Solasia Pharma K.K.于2022年8月22日正式宣布,在日本市场推出了一种名为DARVIAS Injection 135mg(SP-02)的有机砷药物,用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。该药物将由Nippon Kayaku Co., Ltd.负责商业化推广。
日本制药公司Meiji Seika Pharma和Solasia Pharma宣布终止了一项许可协议,该协议涉及治疗周围T细胞淋巴瘤的药物SP-02(达拉帕辛),该药物目前正等待日本授权审批。双方于2015年1月29日签署了该协议。
Solasia Pharma K.K.与Nippon Kayaku Co., Ltd.于2021年10月26日宣布在日本就新药候选药物DARINAPARSIN(SP-02)的营销权达成许可协议。DARINAPARSIN是Solasia公司针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)开发的药物。Solasia已于2021年6月向日本厚生劳动省提交了新药申请,预计将在2022年获得批准后上市。Nippon Kayaku将利用其在肿瘤学领域的丰富经验和强大的销售网络,帮助Solasia将DARINAPARSIN推广至全国医疗机构,为PTCL患者提供新的治疗选择。Nippon Kayaku成立于1916年,是一家专注于抗癌药物和其他癌症相关产品的制药公司。Solasia是一家在日本及其他亚洲国家专注于肿瘤学创新药物开发的专科制药公司。
Isofol Medical AB与日本Solasia Pharma K.K签订许可协议,共同开发及商业化Isofol的晚期药物候选产品arfolitixorin,用于日本市场。Isofol将获得约1亿美元的前期、开发、监管和基于销售的里程碑付款以及临床开发成本。协议主要针对arfolitixorin作为一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的开发与商业化,预计将成为arfolitixorin的第二大潜在患者市场。Isofol保留除日本以外全球的arfolitixorin权利。Solasia将负责在日本进行临床试验、注册申报和商业化。Isofol将继续作为全球赞助商,负责AGENT研究的全球推广。
Solasia Pharma K.K.与EditForce Inc.宣布达成联合研发协议,旨在利用EditForce的DNA/RNA编辑技术,共同研发抗癌药物。双方将设计多个项目,基于RNA编辑技术,开发利用PPR蛋白平台技术的药物。EditForce将授予Solasia其核心技术的非独家使用权,并给予Solasia选择获得上述项目独家使用权的权利。Solasia将向EditForce支付前期费用和基于项目开发进度的里程碑付款。Solasia专注于开发针对未满足医疗需求的抗癌药物,而EditForce是一家专注于DNA/RNA编辑技术的初创公司。通过合作,两家公司将共同设计并执行从早期研发到临床开发的具体项目,以增强各自的药物发现管线并提高研发效率。
Solasia Pharma K.K.与Maruho Co., Ltd.达成独家许可协议,Maruho将负责在日本商业化Solasia的产品SP-04(PledOx),该产品用于治疗化疗引起的周围神经病变,目前正在进行III期临床试验。Solasia将向Maruho支付1.0亿日元的前期付款和基于开发及市场进展的里程碑付款,总额可达180亿日元。此外,Solasia和Maruho还达成资本联盟协议,Maruho通过第三方配股收购Solasia股份,以维持紧密的商业关系。Maruho将持有Solasia 9.70%的股份,并将用于新产品的许可和开发。Maruho专注于皮肤科,而Solasia在亚洲专注于肿瘤学,双方均致力于提高患者生活质量。
Solasia Pharma K.K.与HB Human BioScience SAS达成独家许可协议,共同开发及商业化针对拉丁美洲市场的SP-02(达林帕辛)。Solasia拥有达林帕辛在全球的开发和商业化权利,目前正进行亚洲地区的临床试验。HB将负责哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、委内瑞拉、智利、巴拿马、哥斯达黎加和危地马拉等国的市场。Solasia已从ZIOPHARM Oncology Inc.获得达林帕辛的全球独家许可,并在亚洲进行II期临床试验,旨在治疗复发性及难治性PTCL。Solasia还与Meiji Seika Pharma Co. Ltd.签订了在日本市场的独家许可协议。根据协议,HB将在日本批准后启动达林帕辛在拉丁美洲的审批和商业化进程。Solasia将从HB获得开发里程碑付款和利润分成。该协议对Solasia的财务预测影响主要集中在产品上市后,因此对当前财年的财务预测无影响。达林帕辛是一种针对多种血液和实体肿瘤的新型靶向药物,已在美欧获得孤儿药资格。Solasia致力于开发创新药物,满足肿瘤领域的未满足医疗需求。HB是一家专注于拉丁美洲市场的创新药物研发和商业化的公司,致力于为高风险患者提供治疗选择。
Solasia Pharma K.K.与Meiji Seika Pharma Co. Ltd.达成在日本商业化推广episil(SP-03)的许可和分销协议。Solasia将致力于在日本获得episil治疗口腔黏膜炎(OM)相关疼痛的批准,随后Meiji将负责episil的商业化、分销和推广。Solasia从Camurus AB获得了在日本和中国开发及商业化episil的独家许可,并已在2016年向日本和中国提交了新医疗设备申请。episil口腔液体是一种创新的局部治疗口腔黏膜炎相关疼痛的药物,使用Camurus的FluidCrystal技术制成,能在口腔黏膜表面形成保护膜。episil已在欧洲和包括美国在内的多个国家上市,是一款便于携带、便于使用的医疗设备,有助于提高癌症治疗期间患者的生存质量。Meiji Seika Pharma致力于满足多样化的医疗需求,而Solasia则致力于在亚洲推广新的癌症治疗和支持性护理产品。
瑞典LUND和日本东京——Camurus AB(Camurus)和Solasia Pharma K.K.(Solasia)共同宣布,双方达成一项许可和分销协议,将针对口腔黏膜炎的疼痛治疗药物episil口服液在日本和中国进行商业化。Solasia获得在日本和中国的独家商业化权,并计划首先在中国推出episil,随后在日本上市。episil口服液是针对口腔黏膜炎的独特创新治疗,采用Camurus的FluidCrystal技术,可在口腔黏膜表面形成保护性薄膜,快速缓解疼痛。Solasia专注于创新肿瘤治疗,episil将成为其肿瘤产品线中的核心产品。Camurus的总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示,与Solasia的新合作将扩大Camurus在亚洲两个关键市场的分销网络,为口腔黏膜炎和其他口腔疼痛患者提供独特、安全有效的治疗方案。Solasia将支付签约费以及开发里程碑费用,Camurus将向Solasia提供日本和中国的商业产品。口腔黏膜炎是癌症治疗(化疗和放疗)的严重副作用,表现为口腔黏膜的疼痛性溃疡。episil口服液是一种独特的创新概念,用于治疗口腔黏膜炎相关的疼痛,已在欧洲、美国和加拿大等国家的多个国家上市。Solasia成立于2006年,旨在满足亚洲对重要新西方肿瘤治疗和支持性产品的需求。Camurus是一家专注于开发和商业化创新特色药物的研究型制药公司,致力于为患有严重疾病的患者提供更好的治疗效果和生活质量。
ZIOPHARM Oncology与Solasia Pharma K.K.签署了关于 darinaparsin(Zinapar或ZIO-101)及相关有机砷分子的许可和合作协议。ZIOPHARM授予Solasia全球范围内开发及商业化 darinaparsin及其相关产品的独家权利,Solasia将承担所有相关成本。ZIOPHARM将获得高达7200万美元的开发和销售里程碑款项、darinaparsin净销售额的特许权使用费以及Solasia产生的任何再许可收入的一部分。darinaparsin是一种针对各种血液和实体癌的新型线粒体靶向药物,在美国和欧洲获得孤儿药资格。Solasia计划在2015年初在亚洲开始关键性临床试验。