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神州细胞工程有限公司

  • 存续
公司全称：神州细胞工程有限公司
国家/地区：中国/北京
类型：——
收藏
公司介绍：
Sinocelltech, a subsidiary of Sinocelltech Group, was founded in 2002 based in Beijing, focused on the development of cutting-edge process and manufacturing technologies for biological products including recombinant proteins, monoclonal antibodies, vaccines, and gene therapy products

基本信息

成立时间：

2002-06-26

员工人数：

500人以上

联系电话：

010-58628288

地址：

北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 基因疗法
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 靶向治疗
  • 蛋白
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 药物治疗
  • 重组病毒
  • 单克隆抗体
  • 抗体药物
  • 重组蛋白
热门标签：
  • 基因疗法
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 改良型生物制品
  • 生物类似药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

谢良志

经营状态:

存续

成立日期:

2002-06-27

统一社会信用代码:

91110302740070055D

组织机构代码:

74007005-5

工商注册号:

110302003919294

纳税人识别号:

91110302740070055D

企业类型:

其他有限责任公司

营业期限:

2002-06-27至2052-06-26

行业:

医药制造业

登记机关:

北京经济技术开发区市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

主营业务:

——

注册地址:

北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室

企业动态

CDE同日受理！神州细胞两款1类新药再获临床进展，双抗+三抗管线持续发力
2026-05-14 21:51:00
2026年5月14日，国家药监局药品审评中心公示，神州细胞工程有限公司两款1类治疗用生物制品——SCTB35注射液与SCTB41注射液的临床试验申请正式获得受理。SCTB35是一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤，已进入滤泡淋巴瘤三期临床。SCTB41是一款PD-1/VEGF/TGF-β三特异性抗体，用于治疗多种晚期恶性实体瘤。神州细胞在创新管线布局上已有多款产品处于不同临床阶段，覆盖多个治疗领域。
泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
2025-02-13 18:02:00
泛生子助力神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体安佑平获得国家药品监督管理局批准上市，用于头颈部鳞状细胞癌一线治疗，成为国内首个获批该适应症的抗PD-1单抗。泛生子作为安佑平III期临床研究的中心实验室，提供独家生物标志物检测，支持药物顺利通过CFDI上市前核查，打造了助力新药注册CFDI核查且成功上市的范本。泛生子深度参与安佑平临床试验，提供全周期检测服务，助力制药企业节约资源、缩短研发时间、提高新药研发效率。CFDI核查结果将直接影响药品注册审批，泛生子以国际标准实验室资质、严格质控管理、精准检测产品与专业服务团队，助力安佑平顺利通过CFDI核查。安佑平的成功上市，是泛生子检测能力与药企服务能力的正面验证，泛生子已搭建一站式服务体系，助力国内外制药企业提高临床试验成功率、加速药物上市。

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II期临床
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