SonALAsense公司宣布，其在Diffuse Intrinsic Pontine Glioma（DIPG）患者中进行的非侵入性Sonodynamic Therapy（SDT）临床试验SDT-201取得了积极初步数据。这些数据在2023年11月加拿大温哥华举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上展示。初步数据显示，SDT在治疗DIPG患者中表现出临床活性，且没有安全担忧。该研究目前正在进行剂量递增和扩展，至今已有6名患者接受治疗，且未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件。初步的临床活动观察显示，5名患者中有2名（40%）在治疗后8周内肿瘤大小至少减少了25%，另外2名（40%）患者疾病稳定。治疗的患者中，有4人超过了诊断后9-11个月的平均生存期。SonALAsense首席执行官Mark de Souza表示，该团队致力于继续推进这一研究，以改善这些患者的生存质量。DIPG是一种罕见、侵袭性强、致命的脑肿瘤，主要影响儿童。美国每年约有300名儿童被诊断出DIPG，通常在5至9岁之间。目前，除了放疗外，没有有效的治疗方法。
SonALAsense公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其非侵入性声动力疗法（SDT）药物SONALA-001与INSIGHTEC Exablate 4000 Type-2设备联合治疗弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的快速通道资格。这一决定基于SONALA-001在2021年已获得孤儿药资格。DIPG是一种罕见、侵袭性强、致命的儿童脑瘤，手术无法切除。目前，美国每年约有300名儿童被诊断出患有DIPG，平均生存期仅为7-11个月，目前尚无有效的治疗方法。SonALAsense的SDT利用超声波在脑内产生光，激活ALA的代谢产物原卟啉IX，以选择性杀死肿瘤细胞。SONALA-001与INSIGHTEC Exablate 4000 Type-2超声设备联合治疗DIPG的研究结果将在2023年神经肿瘤学会（SNO）年会上公布。
SonALAsense公司宣布，其非侵入性声动力疗法（SDT）在复发胶质母细胞瘤（rGBM）治疗中的开放标签剂量递增试验SDT-202的首个队列已全部入组。该试验旨在评估SDT的安全性、最佳剂量和疗效。试验使用SONALA-001与Insightec的MR引导聚焦超声（MRgFUS）结合，通过注射SONALA-001（一种氨基乙酰丙酸（ALA）的静脉制剂）并利用MR引导的超声聚焦产生光，激活药物副产物以在癌细胞中引发程序性细胞死亡。SonALAsense首席执行官Mark de Souza表示，这一疗法有望为rGBM患者提供更好的生活质量。该试验将在克利夫兰诊所等合作机构进行，预计将招募约50名参与者。美国脑肿瘤协会（ABTA）首席执行官Ralph DeVitto表示，脑肿瘤社区期待这一临床试验的结果，以了解声动力疗法的潜在益处。
SonALAsense公司启动了针对儿童脑癌DIPG的首个患者用药试验，该试验旨在测试声动力疗法（SDT）在儿童患者中的安全性、整体健康状况和肿瘤大小。这是首个针对儿童的SDT临床试验，旨在为患有这种罕见且致命的儿童脑癌的患者和家庭提供治疗选择。该研究由多地的临床医生合作进行，包括Childrens National Hospital、Ivy Brain Tumor Center at Barrow Neurological Institute、Phoenix Childrens Hospital和UCSF Medical Center。试验将使用SonALAsense的药物候选品SONALA-001，通过聚焦超声激活，以选择性杀死肿瘤细胞，同时保护正常细胞。这种非侵入性疗法为患有DIPG的儿童提供了新的治疗希望，因为目前对于这种疾病的治疗选择非常有限。
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心，全球最大的脑癌早期药物开发项目，与SonALAsense公司，一家致力于开发非侵入性声动力疗法（SDT）以治疗致命癌症的公司，共同宣布了SDT在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的首次人体Phase 0/1临床试验的初步积极结果。结果显示，SDT能够迅速导致人类胶质母细胞瘤组织中的靶向氧化应激和细胞死亡，且该疗法在所有患者中耐受性良好。该研究使用Insightec的磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）技术与SonALAsense专有的静脉注射5-氨基乙酰丙酸（SONALA-001）配方相结合，以研究治疗的可行性、安全性和生物学效应。Ivy脑肿瘤中心于2021年3月为其首位患者进行了剂量，并在欧洲医学肿瘤学会大会上展示了该研究的初步结果。SonALAsense公司的创始人、首席执行官兼首席医疗官Stuart Marcus博士表示，SONALA-001通过选择性摄取和转化为代谢物，然后由聚焦超声激活SDT过程，仅杀死肿瘤细胞而不损害周围组织，这是一个真正的重大发现。该研究由Ben和Catherine Ivy基金会以及巴罗神经学基金会个人捐赠者资助。更多临床试验信息可在NCT04559685或Ivy脑肿瘤中心网站找到。
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布，其首次人体Phase 0临床试验中，对首名患者进行了声动力治疗（SDT）的剂量调整。这项由SonALAsense与Insightec合作开发的非侵入性药物-设备组合疗法，旨在为复发性胶质母细胞瘤（rGBM）和其他高级别胶质瘤患者提供新的非侵入性治疗方案。该疗法利用Insightec的磁共振引导聚焦超声技术与SonALAsense的专有5-氨基乙酰丙酸（Sonala-001）配方相结合，通过静脉注射Sonala-001，肿瘤细胞选择性代谢，然后使用非侵入性MR引导聚焦超声激活药物的非毒性代谢产物，实现对肿瘤细胞的靶向治疗，而不影响周围正常脑细胞。该中心的首位接受声动力治疗的患者是一位44岁的来自乌拉圭的高级别胶质瘤患者。
SonALAsense公司宣布推出一种创新的非侵入性声动力疗法（SDT），用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）和其他致命性脑癌。该疗法通过选择性激活肿瘤细胞中的药物，并利用非侵入性MRI引导的超声波进行激活，有效针对肿瘤细胞进行破坏。公司已与Insightec签订合作协议，共同开发其聚焦超声技术在肿瘤学领域的应用，并与Ivy脑肿瘤中心签订合作协议，进行rGBM的首个人体临床试验。SonALAsense由在光动力疗法和罕见病新药疗法开发方面拥有数十年经验的专家领导，致力于将rGBM患者转变为癌症幸存者。
