Visterra Inc
公司全称：Visterra Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Visterra Inc (formerly Parasol Therapeutics Inc), a wholly owned subsidiary of Otsuka America, founded in 2007, is focused on the discovery and development of mAbs for the prevention and treatment of infectious diseases including influenza and dengue using its proprietary Hierotope platform.In July 2018, Otsuka Pharmaceutical and Visterra announced that they had entered into a definitive merger agreement pursuant to which Otsuka would acquire Visterra for approximately US $430 million in an all-cash transaction. The Otsuka and Visterra boards of directors had approved the transaction. Subject to customary closing conditions, including expiration or termination of the waiting period under US antitrust laws, the transaction was expected to close in the third quarter of 2018. In September 2018, the acquisition was completed and Visterra would operate as a wholly owned subsidiary of Otsuka America.In June 2016, the company raised an initial $23.1 million through series C financing. In Octo
基本信息
企业动态
Nona Biosciences拓展生物技术平台，支持早期临床试验和研发
2026-01-08 00:00:00
全球生物技术公司Nona Biosciences宣布扩展其综合发现和开发框架，以支持早期临床试验和研究者发起试验（IITs）。这一举措将Nona的能力扩展到发现和IND启动活动之外，加强了CMC开发、毒理学和GMP制造等关键领域。Nona以其“从想法到IND”的集成解决方案而闻名，现在正在扩展其基于平台的策略，以支持从发现到早期临床试验的项目。该策略结合了人工智能、专有的抗体技术平台和加强的开发能力，以更好地支持全球生物制药合作伙伴应对日益复杂的发展途径。Nona的技术堆栈建立在专有的Harbour Mice®平台上，这是一个能够生成传统抗体和全人源重链仅抗体（HCAb）的完全人源抗体发现平台。Nona的AI在发现引擎中扮演着核心角色，与Harbour Mice®集成以加速多个关键治疗领域的抗体发现。Nona正在扩展其平台和技术能力，以更好地支持全球合作伙伴加速创新疗法的发现和临床试验的启动，同时保持高科学和质量标准。
和铂医药与大冢制药达成全球战略合作，推进BCMAxCD3双特异性T细胞接合器
2025-06-23
Harbour BioMed与日本大塚制药公司达成全球战略合作，共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞激活剂的开发，用于治疗自身免疫疾病。大塚制药获得HBM7020（一种BCMAxCD3双特异性T细胞激活剂）在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利（不包括中国内地、香港、澳门和台湾）。Harbour BioMed将获得总计4700万美元的预付款和短期付款。此外，根据达到的特定开发和商业化里程碑，Harbour BioMed还有资格获得高达6.23亿美元的额外付款，以及未来净销售额的分级版税。这次合作标志着两家公司在T细胞激活剂领域的潜在未来合作。
标题：Nona Biosciences与Visterra合作推进免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物
新闻摘要：
Nona Biosciences，一家全球生物技术公司，提供从“想法到IND”（I到ITM）的全面解决方案，于2025年6月12日在马萨诸塞州剑桥市宣布与Visterra公司签订一项许可协议，以推进Visterra针对免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物管线。Nona的专有HCAb Harbour Mice技术平台能够生成全人源重链仅抗体（HCAbs），为新一代生物治疗药物提供减少免疫原性和增强多功能性的关键优势。这一创新平台已得到临床验证，并得到全球合作伙伴的广泛认可。
Nona Biosciences董事长王景松博士表示：“我们很高兴与Visterra合作，并支持其生物治疗药物管线的发展。这一合作反映了我们推进生物治疗创新的承诺。通过利用我们的全人源HCAbs，我们旨在开启新的治疗可能性，并加速全球范围内变革性药物的开发。”
关于Nona Biosciences：
Nona Biosciences是一家致力于尖端技术创新的全球生物技术公司，提供从“想法到IND”（I到ITM）的全面解决方案，包括靶点验证、抗体发现以及临床前研究。公司提供集成的抗体和相关发现服务，从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选到抗体先导生成和工程、可开发性评估和药理学评估，利用Harbour Mice平台和经验丰富的治疗性抗体发现团队的优点。
关于Visterra：
Visterra是一家生物制剂研究和早期临床开发生物技术公司，致力于开发创新的抗体疗法，用于治疗患有免疫介导的肾脏疾病和其他难以治疗的疾病。
西贝普利单抗获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗免疫球蛋白 A 肾病
2024-02-16 21:30:00
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.（OPDC）、Otsuka Pharmaceutical, Co. Ltd.（Otsuka）和Visterra, Inc.（Visterra）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予sibeprenlimab（一种针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）的实验性药物）突破性疗法认定。sibeprenlimab是一种人源化单克隆抗体，可阻断B细胞生长因子APRIL（增殖诱导配体）的作用，APRIL在IgAN的发展和进展中起着关键作用。Otsuka和Visterra在2023年11月宣布了ENVISION II期临床试验的积极结果，该试验针对IgAN。FDA的突破性疗法认定意味着该药物有望在至少一个临床重要终点上显著优于现有疗法。IgAN是全球最常见的原发性肾小球肾炎，也是年轻成人肾衰竭最常见的原因。sibeprenlimab旨在减少Gd-IgA1的产生，从而降低IgA和Gd-IgA1的水平，减少自身抗体产生，减少免疫复合物，减少肾脏炎症，防止肾脏损伤和进展至终末期肾病。
《新英格兰医学杂志》发表了 sibeprenlimab 治疗免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 的 2 期试验阳性完整结果
2023-11-02 23:01:00
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. 和 Visterra Inc. 宣布，关于sibeprenlimab（VIS649）治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的2期临床试验的完整结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示。sibeprenlimab是一种实验性人源化单克隆抗体，可阻断细胞因子APRIL的作用，APRIL被认为在IgAN的发展和进展中起着关键作用。2期临床试验随机将155名经活检证实的IgAN成年参与者分配到每月接受sibeprenlimab 2、4或8 mg/kg或安慰剂的静脉注射，持续12个月。结果显示，与安慰剂相比，sibeprenlimab治疗12个月显著降低了IgAN患者的蛋白尿。sibeprenlimab组的eGFR也显示出有益的变化，与安慰剂相比，eGFR年变化为-2.7、+0.2、-1.5和-7.4 ml/1.73 m2。sibeprenlimab的安全性与安慰剂相似，没有显示出不希望的毒性或临床意义上的免疫抑制。
Everest Medicines与新加坡实验药物开发中心（EDDC）达成全球许可协议，获得其3CL蛋白酶抑制剂的独家全球开发、生产和商业化权，这些抑制剂作为潜在的同类最佳COVID-19口服抗病毒治疗药物。Everest Medicines将获得独家全球许可权，并拥有进一步分许可的权利和完整的技术转让。主要化合物EDDC-2214是一种新型且有效的SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制剂，将作为口服抗病毒COVID-19疗法进行开发。临床试验预计将在今年晚些时候开始。Everest Medicines计划将药物候选者快速有效地通过临床试验，以便在治疗选择有限的时间为患者提供这种新型口服抗病毒治疗。
CARB-X宣布投资2400万美元，未来三年内可能再增加2400万美元，以加速11家美国和英国生物技术公司和研究团队开发针对耐药“超级细菌”的新抗生素和诊断产品。这些项目包括3种潜在的新抗生素类别、4种创新的非传统产品，以及针对7种新的细菌靶点。这些新药主要针对美国疾病控制和预防中心以及世界卫生组织优先考虑的革兰氏阴性细菌。CARB-X是世界上最庞大的公私合作之一，旨在加速全球抗菌创新，包括药物、疫苗、快速诊断和设备。
Visterra公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的五年期合同，价值高达2.045亿美元，用于开发其针对季节性和潜在大流行性流感A的新型单克隆抗体VIS410。该合同包括预临床毒理学研究、临床试验、临床试验材料制造和制造流程优化等资金，旨在推进VIS410的研发。Visterra计划利用这笔资金提交VIS410的生物制品许可申请（BLA）给美国食品药品监督管理局（FDA）。VIS410是一种广谱人源单克隆抗体，旨在中和所有流感A病毒株，包括突变株和近期出现的株系。
Visterra， Inc. 和 Serum Institute of India Ltd. 宣布合作在印度次大陆推进 VIS513，这是一种正在开发的用于治疗登革热的单克隆抗体
2015-09-09
Visterra公司与印度血清研究所签订许可协议，共同开发、生产和商业化针对印度次大陆国家（包括印度、巴基斯坦、孟加拉国、尼泊尔、不丹、马尔代夫和斯里兰卡）的VIS513抗体。VIS513是一种针对登革热病毒的四价人源化单克隆抗体，采用Visterra的Hierotope技术设计，可快速降低病毒载量。血清研究所将支付5000万美元的首付款，以及最多3400万美元的里程碑付款。Visterra将获得特许权使用费，血清研究所将负责VIS513的临床开发和监管申请。双方将成立联合指导委员会，协调VIS513在印度次大陆的开发活动。
Visterra 与 A*STAR 合作开发 VIS513，一种针对登革热的单克隆抗体
2015-05-21
Visterra公司与新加坡A*STAR下属的药物发现与发展（D3）单位宣布合作，共同推进Visterra研发的针对登革热的抗体药物VIS513的开发。VIS513是一种针对登革热病毒四种血清型的广谱中和抗体，临床前研究显示其在动物模型中表现出快速降低病毒载量的潜力。合作将结合Visterra在治疗性抗体方面的专长和D3在将早期发现转化为临床开发方面的能力，并计划在新加坡进行VIS513的临床试验。Visterra保留在全球范围内开发和商业化VIS513的权利。
Visterra 获得麻省理工学院 （MIT） 抗登革热病毒单克隆抗体的独家专利许可
2013-12-02
Visterra公司获得MIT独家专利许可，开发针对登革热的早期阶段单克隆抗体。这些抗体由MIT的Ram Sasisekharan博士实验室利用新型蛋白质工程方法研发。Visterra将利用其专有网络分析技术，开发一种能够广泛中和所有四种登革热血清型的全人源单克隆抗体产品。公司表示，这一许可将显著增强其传染病管线，并致力于为全球范围内尚无预防或治疗方案的登革热开发产品。登革热是热带和亚热带地区的主要疾病，每年有约3.9亿人感染，其中约50万人需要住院治疗，每年有超过2万人死亡。Visterra公司致力于发现和开发针对主要传染病的创新抗体，其领先抗体产品候选者VIS410是一种广谱单克隆抗体，用于预防和治疗季节性和大流行性流感。
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