2026年2月11日，专注于治疗痛风的大健康领域生物制药公司Crystalys Therapeutics宣布，前Horizon Therapeutics公司董事长、总裁兼首席执行官Tim Walbert已加入其董事会，担任独立董事。Tim Walbert在生物制药行业拥有丰富的经验和深厚的商业领导力，曾领导Horizon Therapeutics公司转型为领先的罕见病生物制药组织，并指导其以约280亿美元的价格被Amgen收购。加入Crystalys Therapeutics董事会后，他将为公司带来宝贵的视角，帮助公司在推进两项III期注册试验并准备商业化过程中获得指导。Crystalys Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于改变痛风的治疗方式，其总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，由Catalys Pacific和Novo Holdings共同创立。公司的领先候选药物dotinurad是一种新一代、每日一次的口服URAT1抑制剂，正在作为二线疗法进行临床开发，旨在降低尿酸水平、痛风发作和痛风石。dotinurad在日本、中国、菲律宾和泰国已获得监管批准。
2024年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风2。图 / CDE官网痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，目前我国的患病率为1% ~ 3%，并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛，对关节造成损害，还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等3。过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的最重要的危险因素4。多替诺雷是一种新
Urica Therapeutics宣布与富士药品公司扩大独家许可协议，将dotinurad的开发推广至包括土耳其和中东及北非地区。该协议基于2021年5月Urica与富士之间已宣布的独家许可协议，当时双方同意在美国、英国、欧盟和加拿大开发dotinurad。根据协议，Urica从富士获得了中东和土耳其地区的独家开发和营销权，富士有权从Urica获得前期和版税支付。Dotinurad是一种潜在的同类最佳尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，目前在美国进行Urica赞助的1期临床试验，并正在开发用于治疗痛风。Dotinurad在日本已作为每日一次口服疗法用于痛风和高尿酸血症的批准和上市。Urica预计将利用迄今为止生成的实质性临床前和临床数据，并与该地区的当地监管机构合作，加快dotinurad在这些地区的审批流程。
Fortress Biotech Inc.（纳斯达克：FBIO）发布2021年第二季度财务报告，报告显示第二季度净收入同比增长89%，达到1780万美元。公司成功收购并推出QBREXZA®，并获得了Dotinurad、DFD-29和一种新型CAR T技术，增强了其药物候选人的强大管线。此外，公司在欧洲血液学协会2021年虚拟大会上展示了CAEL-101和MB-106的临床数据。展望未来，公司预计2021年下半年将出现多个监管和临床催化剂，包括cosibelimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的关键数据。公司拥有七种市场化的皮肤科产品和超过25种产品候选者，包括18个临床项目和24项临床试验，其中四个是关键临床试验。
Fortress Biotech与富士药品签订独家许可协议，共同开发Dotinurad，一种针对痛风和潜在高尿酸血症（包括慢性肾病和心力衰竭）的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂。Dotinurad在日本2020年获得批准，用于治疗痛风和高尿酸血症，并在超过500名日本患者中进行了长达58周的3期临床试验，表现出良好的疗效和耐受性。根据协议，Fortress获得北美和欧洲的独家开发和营销权，富士药品将获得前期、开发和商业里程碑以及版税支付。Fortress计划利用超过500名日本患者的3期临床试验数据来开发和营销Dotinurad。
Clarivate Abstract Fuji Yakuhin与Fortress Biotech签署了一项许可协议，授予Fortress Biotech在北美和欧洲独家开发和商业化痛风及高尿酸血症药物dotinurad的权利。dotinurad由Fuji Yakuhin发现，已于2020年1月在日本获得批准。根据协议，Fuji Yakuhin将dotinurad在美国、加拿大、欧盟和英国的开发和商业化独家权利授予Fortress Biotech，同时将获得前期付款、开发与市场推广里程碑付款以及销售提成。
Eisai公司与FUJI YAKUHIN公司达成一项关于dotinurad（通用名）的许可协议，该药由FUJI YAKUHIN发现，用于治疗高尿酸血症和痛风，双方将在中国进行开发和销售。Eisai将获得dotinurad在中国地区的独家开发和营销权，而FUJI YAKUHIN将负责生产并提供该药物。Eisai将负责dotinurad在中国的新药申请，并向FUJI YAKUHIN支付预付款、开发里程碑和销售里程碑款项。高尿酸血症是中国第二常见的代谢性疾病，预计患者数量将因生活方式和饮食习惯的变化而增加。Dotinurad通过选择性抑制尿酸转运蛋白（URAT1）来降低血尿酸水平，具有低副作用和药物相互作用的风险。Eisai将利用其在中国的业务知识和网络，为高尿酸血症患者提供新的治疗选择，而FUJI YAKUHIN则期望通过Eisai的业务基础，在中国最大化dotinurad的价值，并作为全球扩张的第一步。
富士薬品与持田製薬就共同开发及销售痛风及高尿酸血症治疗药物FYU-981达成合作协议。该药物由富士薬品研发，具有促进尿酸排泄的新特性，目前正在进行第三期临床试验。双方将共同推进药物开发，富士薬品负责监管批准，两公司将在日本市场联合进行销售推广，旨在扩大治疗选择，提升患者生活质量。
