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Mycovia Pharmaceuticals Inc

公司全称:Mycovia Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Mycovia Pharmaceuticals (formerly Viamet Pharmaceuticals Inc), a spin-out of Northwestern University, a subsidiary of NovaQuest Capital Management LLC, founded in 2005, focused on the development of small molecule inhibitors of key metalloenzymes using its innovative and proprietary enzyme binding approach, Metallophile technology. The company has operating subsidiaries VPS-2 Inc, VPS-3 Inc and Viamet Pharmaceuticals (Bermuda) Ltd.In January 2018, Viamet Pharmaceuticals and its antifungal program VT-1161, was to be acquired by NovaQuest Capital Management. At that time, Viamet Pharmaceuticals Inc would become a portfolio company of NovaQuest Capital Management and would focus on further development of the drug and related assets. By June 2018, the acquisition was completed.In February 2010, Viamet entered into an agreement with the Novartis Option Fund, to use Viamet's proprietary Metallophile Technology to discover inhibitors of a specific metalloenzyme of high interest to Novartis. V

基本信息

联系电话:

1-919-467-853932

地址:

4505 Emperor Blvd Suite 300 DURHAM NORTH CAROLINA 27703; US; Telephone: +19194678539;

公司官网:

www.mycovia.com

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研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Mycovia制药公司宣布,其VIVJOA(奥塞康唑)胶囊在VIOLET III期临床试验长期扩展研究中表现出近两年的持续疗效,有效预防复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。VIVJOA是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗RVVC的药物。该研究显示,与安慰剂相比,接受VIVJOA治疗的患者在48周内减少了培养证实的念珠菌感染,96%的患者保持无感染状态,而安慰剂组仅为61%。长期观察性扩展研究进一步证实了VIVJOA对RVVC患者近两年的长期保护效果。RVVC是一种影响全球1.38亿女性的慢性感染性疾病,对患者的身心健康和经济负担有显著影响。
Mycovia Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴江苏恒瑞医药有限公司在中国商业上市了VIVJOA(奥塞康唑)胶囊,用于治疗严重的阴道念珠菌病(VVC)。VIVJOA是一种创新的口服唑类抗真菌药物,在治疗严重VVC方面表现出比氟康唑更好的疗效。Mycovia与恒瑞的5年合作取得了重要成果,VIVJOA的上市为中国的医疗保健提供者和患有严重VVC的女性提供了新的治疗选择。VIVJOA的2天口服方案已被国家药品监督管理局批准,并在随机3期临床试验中显示出比目前标准治疗药物氟康唑更优越的疗效。
Mycovia制药公司宣布,其合作伙伴江苏恒瑞医药公司已发表一项3期临床试验,评估VIVJOA(奥塞康唑)胶囊与氟康唑在治疗中国女性严重外阴阴道念珠菌病(VVC)中的疗效和安全性。结果显示,VIVJOA在治疗严重VVC方面优于氟康唑,28天时,接受VIVJOA治疗的患者中66.88%达到治疗治愈,而接受氟康唑治疗的患者中只有45.91%达到治疗治愈。两种药物的不良事件发生率相似,最常见的不良事件为尿路感染和细菌性外阴阴道炎。VIVJOA在中国已获得批准,用于治疗严重VVC。
Mycovia Pharmaceuticals公司宣布,其合作伙伴江苏恒瑞医药有限公司(Hengrui)已获得中国国家药品监督管理局批准,在中国上市Oteseconazole胶囊,用于治疗严重外阴阴道念珠菌病(VVC)。Oteseconazole胶囊在治疗严重VVC方面比目前的标准治疗药物氟康唑更有效,且安全性更高。该批准是基于一项包含322名患者的III期临床试验,结果显示Oteseconazole胶囊在28天时治疗治愈率显著高于氟康唑(66.88% vs 45.91%),真菌学治愈率也更高(82.50% vs 59.12%)。Mycovia的CEO Patrick Jordan表示,这一批准为中国VVC患者提供了新的治疗选择。Oteseconazole胶囊的设计旨在选择性抑制真菌CYP51,这对真菌细胞壁的完整性至关重要,并且这种相互作用对真菌也有毒性,从而抑制真菌生长。
Mycovia Pharmaceuticals宣布其药物VIVJOA(oteseconazole)胶囊在治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)及与氟康唑治疗急性外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安全性方面取得显著成果,相关研究发表在《美国妇产科学杂志》。VIVJOA是首个且唯一获得FDA批准用于治疗RVVC的药物,旨在降低有RVVC病史且非生育年龄女性的RVVC发病率。研究显示,VIVJOA在预防RVVC复发方面优于安慰剂,且在治疗急性VVC方面与氟康唑相当。该研究有助于支持Mycovia的新药申请,并助力FDA于2022年4月批准VIVJOA上市。RVVC是一种影响全球1.38亿女性的慢性感染性疾病,VIVJOA的批准为美国医疗保健提供者和患者提供了新的治疗选择。
Acacia Research Corporation在2022年第二季度报告了财务结果,总收入为1670万美元,较2021年同期的1740万美元有所下降。公司实现了1150万美元的收益,包括生命科学组合中的520万美元。公司回购了610万股,平均价格为4.64美元,作为4000万美元回购授权的一部分。在2022年4月,Mycovia Pharmaceuticals获得了FDA对其药物VIVJOA的批准,用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病,这引发了2670万美元的里程碑付款给Acacia,这是其拥有Viamet Pharmaceuticals股份的一部分,预计将在2022年晚些时候收到。公司在本季度偿还了5000万美元的债务。截至2022年6月30日,生命科学组合的未实现和已实现收益总额为2.67亿美元。
Mycovia Pharmaceuticals宣布将在2022年感染性疾病学会妇产科年会(IDSOG)上展示VIVJOA™(oteseconazole)胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的两项研究的主要结果。VIVJOA是首个也是唯一获得FDA批准的用于RVVC的药物,旨在降低有RVVC病史且不具有生育能力的女性的RVVC发生率。Mycovia将展示VIOLET III期扩展研究的结果,该研究评估了VIVJOA在48周原研究后的长期保护效果。此外,还将报告一项针对RVVC糖尿病患者VIVJOA疗效的后瞻性分析。两项研究均显示出VIVJOA在RVVC治疗中的积极效果。
奥拉梅德制药公司宣布,其国际多中心III期口服胰岛素胶囊ORA-D-013-2临床试验已招募并随机分配了超过50%的450名患者。该试验旨在治疗2型糖尿病(T2D)患者,这些患者在使用饮食或饮食加单药二甲双胍治疗期间血糖控制不足。ORA-D-013-2是奥拉梅德在美国食品药品监督管理局(FDA)IND下进行的两项III期试验中的第二项。该试验的主要终点是评估ORA-D-0801与安慰剂在26周治疗期间改善血糖控制的效果,次要终点是评估ORA-D-0801与安慰剂在52周治疗期间维持血糖控制的效果。奥拉梅德正在开发一种名为ORMD-0801的口服胰岛素胶囊,该胶囊有望成为首个商业化的口服胰岛素胶囊。
Mycovia制药公司公布了VIVJOA™(奥塞康唑)胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的长期疗效数据。RVVC是一种慢性感染性疾病,每年影响全球1.38亿女性。VIVJOA是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗RVVC的药物,旨在减少有RVVC病史且非生育年龄女性的RVVC复发率。在VIOLET扩展研究中,71名患者完成了96周的研究,其中85%的患者未出现RVVC复发,平均无复发时间为92周。这些结果表明,VIVJOA可能在降低RVVC复发率方面发挥重要作用。
Acacia Research Corporation于2022年5月12日公布了2022年第一季度财务报告。报告显示,公司收入为1350万美元,较2021年第一季度的580万美元增长,主要得益于2021年10月收购的Printronix Holding Corp.的贡献。该季度实现了6690万美元的收益,包括59.5百万美元来自生命科学投资组合。公司还完成了1500万美元的股票回购,并启动了新的4000万美元回购授权。此外,Mycovia Pharmaceuticals的药物VIVJOA获得FDA批准,预计将为Acacia带来2600万美元的里程碑付款。截至2022年3月31日,Acacia已从生命科学投资组合中出售了6920万美元的资产,累计实现收益3.94亿美元。
Mycovia Pharmaceuticals将在2022年美国妇产科医师学会(ACOG)年会上举办产品展示,介绍其新获FDA批准的抗真菌药物VIVJOA™(奥塞康唑胶囊),用于降低有复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)病史且非生育年龄女性的RVVC发生率。VIVJOA™是首个且唯一获得FDA批准的用于降低RVVC发生率的药物,通过长期疗效显著降低RVVC复发率。该产品基于三项III期临床试验的积极结果获得批准,包括两个全球性关键性VIOLET研究和一项美国超VIOLET研究。Mycovia还与多家公司合作,在中国、欧洲、俄罗斯、独联体、拉丁美洲和澳大利亚等地开发和商业化VIVJOA™。

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