Vyteris公司获得美国政府48.9万美元的QTDP项目资助,用于推进其智能贴片技术在治疗女性不孕症和糖尿病方面的应用。这一资助旨在支持公司开发更安全、有效、经济且患者友好的治疗疗法。Vyteris公司是首个获得FDA批准的活性透皮贴片开发商,其专利技术通过皮肤传递药物,使用低级别电能量实现,旨在提供精确的剂量控制。该资助符合美国国会通过的《患者保护和平价医疗法案》中关于推动新疗法、降低医疗成本和加速癌症治愈目标的要求。
Vyteris公司与乔治亚理工学院的研究机构达成协议,获得独家许可使用其专利的热消融和微器件制造技术,用于透皮药物输送。这些技术可增强皮肤渗透性,允许通过皮肤输送高分子量药物,如肽和蛋白质,无需注射。Vyteris计划与乔治亚理工学院合作,确定适用于新技术的疗法。乔治亚理工学院的热消融和微器件制造技术由化学与生物工程系教授Mark R. Prausnitz开发,他也是能量和微针透皮输送系统的领导者。Vyteris公司首席执行官Haro Hartounian表示,这一协议对Vyteris具有重要意义,增强了公司的透皮技术能力。根据协议,乔治亚理工学院将有权从产品开发及商业化中获得版税和里程碑付款。
Vyteris公司宣布与丹麦生物制药公司Zealand Pharma A/S达成合作协议,将应用其专利的智能贴片透皮给药技术,为Zealand Pharma的肽优化技术提供控制性透皮递送。这一战略伙伴关系标志着Vyteris公司专利智能贴片技术在递送高价值治疗性肽方面的又一里程碑。双方将在动物模型中测试基于智能贴片的肽药物候选品的透皮递送可行性。若研究成功,双方可能进一步开发并商业化该肽或其他肽治疗药物。Zealand Pharma的CEO David Solomon表示,与Vyteris合作开发创新肽药物递送方法,有望在疗效、患者依从性和耐受性方面取得显著优势。Vyteris公司致力于非侵入性递送肽,近期成功实现了使用其系统递送肽,无需使用任何针头。Zealand Pharma是一家专注于创新肽药物发现和开发的生物制药公司,其产品针对未满足的医疗需求和商业潜力。
Vyteris公司与Ferring Pharmaceuticals Inc.达成协议,获得2009年第三季度的资金支持,用于共同研发治疗女性不孕症的肽激素脉冲给药系统。Ferring Pharmaceuticals Inc.同意资助2009年开发预算的前半部分,金额高达330万美元,同时购买并租赁回Vyteris的贴片制造设备,价值100万美元。Vyteris将继续专注于与Ferring的合作项目,并寻求其他产品开发合作机会,以最大化资源利用并把握增长机遇。
Vyteris公司宣布启动一项由其合作伙伴Ferring Pharmaceuticals Inc.资助的II期临床试验,旨在评估其智能贴片技术在治疗女性不孕症方面的安全性和有效性。该试验将在美国约35个中心进行,招募约500名18至38岁的女性患者,评估Vyteris的透皮给药系统在临床试验期间的安全性和耐受性。试验预计将在2009年7月前完成,Vyteris因此获得了Ferring的250万美元里程碑付款。Vyteris是一家专注于开发肽和小分子治疗药物的创新技术公司,其首个产品LidoSite是首个获得FDA批准的活性贴片。Ferring Pharmaceuticals Inc.是一家专注于研究、开发和商业化各种化合物,包括儿科内分泌学、泌尿科、骨科、胃肠科、妇产科和生育领域的私有国际制药公司。
Vyteris公司,一家生产首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的活性贴片式透皮药物输送系统的制造商,于2008年7月9日从Ferring制药公司获得了250万美元的融资,这笔资金作为一项针对女性生育治疗产品II期临床试验潜在里程碑支付的预付款。这笔资金以贷款形式提供,年利率为10%。如果Ferring决定进行II期临床试验,贷款本金将通过应用根据Vyteris与Ferring之间的许可协议应支付的II期付款来偿还。Vyteris公司总裁Haro Hartounian表示,这笔预付款代表了与Ferring的生产性合作关系,并认为这是对双方联合临床开发努力的进一步认可。执行董事长Donald Farley表示,这笔资金将部分用于覆盖II期临床试验的预计成本,同时公司将继续探索其他融资途径,并控制成本和支出。Vyteris与Ferring共同开发的产品采用Vyteris的专利Smart Patch药物输送技术,旨在通过低级电流自动从贴片连续输送肽激素,实现无针、方便的给药方式,并具有精确的剂量控制,这对于女性不孕症治疗至关重要。