阿瓦克斯生物技术公司宣布，其针对花生过敏的领先产品PVX108已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。快速通道计划旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物或生物制品的开发和审查。PVX108是一种下一代免疫疗法，使用专有的肽来精确重新训练免疫系统，以耐受花生同时避免治疗引起的急性过敏反应。目前，PVX108的美国和澳大利亚诊所正在进行2期临床试验，预计将在2026年下半年发布关键数据。阿瓦克斯是一家专注于通过下一代疾病修饰性免疫疗法革新食物过敏治疗的临床阶段生物技术公司，其专有平台生成的肽旨在精确重新训练免疫系统，恢复身体对食物过敏原的安全耐受能力，同时将患者因治疗引起的严重急性过敏反应（包括过敏性休克）的风险降到最低。
澳大利亚墨尔本和英国牛津，2026年8月3日——阿瓦克斯公司，一家专注于开发下一代疾病修饰性免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布其领先产品PVX108用于治疗花生过敏的药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。FDA的快速通道计划旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物或生物制品的开发和审查。阿瓦克斯公司首席执行官Pascal Hickey表示，对于治疗食物过敏，仍存在对有效新疗法的迫切需求，PVX108有望为全球数百万花生过敏患者提供更安全、更便捷且具有疾病修饰性的治疗方案。获得FDA快速通道资格是PVX108未来发展的一个重要步骤，因为能够更频繁地与FDA沟通通常会导致药物早期批准和患者获得。PVX108是一种下一代免疫疗法，使用专有的肽来精确重新训练免疫系统以耐受花生，同时避免治疗引起的急性过敏反应。PVX108的2期临床试验正在美国和澳大利亚的诊所进行，预计将在2026年下半年公布关键数据。阿瓦克斯公司是一家专注于通过下一代、更安全、更便捷的疾病修饰性免疫疗法革新食物过敏治疗的临床阶段生物技术公司。其专有平台生成的肽旨在精确重新训练免疫系统并恢复身体对食物过敏原的安全耐受能力，同时将患者发生重大治疗引起的急性过敏反应（包括过敏性休克）的风险降到最低。阿瓦克斯公司正在开发一系列产品以解决额外的食物过敏适应症。
澳大利亚墨尔本和英国牛津，2026年4月8日——Aravax，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发下一代疾病修饰型免疫疗法以治疗食物过敏，今日宣布任命两位新董事：前ALK-Abello A/S首席执行官Carsten Hellmann和前Aimmune Therapeutics首席商务官Andrew Oxtoby。这两位新董事将为Aravax带来深厚的制药行业经验，特别是在过敏疗法领域。Andrew Oxtoby在制药行业拥有丰富的经验，包括产品开发、产品上市、筹资以及在美国和欧洲与大小公司合作的经验。作为首席商务官，他建立了全球商业组织，负责Palforzia在美国和欧洲的批准和上市，这是第一种获批的过敏治疗方法。Carsten Hellmann在制药和生命科学领域拥有丰富的经验，曾担任ALK-Abello A/S的总裁兼首席执行官，该公司是全球过敏诊断和特异性过敏原免疫疗法的领导者。Aravax首席执行官Pascal Hickey表示，Andrew和Carsten的加入将为Aravax下一阶段的发展提供支持。Aravax正在开发一种新型免疫疗法PVX108，用于治疗花生过敏，目前正在进行国际二期临床试验。
澳大利亚生物技术公司Aravax宣布，其针对花生过敏的创新疗法PVX108已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药研究申请）批准。PVX108是一种新一代的过敏原特异性免疫疗法，使用代表花生蛋白关键片段的肽来精确靶向驱动花生过敏的T细胞。该疗法每月一次给药，旨在精确诱导对花生蛋白的耐受性，而不存在使用从花生中提取的自然提取物所引起的过敏反应风险。Aravax首席执行官Pascal Hickey博士表示，FDA的批准将允许公司在美开展二期临床试验，并扩大其全球业务。此前，一项针对66名花生过敏成人的随机、双盲、安慰剂对照一期临床试验显示，PVX108没有出现任何临床关注的副作用。此外，对185名花生过敏献血者的体外研究也证实，PVX108没有引起嗜碱性粒细胞反应，而花生提取物则相反。这些数据表明，PVX108在治疗花生过敏患者，包括严重过敏患者方面具有高度有利的安全性。Aravax的PVX108主要成分的首个专利已在美、欧盟和其他司法管辖区获得批准。此外，Aravax还聘请了国际知名的食物过敏专家Robert A. Wood博士加入其科学顾问委员会。Wood博士是约翰霍普金斯大学医学院儿科教授和国际健康学院教授，也是约翰霍普金斯儿童中心Eudowood过敏和免疫科主任。Wood博士对PVX108表示，它有可能在治疗花生过敏方面带来革命性的变化，因为它克服了许多第一代疗法的缺陷，这些疗法需要长期治疗并存在显著风险。
2018年1月29日，美国西雅图——本拉罗亚研究所在西雅图宣布获得美国国立卫生研究院的资助，以支持对PVX108免疫机制的研究。由本拉罗亚研究所的Erik Wambre博士领导的研究团队自2017年1月起成为澳大利亚生物技术公司Aravax的合作伙伴。这笔资助的目的是通过一项协作的双管齐下的项目加速发现治疗花生过敏的方法。项目第一部分旨在更好地理解和表征花生过敏患者对花生的免疫反应。第二部分将评估从澳大利亚Aravax和美国斯坦福大学正在进行的针对花生过敏的新治疗方法临床试验中获得的临床样本。该项目旨在确定特定治疗方法如何训练花生过敏者的免疫系统以耐受花生蛋白，为改善食物过敏的管理和治疗铺平道路。
Aravax与位于西雅图的著名贝纳罗亚研究学院达成合作，共同研究其疗法PVX108的免疫反应机制。PVX108利用精心挑选的花生蛋白片段肽来关闭对花生过敏的反应，其独特之处在于不含导致过敏性休克的蛋白部分。此次合作旨在深入理解免疫系统的过敏炎症诱导与控制机制，以更好地验证和了解PVX108的免疫学作用和效果，并指导未来的临床试验。Aravax计划于2018年进行临床试验。Aravax是一家专注于开发针对花生过敏的首个安全、快速有效的治疗方法的临床阶段生物技术公司，其技术基于超过十年的研究，由阿尔弗雷德健康和莫纳什大学的罗宾·奥黑尔教授及其团队领导。澳大利亚食品过敏基金会、阿尔弗雷德医院信托和澳大利亚国家健康与医学研究委员会支持了这项研究。Aravax总部位于澳大利亚墨尔本。澳大利亚医疗研究商业化基金（MRCF）为澳大利亚生命科学公司提供种子和风险投资，支持其发展和成长。MRCF成立于2007年，是澳大利亚和新西兰主要养老基金、超过50家领先医学研究机构和医院之间的独特合作。MRCF支持来自这些成员研究组织的非常早期阶段生物医学发现的发展与商业化，提供资金和专业知识以指导新疗法的成功开发。
