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Helix BioPharma Corp

公司全称：Helix BioPharma Corp

国家/地区：加拿大/——

类型：癌症治疗新型疗法研发商

公司介绍：

Helix BioPharma Corp is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of cancer therapeutics.In June 2020, the company had entered into a non-binding term sheet to divest the remaining shares it holds in Helix Immuno-Oncology (HIO) representing approximately 51% of the issued and outstanding shares of HIO prior to the HIO private placement. The terms of the offer provide for Helix to sell its remaining holdings in HIO for gross proceeds of up to PLN 6,700,000 (US $1,687,800). The transaction was scheduled to close on August 31, 2020. The Company has also approved an increase in share capital of HIO and the issuance of up to 2,200,000 Series B ordinary shares for aggregate gross proceeds of approximately PLN 2,970,000 (US $748,173). The Company's shareholding in HIO was expected to decrease to approximately 42.5 % of the outstanding shares of HIO.In August 2013, Helix had established a Polish subsidiary, Helix Polska.In December 2012, Helix had sold its Ri

基本信息

成立时间：

2015-07-15

员工人数：

15人以下

联系电话：

905-841-2300

联系邮箱：

ir@helixbiopharma.com

地址：

9120 Leslie St Suite 205 RICHMOND HILL ONTARIO L4B 3J9; CA; Telephone: +19058412300; Fax: +19058412244;

公司官网：

www.helixbiopharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
蛋白
抗体药物
肽
抗体偶联
药物治疗
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Helix BioPharma Corp. 和 Moffitt Cancer Center 扩大免疫疗法合作

2020-08-12

Helix BioPharma Corp.与Moffitt癌症中心续签合作，共同开发胰腺癌小鼠模型，用于测试其领先临床化合物L-DOS47与免疫疗法的结合效果。此前，双方在AACR年度会议和世界分子成像会议上展示了初步数据，并计划在下一阶段进一步支持L-DOS47与免疫疗法的临床应用。

Helix BioPharma Corp. L-DOS47 I 期肺癌试验数据将在 ASCO 2020 上发布

2020-05-14 19:30:00

Helix BioPharma Corp.宣布，其L-DOS47免疫偶联药物与pemetrexed和carboplatin联合用于复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的剂量递增研究（LDOS001）的顶线数据将在2020年ASCO年会上发表。研究结果显示，14名患者参与6个剂量组，未观察到剂量限制性毒性。在12名评估疗效的患者中，5名（41.7%）有部分反应，4名（33.3%）疾病稳定，3名（25.0%）疾病进展。客观反应率为41.7%，临床获益率为75.0%。L-DOS47与pemetrexed/carboplatin联合使用显示出良好的耐受性和对非鳞状NSCLC的潜在抗肿瘤活性。Helix公司首席执行官Heman Chao表示，对参与临床研究的患者及其家属以及帮助进行研究的首席研究员和同事们表示感谢，并对L-DOS47的出色安全性和令人鼓舞的疗效数据持乐观态度。

Helix BioPharma Corp. 开始 L-DOS47 期 lb/ll 胰腺癌临床研究

2019-12-12 07:09:00

Helix BioPharma Corp.宣布启动一项针对既往治疗过的晚期胰腺癌患者的Ib/II期临床试验，研究药物为L-DOS47联合多柔比星。该研究分为两个阶段，Ib阶段包括三个剂量递增队列，共招募9名患者；II阶段将根据安全性和有效性标准招募额外11名患者。研究由Dr. Erkut Borazanci主持，在亚利桑那州斯科茨代尔荣誉健康医院进行。胰腺癌是美国癌症死亡第三大原因，目前治疗选择有限。L-DOS47通过对抗酸性肿瘤微环境，旨在改变治疗格局。Helix首席执行官Heman Chao表示，感谢Dr. Daniel Von Hoff帮助开发这项临床试验，并期待将临床药物开发计划扩展到这一新适应症。L-DOS47基于DOS47平台技术，旨在通过改变肿瘤细胞微环境条件来破坏癌细胞。

Helix Biopharma Corp. 获得美国 FDA 批准进行 Ib/II 期胰腺试验

2019-08-08 07:06:00

Helix BioPharma Corp.获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始一项针对晚期转移性胰腺癌的L-DOS47和柔红霉素的Ib/II期临床试验。该试验旨在评估L-DOS47与柔红霉素联合使用在至少接受过两种先前治疗方案的患者中的安全性和耐受性，并初步评估其活性。公司CEO表示，这一批准标志着L-DOS47从治疗肺癌扩展到可能对胰腺癌患者有益。目前，团队正在积极准备试验的启动工作，期待尽快开始对患者进行给药。

Helix BioPharma Corp. 向美国 FDA 提交胰腺癌 L-DOS47 IND 申请

2019-07-09 19:30:00

Helix BioPharma Corp.向美国食品药品监督管理局提交了L-DOS47的IND申请，拟开展一项I/II期临床试验，用于治疗转移性胰腺癌。胰腺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，美国每年约有56,000人被诊断，45,000人死亡。尽管免疫疗法有所进展，但胰腺癌的复杂肿瘤微环境仍然是治疗的一大障碍。Helix的DOS47技术旨在对抗酸中毒并恢复免疫细胞活性。这项新研究旨在证明L-DOS47的安全性，并快速评估其疗效。Helix BioPharma Corp.是一家专注于癌症治疗的免疫肿瘤学公司，正在开发基于其专有技术的创新产品。

L-DOS47 II 期随机研究进入第二队列

2019-05-01 20:08:00

Helix BioPharma Corp.宣布，其LDOS003研究的首个给药队列的安全性数据经审查后，未观察到严重不良事件或剂量限制性毒性。试验指导委员会建议开始招募第二给药队列的患者。LDOS003是一项II期、开放标签、随机研究，评估免疫偶联剂L-DOS47与长春瑞滨和顺铂联合使用与单独使用长春瑞滨和顺铂相比，在肺腺癌患者中的疗效。研究分为两部分，第一部分确定L-DOS47的最大耐受剂量，第二部分将进一步招募118名患者进行随机分组。L-DOS47目前在美国、波兰和乌克兰进行临床试验，用于治疗某些非小细胞肺癌患者。

Helix BioPharma Corp. 和莫菲特癌症中心扩大免疫治疗合作，包括使用 PD-1/PD-L1 抑制剂的 L-DOS47 研究

2018-10-10

Helix BioPharma Corp.与Moffitt癌症中心延长了合作一年，旨在开发针对胰腺癌的创新药物L-DOS47。初步研究表明，L-DOS47可能增强PD-1/PD-L1抑制剂的活性。此外，研究还包括肿瘤酸性测量技术的开发，以用于临床。第二阶段研究将涉及L-DOS47与其他药物结合使用，并分析免疫反应。这些研究旨在支持L-DOS47在多种组合治疗中的应用，包括免疫疗法和检查点抑制剂。Moffitt癌症中心和Helix BioPharma Corp.对L-DOS47在免疫疗法中的应用表示兴奋，并期待其在临床上的应用。

Helix BioPharma Corp. 与 ProMab Biotechnologies 签署合作协议，共同开发用于血液系统恶性肿瘤的 CAR-T

2018-03-21

Helix BioPharma Corp.与ProMab Biotechnologies达成合作，共同开发针对特定血液肿瘤（如多发性骨髓瘤）的新型抗体和嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。合作旨在完成所有必要工作，目标是在2019年初提交首次人体试验申请。Helix保留加拿大和欧洲的CAR-T商业权利，并正在评估在波兰的欧洲运营所需的扩展标准。同时，Helix的核心团队继续优先推进DOS47药物开发计划，包括临床L-DOS47和临床前V-DOS47项目。

Helix BioPharma Corp. 宣布获得加拿大政府颁发的全球抗CEACAM6抗体权利许可证

2017-02-27

Helix BioPharma Corp.与加拿大国家研究委员会（NRC）达成全球许可协议，获得抗CEACAM6抗体2A3的全球使用权，用于肿瘤学应用。该许可使Helix有权在多种治疗模式中使用抗体，包括基于细胞的疗法如CAR-T、新DOS47共轭物、独立的治疗和诊断应用。该抗体受美国专利和其他待批专利申请的保护。此次许可协议是Helix与NRC良好合作的直接结果，也是Helix免疫肿瘤学计划的一部分。Helix致力于开发预防治疗癌症的创新药物，其产品开发包括L-DOS47新药候选和基于嵌合抗原受体（CAR）的细胞疗法。

Helix BioPharma Corp. 成功超越后期 Biphasix 技术的许可

2016-12-23

Helix BioPharma Corp.与Xisle Pharma Ventures Trust签订独家许可协议，将Biphasix技术平台及其主要产品干扰素α转让给Xisle。Xisle将负责该产品的临床开发和商业化，用于治疗HPV引起的低级别宫颈上皮内病变。作为其资产发展战略的一部分，Xisle与Altum Pharmaceuticals Inc.的高管合作，拥有丰富的监管、临床和产品开发经验。根据协议，Xisle已支付前期费用，并同意在技术推进到注册和市场批准时支付后续里程碑付款。Helix保留了某些地区的营销权。EVOLUTION Life Science Partners LLC作为Helix BioPharma Corp.的顾问。此协议标志着Helix将新型免疫疗法资产从发现到许可的重要里程碑，使Helix能够集中精力推进其临床阶段的Tumor Defense Breaker和针对实体瘤的新CAR-T项目。

Helix BioPharma Corp. 宣布与 ProMab Biotechnologies 签署不具约束力的意向书，以开发基于细胞的疗法

2016-12-22

Helix BioPharma Corp.与ProMab Biotechnologies签署非约束性意向书，旨在共同开发基于细胞的疗法，特别是针对血液恶性肿瘤和实体瘤的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。合作将利用Helix的单域抗体和ProMab的专有载体设计、抗体库和细胞生产技术。Helix首席执行官Sven Rohmann表示，公司对与ProMab合作充满期待，并希望进一步推进CAR-T项目。Helix是一家专注于癌症治疗的免疫肿瘤学公司，正在开发基于其专有技术的创新产品，包括新型L-DOS47新药候选。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-03-12

Helix Biopharma Corp

癌症治疗新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2016-07-30

Helix Biopharma Corp

癌症治疗新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2016-04-29

Helix Biopharma Corp

癌症治疗新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

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交易标题

主要参与方

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II期临床

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