳入了544名PD患者。主要终点是P2B001与单独成分相比，从基线到第12周总统一帕金森病评分（UPDRS）的变化。关键次要终点是P2B001与商业普兰西平-ER（Prami-ER）相比，从基线到变化在Epworth嗜睡量表（ESS）的变化。结果显示，P2B001在降低日间嗜睡风险方面具有显著优势，且在安全性方面优于普兰西平单药治疗。
Pharma Two B Ltd.宣布，其针对早期帕金森病（PD）的P2B001药物在近期完成的3期临床试验中显示出积极的有效性和安全性数据，这些数据将在9月15日至18日在马德里举行的MDS国际帕金森病和运动障碍大会上进行展示。P2B001有望为早期PD患者提供一种可以显著改善运动症状和日常功能的治疗方案，同时减少与多巴胺激动剂相关的常见副作用，如白天嗜睡、直立性低血压和幻觉。P2B001的每日一次给药可能为PD治疗提供新的方法。Pharma Two B正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交P2B001的市场批准申请。该3期研究是一项多中心、随机、双盲、平行组研究，共招募了544名PD患者，以确定每日一次P2B001与它的单独成分在早期未治疗PD患者中的疗效和安全性，以及与市场上销售的普兰司通ER片剂的对照臂相比。结果显示，P2B001在总UPDRS评分和运动及日常生活活动（ADL）UPDRS评分方面优于其单独成分，显示出与市场上普兰司通ER最佳剂量相当的疗效，但白天嗜睡和与多巴胺相关副作用显著减少。Pharma Two B致力于开发创新、价值增值的神经疾病组合药物，旨在改善患者的生活质量。
Pharma Two B Ltd.将举办一场关键意见领袖（KOL）研讨会，讨论P2B001在早期帕金森病（PD）治疗中的积极结果。研讨会将邀请全球PD领域的知名专家Robert Hauser和C. Warren Olanow进行演讲，讨论早期PD未满足的医疗需求以及P2B001的独特疗效和安全性。P2B001是一种新型长效结合剂，由低剂量普兰司通和拉沙吉林组成，有望成为早期PD的首选一线每日一次无调整剂量治疗。Pharma Two B计划在2022年下半年提交P2B001的新药申请（NDA）。研讨会还将包括公司更新和现场问答环节。
Myung In Pharm与Pharma Two B达成独家许可协议，负责韩国P2B001（用于治疗帕金森病的创新药物）的商业化、注册和制造。Myung In Pharm投资500万美元股权支持Pharma Two B，并将在韩国负责P2B001的注册、销售、营销和分销。P2B001是一种固定剂量组合药，由两种广泛使用的帕金森病药物组成，旨在解决早期患者的未满足医疗需求。Pharma Two B已完成P2B001的多国III期临床试验，预计第四季度末公布结果。
Pharma Two B Ltd.宣布其针对早期帕金森病（PD）的多国III期临床试验中最后一名患者已完成研究。该研究主要针对P2B001，这是一种结合了低剂量专利长效（ER）拉沙吉林（单胺氧化酶-B抑制剂）和普兰西肽（多巴胺激动剂）的协同组合药物，旨在满足未满足的医疗需求，对早期患者具有高度有效性和最小副作用。P2B001以方便的每日一次药片形式配方，无需调整剂量。公司CEO Dr. Sheila Oren表示，期待审查主要结果，并预测如果获得批准，P2B001将为早期PD患者以及无法耐受现有药物相关副作用的老年患者带来有意义的临床益处。该研究是一项多中心、多国、随机、双盲、双模拟、活性对照、平行组研究，旨在确定P2B001与各自成分以及普兰西肽ER校准臂相比的安全性、耐受性和疗效。
