XNK Therapeutics宣布其产品evencaleucel获得欧洲药品管理局（EMA）下属高级治疗委员会（CAT）的科学推荐，将其归类为高级治疗药物产品（ATMPs）中的体细胞治疗药物产品（sCTMP）。evencaleucel基于XNK的制造平台，该平台具有生产针对多种恶性肿瘤的NK细胞药物候选品的理想特性，包括单药和联合治疗。该平台采用独特的封闭制造系统，从癌症患者的周围血液中选择性扩增和激活NK细胞。XNK首席医疗官Peter Hovstadius表示，EMA的科学推荐是监管审批旅程中的必要步骤，将使与监管机构的未来互动更加容易。XNK Therapeutics是一家专注于为癌症患者带来新疗法和更有效疗法的临床阶段免疫治疗公司，其产品管线涵盖血液恶性肿瘤和实体瘤指示。
XNK Therapeutics AB在SITC会议上展示其领先的自然杀伤（NK）细胞疗法的最新研究成果，包括两项摘要。第一项研究展示了从膀胱癌患者外周血单核细胞（PBMCs）中成功扩增自体NK细胞，并使其对肿瘤细胞具有细胞毒性。第二项研究描述了从急性髓系白血病（AML）患者PBMCs中成功扩增和激活自体NK细胞。XNK的执行摘要由首席科学官Anna-Karin Maltais博士代表，数据由XNK的外部合作伙伴生成，包括瑞典卡罗琳斯卡学院的Anders Ullén和Fernanda Costa Svedman博士，以及美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Abhishek Maiti和Naval Daver博士。XNK致力于开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的细胞疗法，其最先进的产品evencaleucel正在进行针对多发性骨髓瘤的II期临床试验。
XNK Therapeutics AB获得瑞典创新机构Vinnova的资助，用于支持其基于下一代NK细胞癌症免疫疗法的研发。这笔资金来自NextGenNK能力中心，由卡罗琳医学院协调，XNK自2020年中心成立之初就是其成员。资助金额高达170万瑞典克朗，为期两年，将用于XNK项目组合中的一个特定临床前项目。XNK Therapeutics是一家专注于为癌症患者提供新疗法和更有效治疗的临床阶段免疫疗法公司，其技术平台和产品线涵盖了血液恶性肿瘤和实体瘤的多种适应症。
XNK Therapeutics与瑞典卡罗琳斯卡大学医院达成合作，共同研究XNK02自体自然杀伤（NK）细胞疗法在治疗急性髓系白血病（AML）中的适用性。双方将进行大规模的AML患者免疫细胞生物反应器培养研究，利用XNK的专有技术激活和扩增细胞，研究其体外杀伤肿瘤细胞的能力。此研究旨在进一步探究NK细胞生长过程，评估XNK02作为新型AML治疗药物的可能性。此外，XNK Therapeutics还与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，研究XNK02在疾病不同阶段的AML患者材料中的应用。AML是全球成年人最常见的急性白血病，每年约有20万新病例，约15万人死亡。当前治疗手段包括化疗、放疗、干细胞移植和靶向治疗等，但5年生存率仅约30%。
XNK Therapeutics AB宣布将在9月于挪威奥斯陆举行的第20届自然免疫学会（NK2023）会议上展示关于膀胱癌和急性髓系白血病（AML）的研究成果。公司将与外部合作伙伴合作，包括瑞典卡罗琳斯卡研究所的Anders Ullén和Fernanda Costa Svedman，以及美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Abhishek Maiti和Naval Daver。会议将吸引超过450名参与者，专注于NK细胞及其在免疫疗法中的应用。XNK Therapeutics是一家专注于开发基于自然杀伤（NK）细胞的免疫疗法的临床阶段公司，其产品管线涵盖血液恶性肿瘤和实体瘤。
XNK Therapeutics与一家美国生物技术公司达成协议，将对其自体NK细胞疗法候选药物XNK02进行临床前评估，并与美国公司正在开发的药物候选药物联合使用，初步测试针对急性髓系白血病（AML）。此次合作补充了XNK在AML领域的现有合作，包括与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的合作。XNK Therapeutics是一家专注于癌症免疫疗法的临床阶段公司，致力于为癌症患者提供新的更有效的治疗方法。
XNK Therapeutics AB宣布，在瑞典卡罗琳斯卡大学医院Anders Ulln研究组的合作下，首次收集了患者细胞用于XNK03自体NK细胞产品在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的临床前评估。这是公司首个实体瘤适应症，补充了正在进行的多发性骨髓瘤II期临床试验和急性髓系白血病临床前概念验证研究。预计将有10-15名晚期尿路上皮癌患者参与研究，并在化疗前后捐赠细胞。XNK Therapeutics首席执行官Johan Liwing表示，这一步骤对于验证其专有技术能够成功扩增和激活目标患者群体的NK细胞具有重要意义。尿路上皮癌是膀胱癌最常见的类型，美国预计2022年将有超过80,000例新病例。XNK Therapeutics致力于开发基于NK细胞的癌症免疫疗法，目标是使其NK细胞产品成为未来癌症治疗的关键组成部分。
XNK Therapeutics宣布启动针对尿路上皮癌的研究项目，这是该公司首次将专有的自然杀伤（NK）细胞疗法平台应用于实体瘤。项目将与合作方瑞典卡罗琳斯卡大学医院进行，旨在评估XNK的NK细胞产品在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者肿瘤细胞中的疗效。此举标志着XNK在临床开发和制造基于自体NK细胞的产品方面处于前沿地位，并有望将项目推进至临床试验阶段。该项目将与XNK正在进行的多发性骨髓瘤II期临床试验和急性髓系白血病（AML）的初步概念验证研究相辅相成。
XNK Therapeutics AB在奥地利维也纳举办的欧洲血液学协会(EHA2022)会议上，展示了其领先候选药物ACP-001的长期随访数据。该研究显示，在多发性骨髓瘤患者中，自体NK细胞治疗在一线治疗中并未对后续抗骨髓瘤治疗产生负面影响。研究的主要作者Johan Lund表示，需要更多关于NK细胞产品疗效的数据来全面评估风险与收益，目前正在进行II期临床试验。XNK Therapeutics AB首席执行官Johan Liwing表示，该研究结果证实了自体NK细胞疗法作为多发性骨髓瘤一线自体干细胞移植后的巩固治疗的安全性和可行性，这将为其自体NK细胞治疗的临床开发提供更多支持。
XNK Therapeutics宣布，其领先的自体自然杀伤（NK）细胞候选药物与Sanofi的anti-CD38抗体Sarclisa（Isatuximab）联合治疗多发性骨髓瘤的II期临床试验中，首位患者已接受治疗。该研究是一项由研究者发起的、开放的、随机化的、对照的II期研究，旨在比较XNK的领先候选药物与Isatuximab单独作为自体干细胞移植后的巩固治疗，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者。该研究在卡罗琳斯卡大学医院Huddinge分院进行，共有60名患者参与，每个治疗组各有30名患者。XNK Therapeutics是一家专注于开发新型NK细胞疗法的免疫治疗公司，其目标是使其候选药物和专有平台技术成为未来癌症治疗的关键组成部分。
XNK Therapeutics AB宣布，其首个人体临床试验Acp-001在瑞典卡罗琳斯卡大学医院发表在《Cell Reports Medicine》杂志上。该研究证明XNK的基于自体自然杀伤(NK)细胞的免疫疗法可行，并显示出良好的安全性和疗效数据。研究在卡罗琳斯卡大学医院进行，旨在评估产品安全性和耐受性，结果显示无严重不良事件，所有可测量疾病的患者均出现客观可检测的反应。XNK Therapeutics将继续在多发性骨髓瘤领域进行临床开发，其领先的研究药物候选药物目前正在进行随机II期临床试验。
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