Abcuro公司,一家专注于通过精确调节细胞毒性T细胞来治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,宣布已完成6600万美元的D轮融资。本轮融资由现有投资者New Leaf Venture Partners领投,包括abrdn Inc.、Bain Capital Life Sciences、Samsara BioCapital等,以及新投资者Rock Springs Capital参投。本轮融资将用于支持Ulviprubart在轻度IBM患者中的新临床试验,预计将于2026年第四季度开始,并计划在2028年下半年报告顶线结果。Ulviprubart是一种针对KLRG1的同类首创单克隆抗体,用于治疗轻度IBM患者。Abcuro公司表示,他们将继续致力于IBM患者群体,并感谢投资者对Ulviprubart潜力的信心。
8月18日,Abcuro宣布完成6600万美元D轮融资,该融资由现有投资者New Leaf Venture Partners领投,现有投资者参与包括abrdn管理的基金、Bain Capital 、Samsara BioCapital、Redmile Group、Mass General Brigham Ventures、RA Capital Management、Pontifax、Sanofi Ventures、Foresite Capital、NEA、Eurofarma Ventures、Kaitai Capital、Soleus Capital、Nancy Chang、Shang Bay、Rock Springs Capital。D轮融资的收益将支持一项新的潜在注册临床研究,该研究是一种针对杀伤细胞凝集素样受体G1(KLRG1)的同类首创单克隆抗体,用于治疗病情较轻的包涵体肌炎(IBM)患者。
NRG Therapeutics,一家专注于神经科学领域,开发治疗神经退行性疾病的新型疾病修正疗法的临床阶段公司,宣布自2026年8月1日起任命Claus Sundgreen博士为公司首席医疗官(CMO)。Sundgreen博士在神经科学药物开发领域享有盛誉,尤其在肌萎缩侧索硬化症(ALS)方面拥有超过25年的临床领导经验。他将在NRG Therapeutics负责临床开发战略,包括监督正在进行的一期临床试验以及计划并执行2027年开始的ALS二期临床试验。NRG5051是NRG Therapeutics的领先候选药物,是一种新型口服生物利用度高、中枢神经系统渗透性强的mPTP抑制剂。Sundgreen博士在加入NRG Therapeutics之前,曾在欧洲和美国的生物技术和制药公司担任高级医疗领导职位,为创新治疗项目提供战略和运营领导。
Abcuro公司近日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上,公布了其研发的Ulviprubart(ABC008)在治疗T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(T-LGLL)患者临床试验的中期数据。Ulviprubart是一种针对KLRG1的新型单克隆抗体,旨在选择性清除高度分化的T细胞,并有望改善疾病进程。临床试验结果显示,Ulviprubart在递增剂量下具有良好的耐受性和安全性,大多数治疗相关的不良事件为轻度或中度。此外,Ulviprubart目前还在进行针对包含体肌炎(IBM)患者的注册性2/3期临床试验和T-LGLL患者的1/2期临床试验。
Abcuro公司宣布,该公司将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会和展览上,口头报告Ulviprubart(ABC008)在T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(T-LGLL)患者中的安全性、耐受性和血液学效果的1/2期临床试验的中期数据。T-LGLL是一种以克隆性扩大的CD8+分化T细胞为特征的血液学癌症,导致中性粒细胞减少和贫血。中性粒细胞减少可能导致T-LGLL患者频繁感染,是导致患者过早死亡的主要原因之一,而贫血则导致大约三分之一的患者需要输血。Ulviprubart是一种首创的KLRG1抗体产品候选药物,能够选择性地清除高度细胞毒性的T细胞,同时保留原始、调节和中央记忆T细胞。该药物旨在治疗由高度细胞毒性T细胞介导的疾病,包括肌炎(IBM)和T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(T-LGLL)。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已授予Ulviprubart治疗IBM的孤儿药资格。FDA还授予了Ulviprubart治疗IBM的快速通道资格。Abcuro是一家处于后期临床试验阶段的生物技术公司,致力于开发针对罕见自身免疫性疾病和癌症的潜在首创免疫疗法。
Abcuro公司宣布将在2025年美国神经学会年会上展示其针对肌炎的疗法ulviprubart(ABC008)的临床试验数据,包括安全性、药代动力学和药效学数据。ulviprubart是一种针对KLRG1受体的首创单克隆抗体,目前正在进行针对肌炎的2/3期临床试验。Abcuro还将展示关于美国肌炎患者流行病学和诊断过程的数据。此外,公司还介绍了ulviprubart的药代动力学、药效学和安全性,以及肌炎的流行病学和患者诊断过程的研究。Ulviprubart是一种新型抗KLRG1抗体,旨在治疗由高度细胞毒性T细胞介导的疾病,包括肌炎和T细胞大颗粒淋巴细胞白血病。肌炎是一种自身免疫性疾病,会导致肌肉组织慢性攻击,导致肌肉功能逐渐丧失。目前,肌炎尚无可用的疾病修饰治疗选项。Abcuro公司致力于开发针对自身免疫性疾病和癌症的免疫疗法。
2025年2月13日,免疫疗法研发商Abcuro获得2亿美元C轮融资,由New Enterprise Associates领投,Foresite Capital参与,现有投资者包括RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn管理基金、BlackRock管理基金及账户、Eurofarma Ventures和Soleus Capital皆参与此次融资。本次C轮融资所得资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验,该试验旨在评估该公司的潜在“first-in-class”、杀伤细胞凝集素样受体G1(KLRG1)靶向单抗ulviprubart(ABC008),用于治疗包涵体肌炎(IBM)的疗效与安全性。若MUSCLE临床试验结果积极,Abcuro计划提交生物制品许可申请(BLA),并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。
Abcuro公司宣布完成针对包含体肌炎(IBM)治疗的Ulviprubart(ABC008)药物的注册性2/3期MUSCLE临床试验的入组工作。Ulviprubart是一种针对KLRG1的创新疗法,有望改变IBM的治疗模式。IBM是一种导致肌肉萎缩和功能丧失的自身免疫疾病,目前没有有效的治疗方法。MUSCLE临床试验旨在评估Ulviprubart的疗效、安全性和耐受性,试验结果预计将在2026年上半年公布。Abcuro致力于通过精确调节细胞毒性T细胞来开发治疗自身免疫疾病和癌症的免疫疗法。
Abcuro公司宣布启动MUSCLE临床试验的第二阶段,这是一项针对肌炎(IBM)的ulviprubart(ABC008)治疗药物的注册性2/3期临床试验。该决定是在独立数据安全监测委员会(DSMB)对数据进行积极审查和推荐后做出的。该试验旨在评估ulviprubart(ABC008)在IBM患者中的疗效、安全性和耐受性。ulviprubart(ABC008)是一种针对KLRG1的抗体,能够选择性地清除高度细胞毒性T细胞,同时保护未成熟的、调节的和中央记忆T细胞。目前,IBM患者没有可用的疾病修饰性治疗选择。Abcuro公司致力于通过精确调节高度细胞毒性T和NK细胞来开发治疗自身免疫性疾病和癌症的免疫疗法。
2023年8月17日,生物技术公司Abcuro, Inc.宣布,由Redmile Group和Bain Capital Life Sciences共同领投的1.55亿美元超额认购B轮融资已顺利完成。参与此次融资的新老投资者还包括RA Capital Management、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、New Leaf Ventures、Pontifax、Tekla Capital Management, LLC管理的基金、BlackRock管理的基金和账户、Mass General Brigham Ventures、Eurofarma和Soleus Capital。Abcuro将利用融资所得资金完成2/3期注册临床试验,评估ABC008治疗包涵体肌炎(IBM)的疗效。
Abcuro公司宣布完成了一项针对肌炎(IBM)治疗的ABC008药物的II/III期临床试验的哨兵队列入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估ABC008两种剂量水平与安慰剂相比在IBM患者中的疗效、安全性和耐受性。ABC008是一种首创的针对KLRG1的抗体,能够选择性地耗竭高度细胞毒性T细胞,而不影响保护性T细胞群体。IBM是一种自身免疫性疾病,其中高度细胞毒性T细胞慢性攻击肌肉组织,导致患者逐渐丧失肌肉功能。Abcuro公司期待今年年底前由独立的数据安全监测委员会(DSMB)审查哨兵队列的安全性数据。