Kiromic Biopharma Inc
公司全称：Kiromic BioPharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：癌症相关抗原的快速检测临床诊断工具研发商
收藏
公司介绍：
Kiromic Biopharma Inc is an immuno-oncology company, target discovery and gene editing company developing highly effective and safe tumour-specific cancer engineered immunotherapies to face and defeat multiple cancer types.In June 2019, Generex Biotechnology Corporation signed a Letter of Intent with Kiromic Inc, to merge into a newly formed Generex entity, called NuGenerex Immuno-Oncology, in an all-stock transaction. With the merger, NuGenerex Immuno-Oncology will house both Kiromic and Generex's subsidiary Antigen Express Inc.In June 2021, Kiromic BioPharma Inc announced the expansion of its in-house cGMP manufacturing facility to provide support to the Company's clinical trials.In March 2023, Kiromic Biopharma announced that it will effect a reverse stock split of its outstanding shares of common stock at a ratio of 1-for-30 effective.In October 2022, the company entered into a Purchase Agreement to sell company's stock of $8 million with YA II PN Ltd. Also it raised $2 m
基本信息
企业动态
Kiromic BioPharma 报告称 Deltacel-01 临床试验中患者 4 达到 10 个月无进展生存期
2025-02-18 21:00:00
Kiromic BioPharma公司宣布，其Deltacel-01 Phase 1临床试验第四位患者的10个月随访结果显示，患者表现出部分缓解，肿瘤大小减少了30%以上，且无疾病进展迹象，从而将无进展生存期延长至10个月。公司首席执行官Pietro Bersani表示，这一结果强化了Deltacel可能为晚期实体瘤患者提供变革性治疗选择的看法。此外，Kiromic还报告称，两名受试者正在进行筛选，并计划于2月底和3月初在德克萨斯州泰勒的Texas Oncology开始治疗。Deltacel-01是一项开放标签的Phase 1临床试验，旨在评估Deltacel™（KB-GDT-01）在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性。Deltacel™是一种γδT细胞（GDT）疗法，目前正在进行Deltacel-01 Phase 1临床试验，用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌。
Kiromic BioPharma 报告参加 Deltacel-01 的两名患者的肿瘤体积减少
2025-01-21 00:00:00
Kiromic BioPharma公司宣布，其在Deltacel-01 Phase 1临床试验中，第一和第七名患者的疗效结果令人鼓舞。第一患者在治疗后12个月随访中肿瘤体积减少了33.33%，达到部分缓解；第七患者在治疗后两个月随访中肿瘤体积减少了9.5%。这些结果展示了Kiromic的GDT细胞疗法的治疗潜力。此外，第八名患者已完成治疗，第九名患者已开始治疗，预计第十和第十一名患者将在1月底前入组。Deltacel-01是一项开放标签的Phase 1临床试验，旨在评估Deltacel™（KB-GDT-01）在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性。
Kiromic BioPharma 报告称，Deltacel-01 入组的第四例患者在治疗后 8 个月肿瘤体积减少了 32%
2024-12-12 00:00:00
Kiromic BioPharma公司公布了Deltacel-01 Phase 1临床试验的积极结果，第四位患者的肿瘤体积较治疗前减少了32%，且未出现不良反应。第一位患者病情稳定，肿瘤体积减少了27%，无新发肿瘤。第七位患者已完成治疗，耐受性良好，预计下月初将公布初步疗效结果。第八位患者已加入临床试验。CEO Pietro Bersani表示，第四位患者的肿瘤减少幅度令人鼓舞，期待一月份公布更多患者结果。贝弗利山癌症中心的医疗主任Afshin Eli Gabayan博士表示，Deltacel疗法有望成为治疗晚期肺癌的新选择。Deltacel-01是一项开放标签的Phase 1临床试验，旨在评估Deltacel™（KB-GDT-01）在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性。Deltacel™是一种γδT细胞（GDT）疗法，旨在利用GDT细胞的自然效力靶向实体瘤。
Kiromic BioPharma 宣布就先前披露的 SEC 调查达成和解
2024-12-04 00:02:00
Kiromic BioPharma公司与美国证券交易委员会（SEC）达成和解协议，解决之前因公司前高管未披露其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的IND申请临床暂停情况而引发的SEC调查。此次IND申请涉及ALEXIS-PRO-1（Procel™）和ALEXIS-ISO-1（Isocel™）。鉴于Kiromic公司主动报告、及时整改和合作，SEC决定不对公司施加民事罚款，且和解协议中无持续履行的义务。Kiromic BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发多适应症的同种异体细胞疗法平台，利用γδT细胞天然活性靶向实体瘤。公司利用其专有的DIAMOND®人工智能（AI）2.0平台发现免疫肿瘤学的新靶点，并在德克萨斯州休斯顿设有办公室。
Kiromic BioPharma 报告其 Deltacel-01 临床试验中接受治疗的首例患者获得良好的 10 个月随访结果
2024-09-19 00:00:00
Kiromic BioPharma公司在Deltacel-01 Phase 1临床试验中，对首例接受治疗的患者的10个月随访结果显示，该患者接受了Deltacel™（KB-GDT-01）治疗，这是一种针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的异基因、现成Gamma Delta T细胞（GDT）疗法。该患者肿瘤大小较治疗前减少了约27%，且未发现新的病变部位，无报告不良事件，无进展生存期（PFS）达到10个月。这些结果在治疗后的第8个月和第6个月分别观察到肿瘤大小减少了约20%和13%。该患者正在比弗利山癌症中心接受治疗。Kiromic BioPharma首席执行官Pietro Bersani表示，这些结果验证了Deltacel作为晚期癌症安全有效治疗药物的潜力。Kiromic预计将在10月报告第四位患者的随访结果。Deltacel™是一种正在Deltacel-01 Phase 1临床试验中评估的伽马Delta T细胞（GDT）疗法，用于治疗晚期转移性NSCLC。该疗法由未修改的供体来源的伽马Delta T细胞组成，是Kiromic GDT平台的主要候选药物。Deltacel™旨在利用GDT细胞针对实体瘤的自然活性，初始临床焦点为NSCLC。
Kiromic BioPharma宣布，亚利桑那大学癌症中心（UACC）已激活为Deltacel-01 Phase 1临床试验的第五个临床试验点，该试验评估Kiromics的异基因、现货Gamma Delta T细胞（GDT）疗法Deltacel（KB-GDT-01）在四期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。UACC是美国57个NCI指定的综合癌症中心之一，由Ricklie Ann Julian博士担任主要研究员。Kiromic BioPharma对与UACC合作感到高兴，并期待在临床试验中登记更多鼓舞人心的结果。UACC在临床试验和为癌症患者提供高质量护理方面享有盛誉。该中心的使命是减轻亚利桑那州癌症的负担，特别是为少数族裔和原住民等弱势群体提供帮助。Deltacel-01试验旨在评估Deltacel的安全性，并包括客观反应、无进展生存期、总生存期、疾病进展时间、治疗反应时间和疾病控制率等次要测量指标。Deltacel是一种正在进行的Deltacel-01 Phase 1临床试验中的gamma delta T细胞（GDT）疗法，旨在利用GDT细胞针对实体瘤，最初专注于NSCLC。Kiromic BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，利用其专有的DIAMOND人工智能（AI）2.0目标发现引擎开发细胞疗法，专注于免疫肿瘤学。
Kiromic BioPharma 将 Deltacel-01 临床试验推进到第 2 部分，扩展阶段
2024-07-18 20:00:00
Kiromic BioPharma宣布，根据Deltacel-01安全监测委员会的积极评估，将Deltacel-01 Phase 1临床试验推进至扩大阶段。该委员会在7月16日召开会议，审查了Deltacel-01的安全性和有效性数据，确认了积极的结果和最佳剂量。Deltacel-01试验旨在评估Kiromic的异基因、现货Gamma Delta T细胞（GDT）疗法Deltacel™（KB-GDT-01）在未对标准疗法产生反应的4期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。试验分为两部分，第一部分旨在确定Deltacel™的最佳剂量，第二部分（扩大阶段）将在第一部分确定的最佳剂量下进一步评估该疗法的有效性。Kiromic计划从9月开始扩大试验规模，增加九名患者。CEO Pietro Bersani表示，SMC的审查和评估确认了Deltacel的积极结果，根据令人鼓舞的安全性和有效性数据确定最佳剂量是一个重要里程碑，为第二部分建立了路线图，使他们能够专注于评估Deltacel的有效性并进一步验证其创新的gamma delta方法。
Kiromic BioPharma宣布，位于宾夕法尼亚州匹兹堡的UPMC成为Deltacel-01 Phase 1临床试验的第四个试验地点。该试验旨在评估Kiromics的异基因、现货Gamma Delta T细胞（GDT）疗法Deltacel（KB-GDT-01）在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性。UPMC是一家全球知名的医疗保健系统，拥有众多顶尖的临床医生和医学研究人员。Kiromic的首席执行官Pietro Bersani表示，他们对Dr. Jason Luke和UPMC参与这一潜在变革性疗法的研发感到高兴。此外，Kiromic还宣布了Deltacel-01的第四位患者的初步安全性和耐受性数据，预计5月底将获得早期疗效数据。Deltacel-01试验的主要目标是评估安全性，次要指标包括客观反应、无进展生存期、总生存期、无进展生存期、治疗反应时间和疾病控制率。
Kiromic BioPharma 在 Deltacel-01 临床试验的前三名患者中报告了始终如一的良好安全性、耐受性和有效性
2024-04-24 20:08:00
Kiromic BioPharma公司宣布，其在贝弗利山癌症中心进行的Deltacel-01 Phase 1临床试验中，首批三名患者的随访结果显示，Deltacel™（KB-GDT-01）疗法在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面表现出良好的安全性、耐受性和疗效。其中，两名患者在完成治疗两个月后病情稳定，影像学检查显示没有脑转移。首位患者在完成治疗四个月后，肿瘤大小减少了6.6%。Kiromic计划在第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）申请快速通道认定，以加快Deltacel的上市进程。
Kiromic BioPharma 在 Deltacel-01 临床试验中报告第三名患者具有良好的安全性、耐受性和早期疗效
2024-04-02 20:18:00
Kiromic BioPharma公司宣布，其在第三位受试者中观察到Deltacel-01 Phase 1临床试验的初步疗效结果，显示肿瘤稳定。Deltacel-01正在评估Kiromic的异基因、现货Gamma Delta T细胞（GDT）疗法Deltacel™（KB-GDT-01），用于治疗对标准疗法无反应的晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。初步成像结果显示，该患者在开始治疗六周后，所有肿瘤部位均显示疾病稳定，没有新的转移性病变。Deltacel-01安全性监测委员会（SMC）建议在下一队列的患者中继续使用初始剂量水平，而不是增加细胞剂量水平。这一建议基于支持Deltacel™安全性和耐受性的初步数据以及抗肿瘤活性的证据。Kiromic BioPharma首席执行官Pietro Bersani表示，这些结果证实了他们推进Deltacel™作为潜在现货Gamma Delta T细胞疗法的承诺。
Kiromic BioPharma 将 Virginia Oncology Associates， PC 添加为正在进行的 1 期 Deltacel-01 试验的第二个临床试验地点
2024-03-01 21:08:00
Kiromic BioPharma宣布，弗吉尼亚肿瘤学协会成为Deltacel-01临床试验的第二站点，该试验评估Kiromic的GDT细胞疗法Deltacel™在非小细胞肺癌患者中的疗效。该协会以其在肿瘤学研究和患者护理方面的卓越表现而闻名。Deltacel-01试验的第三位患者已完成治疗，公司预计将在3月底公布初步的安全性和耐受性数据以及初步疗效结果。Deltacel™是一种GDT细胞疗法，目前处于Deltacel-01 Phase 1试验中，用于治疗晚期非小细胞肺癌。Kiromic BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，利用其专有的DIAMOND®人工智能（AI）2.0目标发现引擎开发细胞疗法，专注于免疫肿瘤学。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认