Abpro Holdings公司宣布,其主导的多特异性抗体疗法ABP-102/CT-P72在2026年J.P. Morgan健康大会上由全球合作伙伴Celltrion进行展示。该疗法近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,将启动全球性1期临床试验。Celltrion在大会上强调了其肿瘤学管线和合作伙伴项目,包括ABP-102/CT-P72。Abpro首席执行官Miles Suk表示,ABP-102在J.P. Morgan健康大会上的展示是对该程序及其潜力的有力验证。ABP-102/CT-P72是一种多特异性HER2 × CD3 T细胞连接器,旨在选择性靶向HER2过度表达的肿瘤细胞,同时激活细胞毒性T细胞。Abpro致力于通过下一代抗体疗法改善面临严重和危及生命疾病患者的生命。
Abpro Holdings, Inc. 与其合作伙伴 Celltrion, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 ABP-102/CT-P72 的新药申请(IND)。ABP-102/CT-P72 是 Abpro 的领先多特异性抗体肿瘤学项目。这一批准将启动一项评估 ABP-102/CT-P72 在 HER2 阳性实体瘤患者中安全性和耐受性的 I 期临床试验。该试验将由 Celltrion 领导,作为双方持续的战略合作的一部分。ABP-102/CT-P72 是一种针对 HER2 过表达肿瘤细胞的多特异性 HER2 × CD3 T 细胞连接器,旨在选择性地靶向 HER2 过表达的肿瘤细胞,同时激活细胞毒性 T 细胞。该设计旨在将免疫活动导向癌细胞,同时尽量减少对健康组织的损害。
Abpro Holdings, Inc.和其合作伙伴Celltrion, Inc.已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了ABP-102/CT-P72的新药申请(IND),这是一种针对HER2阳性癌症的HER2 × CD3 T细胞接合剂。该药物在临床前研究中显示出增强的HER2高肿瘤选择性和良好的安全性。如果获得监管批准,该IND将支持2026年上半年开始的一期临床试验,预计将评估ABP-102/CT-P72在乳腺癌和胃癌等HER2阳性癌症患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。Abpro和Celltrion在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会和癌症免疫治疗学会(SITC)40周年年会上展示了ABP-102/CT-P72的令人信服的临床前结果,强调了其在HER2高表达肿瘤模型中的选择性活性以及在非人灵长类动物中的良好耐受性。
生物技术公司Abpro Holdings,Inc.(纳斯达克:ABP)宣布,其已收到纳斯达克听证小组的正式通知,批准公司延长合规期限,以便有更多时间恢复符合纳斯达克上市要求。Abpro首席执行官兼董事长Miles Suk表示,这一延期是对公司合规计划值得继续评估的认可。公司已采取果断措施,以更精简的结构、灵活的资本和合作伙伴Celltrion对主要候选药物ABP-102的持续开发支持,现在专注于执行,为股东创造价值,并为患者带来有意义的影响。除了最近的股票分割外,Abpro的合规路线图还包括市场转移申请和计划资本策略,以增加股东权益,维持上市合规。公司可利用高达4400万美元的股权融资,用于资助运营和实现长期财务里程碑。Abpro正在推进其DiversImmune®和MultiMab™平台,以通过多特异性抗体设计解锁价值,增强选择性和安全性。
Abpro公司和Celltrion公司宣布,将在SITC 2025年会议上展示CT-P72/ABP-102抗体的新临床前数据。该抗体是一种针对HER2和CD3的四价双特异性抗体,已在HER2高表达模型中展现出强大的抗肿瘤活性,包括对Enhertu耐药的肿瘤。双亲和力工程降低了靶点外肿瘤活性,并支持有利的临床前安全性概况。这些数据支持了CT-P72/ABP-102向临床开发的推进。CT-P72/ABP-102已被选为SITC 2025年150个顶级摘要之一。该抗体在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性,并在多种肿瘤模型中显示出有效的抗肿瘤活性。
Abpro公司宣布其1比30的股票分割计划已生效,旨在维持纳斯达克上市地位并进入更高效的增长阶段。公司通过严格的成本控制和优化运营,实现了运营成本相比2024年同期约60%的减少。此外,Abpro与Celltrion的合作关系为其带来战略优势,并计划通过DiversImmune®和MultiMab™平台进一步挖掘其产品管线价值。公司预计ABP-102的首个临床试验将在2026年进行。
Abpro Holdings, Inc.成功完成与特殊目的收购公司Atlantic Coastal Acquisition Corp II的业务合并,并在11月13日举行了纳斯达克钟声仪式。公司通过PIPE融资筹集了700万美元,并与Yorkville达成一笔2.76百万美元的可转换债券融资,用于支付业务合并的相关费用。此外,Abpro还与Yorkville签订了一份最高可达500万股的股票购买协议,最多可筹集2000万美元。Abpro计划利用这些资金推进其下一代抗体疗法在癌症、眼科和传染病领域的研发。公司CEO兼创始人Ian Chan表示,这些资金将有助于加速产品管线进入临床试验,并为开发新型免疫疗法和下一代抗体治疗奠定基础。Abpro正在推进针对HER2+乳腺癌、胃癌、结直肠癌、非HER2+胃癌和肝癌、湿性老年性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)以及传染病等领域的下一代抗体疗法。
Abpro公司与Atlantic Coastal Acquisition Corp. II宣布,双方已向美国证券交易委员会(SEC)提交了Form S-4注册声明,涉及拟议的业务合并。合并后,新公司将命名为Abpro Corporation,并在纳斯达克上市,股票代码为ABP。该业务合并预计将使Abpro的隐含市前股权估值达到5亿美元。Abpro致力于开发下一代抗体疗法,以改善严重和危及生命疾病患者的生命质量。Abpro的领先候选药物ABP-102正在开发中,用于治疗HER2+实体瘤,包括乳腺癌和胃癌。此外,Abpro还与Celltrion合作开发ABP-102。Abpro的另一个领先候选药物ABP-201正在开发中,用于治疗湿性老年性黄斑变性。Abpro还拥有一个广泛的免疫肿瘤药物管线,包括ABP-110和ABP-150。
Abpro与韩国生物制药公司Celltrion达成全球战略合作,共同开发及商业化针对HER2+癌症(包括乳腺癌、胃癌和胰腺癌)的治疗性双特异性抗体ABP 102。Abpro将获得高达17.5亿美元的潜在里程碑付款,包括股权投资、开发及商业化里程碑付款和全球利润分成。Celltrion将负责ABP 102的开发,并拥有全球商业化权利。此次合作标志着Abpro技术平台和T细胞激动剂管线的重要验证,旨在为严重疾病患者提供更好的生活质量。Abpro的DiversImmune平台和多Mab平台在抗体疗法研发方面具有显著优势,Celltrion作为韩国制药行业的领军企业,在抗体生物类似物领域取得突破性进展。双方合作将致力于为HER2+癌症患者提供更优质的医疗服务。
Abpro公司宣布其新型双特异性抗体ABP201在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)方面展现出积极效果。该抗体针对VEGF和ANG2,在抑制新生血管病变和血管渗漏方面与标准药物aflibercept相当甚至更优。研究结果显示,ABP201在抑制鼠类模型中的新生血管病变形成和血管渗漏方面表现良好,有望提高现有VEGF疗法的疗效和持久性。Abpro公司致力于开发新一代抗体疗法,以改善严重和危及生命疾病患者的生命质量。
Abpro公司宣布,其研发的针对COVID-19的人源中和抗体ABP 300在完成一项Phase 1临床试验后显示出良好的安全性和药代动力学特征。该试验在42名健康受试者中进行,评估了4 mg/kg至60 mg/kg剂量范围内的安全性。基于这一积极结果,公司已启动了ABP 300的Phase 2/3注册研究,预计将包括多达2000名患者,包括一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键注册临床试验。ABP 300通过结合SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域(RBD)来中和COVID-19,阻断病毒与宿主血管紧张素转化酶2(ACE2)受体的相互作用,从而阻止病毒进入和感染。ABP 300旨在提供更强大的病毒中和能力、对更多菌株的高效性以及通过减少抗体依赖性增强(ADE)来增强安全性。