ExThera Medical LLC
公司全称：ExThera Medical LLC
国家/地区：美国/——
类型：一次性血液过滤器开发商
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公司介绍：
ExThera Medical Corporation, a subsidiary of ExThera AB is a developer of medical devices including the Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter (Seraph 100) for the reduction of pathogens during bloodstream infections
基本信息
企业动态
矫正和更换 ExThera Medical 因关键脓毒症试验而获得 MTEC 奖
2025-03-31
ExThera Medical获得MTEC奖，用于评估Seraph 100血液过滤器的治疗伤口感染引起的败血症的有效性。该公司由美国国防部资助，进行一项随机对照试验，以测试其新型血液过滤设备在治疗败血症方面的效果。该试验将在LSU Health Shreveport进行，预计将招募330名患者。ExThera Medical致力于开发用于治疗多种严重血液感染的体外血液过滤设备，其产品已在多个地区得到应用。MTEC是一个公私合作伙伴关系，旨在促进创新医疗技术的发展，以改善军事人员、退伍军人和平民的健康和安全。
Seraph 100 血液过滤介质可减少胰腺癌患者血液样本中的肿瘤相关颗粒
2025-02-24
一项新实验室研究表明，ExThera Medical的Seraph 100微结合亲和血滤器（Seraph 100）吸附介质可以特异性地从胰腺癌（PDAC）患者的血液中移除肿瘤相关微粒，为疾病管理提供了一种新的方法。该研究由西达-赛尼医疗中心、南加州大学和凯克医学院合作进行，分析了七名PDAC患者的血液样本，并评估了血液净化对其他肿瘤相关因素（如微粒和可溶性蛋白）的影响。尽管需要更多的临床研究，但这些发现增加了我们对治疗转移性疾病这一最具挑战性和致命性的癌症的新方法的理解。Seraph 100最初是为从血液中减少病原体而开发的，包括细菌、病毒和真菌。体外实验已证明，Seraph 100吸附介质能够从血液中移除循环肿瘤细胞。ExThera Medical致力于生成强大的临床数据，以评估Seraph 100在多个应用中的安全性和有效性。该研究结果发表在ScienceDirect的Cancer Letters上。
ExThera Medical 因关键性脓毒症试验而获得 MTEC 奖
2025-01-22
ExThera Medical获得MTEC资助，进行一项随机对照试验，评估Seraph 100血液过滤器的治疗效果，用于治疗由伤口感染引起的败血症。该试验将在LSU Health Shreveport进行。MTEC是一个由国防部授权的公私合作伙伴关系，旨在促进创新医疗技术的发展，以改善军事人员、退伍军人和平民的健康和安全。Seraph 100是一种针对病原体的过滤设备，旨在迅速降低血液中病原体的浓度，以帮助控制严重感染。ExThera Medical致力于将这一突破性设备用于军事用途，以在全球战区的前线挽救生命。LSU Health Shreveport的临床试验办公室医疗主任John A. Vanchiere表示，他们很高兴与ExThera Medical合作，并使用Seraph 100帮助患者。该试验预计将在2025年第二季度末开始招募首位患者。
ExThera 宣布完成 I 期 OSCAR I 试验
2024-09-25 00:00:00
ExThera Medical宣布完成了在俄克拉荷马大学健康斯蒂芬森癌症中心进行的OSCAR I研究，这是一项前瞻性单臂可行性试验，旨在评估ONCObind血液灌流滤过术的安全性及初步疗效，该术能从胰腺导管腺癌患者的血液中移除循环肿瘤细胞（CTCs）。研究显示，五位患者接受ONCObind术后均未出现安全问题，数据已提交给FDA审查，并计划进行OSCAR II试验，扩大患者群体以包括转移性结直肠癌（MCRC）。ExThera Medical董事长兼总裁Bob Ward表示，ONCObind手术被所有患者良好耐受，且患者的沉积率迅速降低，食欲明显改善。该技术基于ExThera的Seraph® 100 Microbind®亲和力血液滤过技术，已在体外研究中显示出显著减少CTCs的成功。ExThera Medical致力于开发体外血液过滤设备，包括用于移除血液中多种病原体的Seraph® 100 Microbind®亲和力血液滤过器。
革命性的试验旨在改变胰腺癌的治疗
2024-09-04 07:05:00
ExThera Medical公司在其OSCAR I STUDY临床试验中，于OU Health Stephenson癌症中心成功招募了首位患者。该试验旨在评估ONCObind血液灌流过滤器在移除转移性胰腺导管腺癌患者血液中循环肿瘤细胞（CTCs）方面的安全性和初步有效性。该过滤器基于ExThera的Seraph® 100 Microbind®亲和力血液过滤器技术，已显示出在体外研究中显著降低CTCs的效果。试验计划招募5名PDAC患者，并随后进行OSCAR II可行性试验。此次试验是向FDA批准和商业化这一尖端治疗选项迈出的重要一步。ExThera Medical公司致力于开发和商业化体外血液过滤设备，其产品已证明在治疗多种严重血液感染中具有救命能力。
针对危及生命的血流感染患者的突破性技术研究进入下一阶段，首批患者入组
2024-07-10
ExThera Medical Corporation的Seraph 100血液过滤器治疗技术进入新阶段，Mayo Clinic开始招募首名患者参与PURIFY-RCT II临床试验，以评估其对严重血液感染患者的病原体清除效果。该技术已完成第一阶段临床试验，证明其安全性，并已获得美国FDA的突破性设备指定。该技术旨在减少重症监护室血液感染患者的病原体，满足未满足的医疗需求，并有望用于治疗抗感染药物无效的患者或应对未来疫情。临床试验由国防部赞助，旨在评估Seraph 100的安全性及有效性，并将在美国多个中心进行。ExThera Medical致力于开发商业化的血液过滤设备，其产品已在欧洲和北美等地获得批准。
ExThera Medical Corporation获得美国退伍军人事务部（VA）联邦供应计划（FSS）的五年期合同，可与其联邦医疗机构签订合同，包括美国退伍军人事务部、美国联邦监狱系统、印第安人保留地和国防部。该合同使公司能够快速进入市场，其Seraph 100微结合亲和力血液过滤器在治疗COVID-19方面受到军事和VA临床医生的欢迎。ExThera致力于扩大Seraph 100的国内和国际市场，以帮助更多患者。Seraph 100已获得欧盟CE标志和美国的紧急使用授权（EUA），用于治疗COVID-19。该产品通过吸附有害物质，降低血液中的细菌、病毒和真菌浓度，有效减少药物耐药性和未来微生物威胁。ExThera的产品在治疗严重血液感染方面具有生命拯救能力，并已在多个地区获得认可。
布罗oke陆军医疗中心（BAMC）发布了一项积极的研究结果，表明使用ExThera Medical的Seraph 100微结合亲和力血液过滤器治疗重症患者，特别是由多种病原体（包括念珠菌）引起的败血症，可以显著改善患者的临床结果。该研究显示，Seraph 100的使用与败血症和SARS-CoV-2感染患者的血流动力学参数的统计学和临床显著改善以及降低血管加压素需求相关。研究包括了一组多样化的重症败血症患者，其中包括两名念珠菌感染的患者。CDC最近警告了念珠菌auris对公共健康的威胁，因此Seraph 100成功治疗念珠菌感染的新证据是及时的。Seraph 100是一种用于从重症感染患者的血液中清除病原体的体外血液过滤器。ExThera Medical之前已证实Seraph 100能够有效去除多种细菌、病毒和真菌，包括通常致命的念珠菌auris菌株。该研究还包括了多种体外输血方式的患者，包括体外膜肺氧合（ECMO）的成功应用，且没有设备相关的副作用。研究观察到统计学上显著的（p<0.05）改善，包括血压稳定、心率降低、减少辅助氧气需求、降低血清乳酸水平、减少酸中毒以及减少治疗败血症所需的血管活性药物（如去甲肾上腺素、血管加压素、多巴胺、血管紧张素II）。ExThera Medical公司表示，他们很高兴看到这些重病患者生存率的提高，并期待继续与美军临床医生在新领域合作，这些领域往往重症患者缺乏生存治疗选择。
Seraph 100 治疗 COVID-19 的公布结果证实了生存获益信号
2022-04-21
ExThera Medical宣布，其Seraph 100微绑定亲和力血液过滤器在治疗重症COVID-19患者中的安全性得到进一步证实。该设备在由亨利·杰克逊军事医学基金会和国防部统一服务大学推动的PURIFY OBS多中心观察性研究中得到评估。研究显示，Seraph 100在COVID-19大流行期间作为医疗对策安全部署。与未使用Seraph 100的患者相比，接受该疗法治疗的患者死亡率显著降低。ExThera Medical董事长兼首席执行官Robert Ward表示，与同期对照组相比，使用Seraph 100治疗的COVID-19患者显示出强烈的生存益处信号。该公司现在正专注于进行前瞻性干预性多中心随机对照试验，以更全面地了解Seraph 100对广泛病原体引起的休克患者的影响。ExThera Medical科学顾问委员会主席Lakhmir Chawla，MD表示，这些结果证明了Seraph 100疗法的安全性和耐受性，并支持在多种重症患者中进行多中心随机对照试验。
国防部资助的危重 COVID-19 患者体外血液净化研究的患者入组已完成
2022-01-18
美国国防部资助的一项关于使用Seraph 100微结合亲和血滤器治疗重症COVID-19患者的体外血液净化研究已完成患者招募。该研究观察到，与接受常规治疗的患者相比，接受Seraph 100治疗的患者生存率显著提高，ICU住院时间中位数减少。该研究的结果与欧洲多中心研究COSA Registry的初步分析一致，显示早期接受Seraph 100治疗的患者存活率高于晚期接受治疗的患者。目前，预计将很快发表该研究的同行评审临床试验出版物。ExThera Medical公司CEO Robert Ward表示，该公司已在美国单独治疗了800多名患者，对Seraph 100的安全性和改善重症COVID-19患者及其他严重血液感染患者预后的能力充满信心。此外，ExThera Medical正在启动一项多中心随机对照试验（PURIFY RCT），预计将于2022年初开始招募患者。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Seraph 100紧急使用授权（EUA），用于治疗入住ICU的COVID-19患者。
ExThera 扩大了脓毒症和 COVID-19 血液净化和病原体减少治疗在欧洲的分销
2021-07-28
ExThera Medical与Fresenius Medical Care宣布在欧洲扩展Seraph 100 Microbind亲和血滤器的分销，该设备用于治疗败血症和COVID-19。该合作已在土耳其、芬兰和爱沙尼亚展开，旨在为更多患者提供治疗。ExThera Medical的Seraph 100自2019年以来在欧洲用于治疗某些血液感染，并在美国用于治疗重症COVID-19患者。该设备通过模拟人体细胞表面受体来捕捉和吸附血液中的病原体，同时减少由病原体和人体对感染的反应产生的有害物质。ExThera Medical的产品在治疗严重感染的重症患者中展现出生命-saving的能力，并已在欧洲和美国的临床使用中证明其有效性。
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