Jubilant Therapeutics公司宣布，自2025年12月1日起，任命Daniel J. O'Connor为公司的总裁兼首席执行官。O'Connor拥有超过30年的生物技术和肿瘤学领导经验，曾成功领导Ambrx Biopharma公司实现显著增值并最终被成功收购。在ImClone Systems公司，他参与了主要肿瘤疗法的临床开发、上市和商业化，并在处理复杂的知识产权和发明人问题上发挥了关键作用。此外，他还曾担任纳斯达克上市公司Advaxis公司的首席执行官，将该公司转型为后期临床试验企业，并获得了大量增长资本，与领先的制药伙伴建立了战略合作伙伴关系。Jubilant Therapeutics公司专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病的精准口服药物，其先进的基于结构的发现引擎TIBEO已在成功合作中得到验证。公司目前处于临床试验阶段的药物包括JBI-802，这是一种首创的双CoREST调节剂，正在多个肿瘤中进行I/II期临床试验，以及一种新型的大脑渗透性PRMT5调节剂，目前处于I期临床试验。此外，还有针对肿瘤和炎症适应症的脑渗透性和肠道限制性PDL1抑制剂以及PAD4抑制剂等临床前项目。
Advaxis公司宣布了其针对早期前列腺癌的ADXS-504新抗原药物候选人的Phase 1临床试验的最新进展。该试验在哥伦比亚大学进行，主要研究者为Karie Runcie博士和Mark N. Stein博士。试验结果显示，ADXS-504在第一和第二剂量水平上均表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件。目前，正在扩大第二剂量水平的入组，以评估其临床活性。ADXS-504是一种基于Lm的新型免疫疗法，旨在激发T细胞对24种肿瘤抗原的反应，包括来自前列腺癌患者热点突变的14种肽抗原和10种来自序列优化的肿瘤相关抗原（TAAs）的肽抗原。该疗法旨在表达多个肿瘤抗原靶点，可能产生广泛的效应T细胞和NK细胞，从而增强肿瘤控制。
美国临床阶段肿瘤学公司Ayala与生物技术公司Advaxis达成最终合并协议，合并后公司将专注于开发AL102和ADXS-504两种药物，分别用于治疗脱发性纤维瘤和前列腺癌。合并后，Ayala股东将拥有合并公司62.5%的股份，Advaxis股东将拥有37.5%。合并预计将增强Advaxis的临床资产组合，并加速产品开发。合并完成后，Ayala将从纳斯达克退市，合并公司的股票预计将在OTCQX交易，同时Advaxis计划将股票在纳斯达克上市。
Cellevolve Bio公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其最先进的临床阶段项目CE-VST01-JC的药物临床试验申请（IND）。CE-VST01-JC是一种针对JC多瘤病毒（JCV）及其免疫原性抗原的工程化T细胞疗法（JC-VST），旨在治疗由JCV引起的进行性多灶性白质脑病（PML）。公司计划进行一项名为ASCEND-JC的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，预计将招募60名PML患者，以评估CE-VST01-JC在减缓或停止PML进展方面的能力。Cellevolve Bio公司致力于细胞疗法，其目标是加速创新药物的商业化，为罕见病和儿科疾病患者提供治疗。
Advaxis公司宣布完成了其在生物化学复发前列腺癌中进行的ADXS-504研究的第一剂量水平，初步临床评估显示ADXS-504单药治疗在该剂量水平下安全且耐受性良好。公司计划在未来的医学会议上展示临床数据和PSA值。同时，公司已开始第二剂量水平队列的入组，预计将在2023年上半年报告安全性和初步临床数据。此外，公司预计其现金余额将支持到2024年第三财季。在第三季度财务报告中，研发费用较去年同期增长，主要由于患者招募和制造成本增加，而一般和行政费用则有所下降。截至2022年7月31日，公司拥有约2820万美元的现金和现金等价物。
Advaxis公司公布了其免疫疗法产品ADXS-503的最新临床试验结果。该试验评估了ADXS-503在转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，并与KEYTRUDA®联合使用。在B部分试验中，14名患者接受ADXS-503+KEYTRUDA治疗，总体响应率为14%，疾病控制率为36%。在C部分试验中，3名患者接受ADXS-503+KEYTRUDA治疗，疾病控制率为67%。深入免疫相关性分析表明，NK细胞、T细胞和某些细胞因子在具有临床获益的患者中起着关键作用。此外，公司还计划开展ADXS-504在生化复发前列腺癌患者中的1期/2期开放标签试验。
Advaxis公司宣布将在2022年6月3日至7日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上展示其免疫疗法产品ADXS-503和ADXS-504的临床研究数据。ADXS-503将在非小细胞肺癌患者中与pembrolizumab联合使用，而ADXS-504则针对生化复发性前列腺癌患者。这些研究数据将在会议的展板会上展示，具体包括ADXS-503在转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和免疫原性，以及ADXS-504在生化复发性前列腺癌患者中的初步研究。Advaxis是一家专注于开发基于Lm（李斯特菌）的抗原递送产品的临床阶段生物技术公司，其产品旨在激活免疫系统，增强抗肿瘤T细胞免疫。
ADXS-PSA联合KEYTRUDA治疗mCRPC患者显著延长了总生存期，尤其是内脏转移患者，中位总生存期达到16.4个月，而单独使用KEYTRUDA仅为约9个月。该研究结果发表在《The Oncologist》杂志上，由Advaxis公司公布。研究显示，ADXS-PSA与KEYTRUDA联合使用可显著提高T细胞扩张，并观察到T细胞克隆的收缩，表明对PSA（及其他前列腺相关抗原）亲和力较低的T细胞被高亲和力T细胞所取代。此外，联合治疗还观察到抗原扩散，并记录了对其他相关前列腺癌抗原的特异性T细胞反应。该联合疗法在经过大量治疗的群体中表现出良好的安全性和耐受性。
在Advaxis公司进行的ADXS-503联合KEYTRUDA®的1/2期临床试验中，更新数据显示，在Part B部分，ADXS-503作为pembrolizumab的辅助治疗，在13名可评估的患者中，总缓解率（ORR）达到了15.4%，疾病控制率（DCR）为46%，其中包括两名患者持续部分缓解超过700天和189天，以及三名患者疾病稳定超过117天。在Part C部分，三名初诊非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受ADXS-503与pembrolizumab联合治疗，疾病控制率为67%，其中两名患者疾病稳定超过330天和94天。研究显示，ADXS-503联合治疗耐受性良好，没有剂量限制性毒性或额外毒性，且在治疗初期观察到轻微和短暂类似流感的症状。
Advaxis公司宣布与Biosight Ltd.达成最终合并协议，旨在推进实体瘤和血液恶性肿瘤的临床阶段肿瘤学项目。公司启动了ADXS-504的1期临床试验，用于治疗早期前列腺癌。ADXS-503的1/2期临床试验数据在ASCO会议上展示，显示疾病控制率为44%，在疾病进展的KEYTRUDA患者中观察到持续超过一年的临床益处。Advaxis还宣布了与Biosight合并的财务结果，预计合并后公司将拥有约5000万美元的现金、现金等价物和可交易证券。合并后，Advaxis将更名为Biosight Therapeutics，预计将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为BSTX。
Advaxis公司宣布启动其Phase 1临床试验，评估ADXS-504在生化复发性前列腺癌患者中的疗效。该研究由哥伦比亚大学欧文医学中心进行，是Advaxis首个临床评估的ADXS-504，一种针对早期前列腺癌的现货neoantigen免疫疗法药物候选品。研究旨在评估ADXS-504在经过根治性治疗且无可见原发肿瘤或转移性疾病的前列腺癌患者中的安全性、耐受性、免疫原性和临床活性。ADXS-504是一种基于Lm的免疫疗法，旨在激发T细胞对24种肿瘤抗原的响应，包括14种来自前列腺癌患者常见突变的热点突变肽抗原和10种来自序列优化的肿瘤相关抗原。该研究将评估两种剂量水平（1e7和1e8 CFU）的ADXS-504单药治疗的安全性和耐受性，并评估治疗后的初步临床和免疫反应。
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