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Translational Drug Development

公司全称:Translational Drug Development
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
TD2, owned by Research Corporation Technologies is an contract research organization focused on oncology studies

基本信息

地址:

13208 E Shea Blvd Ste 100 SCOTTSDALE ARIZONA 85259-5454; US; Telephone: +16023588300; Fax: +16023588320;

公司官网:

www.td2inc.com/

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研发信息
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适应症:
治疗领域:

企业动态

Qualigen Therapeutics与Translational Drug Development(TD2)合作,开展QN-302的1期临床试验,该药物是一种针对G-四链体(G4)的小分子转录抑制剂,用于治疗晚期或转移性实体瘤。Qualigen已获得美国FDA的IND批准,TD2作为合同研究组织(CRO)参与该试验。QN-302由伦敦大学学院(UCL)的Stephen Neidle教授团队发明,Neidle教授自1980年代以来在核酸研究和药物设计领域有超过30年的经验。Qualigen计划在2023年内启动临床试验,招募晚期或转移性实体瘤患者。
SELLAS Life Sciences Group宣布,其高度选择性的CDK9抑制剂GFH009在体外预临床研究中显示出显著的抗肿瘤效果。在四个选定的细胞系中,GFH009在三个细胞系中抑制了90%至100%的癌细胞生长。这些研究由第三方合同研究组织Translational Drug Development(TD2)进行,涉及的细胞系包括RH30、NCI-H209、SKOV-3和OCI-AML-2。GFH009通过识别癌细胞中的特定基因,展示了抑制转录和从基因到蛋白质的表达的能力,从而抑制癌细胞生长。这些数据将用于设计GFH009在成人和儿童肿瘤类型中的临床开发计划。
Qualigen Therapeutics宣布任命知名合同研究组织TD2领导其领先药物候选物QN-302的临床前开发,该药物针对胰腺导管腺癌(PDAC)进行初步研究。TD2专注于早期临床和临床肿瘤药物开发,拥有丰富的IND批准和复杂试验设计经验。QN-302是Qualigen的基因组四链(G4)选择性转录抑制剂平台,旨在治疗PDAC和其他具有高度未满足临床需求的肿瘤。PDAC是全球最致命的癌症之一,每年约有460,000人被诊断出患有PDAC,全球约有430,000人死亡。Qualigen相信QN-302可能最终有资格获得孤儿药指定,并具有潜在的关键监管优势。
Laidlaw Venture Partners旗下投资公司Voltron Therapeutics与精准肿瘤合同研究组织Translational Drug Development(TD2)达成战略开发协议,双方将共同致力于Voltron的VaxCelerate疫苗平台在多种肿瘤环境中的有效性和实用性研究。合作将包括评估多个开发和监管策略,如临床前研究、适应症/患者群体选择、试验地点选择以及支持Voltron的初始BLA提交。Voltron Therapeutics计划首先在卵巢癌环境中应用VaxCelerate,并考虑未来在NSCLC、胰腺癌、头颈癌和间皮瘤等领域的潜在机会。
Atossa Genetics Inc.宣布正在推进其乳腺导管微型导管免疫疗法项目,由Translational Drug Development, LLC(TD2)进行临床前研究。研究旨在开发并验证使用Atossa专有的乳腺导管微型导管技术进行免疫疗法的预临床方法,以直接向肿瘤起始部位输送T细胞。公司CEO Steve Quay博士表示,尽管CAR-T疗法在治疗血液癌症方面取得成功,但在治疗实体瘤如乳腺癌方面尚未取得显著进展。Atossa认为,其专有的乳腺导管微型导管技术可能提供一种独特、更有效且成本效益更高的治疗方法,通过在肿瘤转移前将T细胞直接输送到癌症部位,而不是通过血液稀释到整个身体。这些研究是开发基于细胞免疫疗法(如CAR-T)治疗乳腺癌的乳腺导管微型导管技术的第一步,为人类研究的设计奠定基础。TD2作为一家专注于肿瘤药物开发的组织,将为Atossa提供创新服务,以加速药物开发。
TD2公司进行了一项为期六个月的临床试验,旨在检验一种针对人类透明细胞肾细胞癌异种移植模型的耐用、现成抗CD70嵌合抗原受体(CAR)T细胞的疗效。这项研究由CRISPR Therapeutics公司赞助,并在2018年4月16日的AACR年度会议上展示。CRISPR Therapeutics专注于开发针对严重疾病的基因疗法,其开发的异基因CAR T细胞针对CD70抗原,CD70在血液恶性肿瘤和实体癌(包括肾细胞癌)中均有表达。TD2的副总监Paul Gonzales表示,这项研究是该领域的一个突破性进展,他们期待推动CAR T疗法的发展。研究还反映了人们对采用T细胞转移(ACT)治疗难治性癌症的持续兴趣,包括肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)、T细胞受体(TCR)T细胞和CAR T细胞。TD2将继续与CRISPR Therapeutics合作,将CD70抗原的研究扩展到其他癌症。
Merrimack制药公司宣布启动MM-310在实体瘤中的I期临床试验,MM-310是一种抗体导向的纳米药物,靶向EphA2受体,该受体在多种肿瘤类型中过度表达。该研究旨在评估MM-310的安全性、药理学和初步活性,试验分为三个阶段,包括MM-310单药治疗、联合其他疗法和剂量寻找阶段。MM-310旨在提高靶向递送和局部激活,减少对健康组织的暴露。初步临床试验预计在2018年报告部分数据。MM-310的研究数据将在2016年和2017年的美国癌症研究协会年会上进行展示。Merrimack致力于通过系统生物学的方法,减少药物开发的不确定性,实现个性化治疗。
在即将召开的美国基因与细胞治疗学会第19届年会上,研究人员提出了通过结合疗法提高胶质瘤免疫治疗效用,该疗法包括局部控制性IL-12表达与PD-1阻断。研究使用一种复制缺陷型腺病毒(Ad-RTS-IL-12)在动物模型中评估了这种方法,通过口服veledimex激活IL-12表达。结果表明,与单独使用Ad-RTS-IL-12或抗PD-1单药治疗相比,Ad-RTS-IL-12与抗PD-1联合治疗显著提高了小鼠的生存率,并增强了肿瘤内IL-12的表达和T细胞激活,同时减少了调节性T细胞。这些数据为在人类中评估这种组合免疫疗法提供了动力。
ORIX USA通过购买TGen的股权,对生物制药公司TD2进行了投资,以支持其扩大业务并助力亚利桑那州生物医药经济的发展。TD2将继续作为TGen的营利性子公司,而ORIX USA将提供必要的资金,帮助TD2利用其独特的患者识别、计算化学和高通量基因组学诊断数据分析技术,加速药物发现。此举预计将为亚利桑那州带来巨大的经济影响,包括创造就业和税收收入。ORIX USA和TD2将共同建立一种独特的药物开发模式,结合TD2的广泛能力和ORIX的国际金融和运营资源。
2013年6月14日,乔治梅森大学的研究人员宣布,由全国排球队伍资助的一项新研究显示,针对转移性乳腺癌女性的个性化治疗方案取得了成功。这项由Side-Out基金会进行的试点研究是个性化医学领域的一项前沿探索,它不仅结合了基因组分析,还引入了蛋白质组学,这是靶向治疗的新领域。该研究利用了新颖的蛋白质激活映射技术和癌症的基因组指纹,以找到最有效的治疗方案。这项试验在2013年美国临床肿瘤学会年会上公布,并计划在本月扩大到第二阶段。研究参与者中,标准化疗失败的25名女性通过分子分析得到了新的治疗方案,近一半的患者“无进展生存期”至少提高了30%。这项研究的目标是通过分子分析将癌症转为劣势,研究人员利用乔治梅森大学开发的新型技术分析了肿瘤中蛋白质药物靶点的激活情况,为患者提供了更多时间,并有望为患者提供新的治疗方案。

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