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Asklepion Pharmaceuticals LLC

公司全称:Asklepion Pharmaceuticals LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Asklepion Pharmaceuticals LLC, founded in 2006, is a pharmaceutical company focused on the development of drugs for liver-based diseases

基本信息

地址:

729 E Pratt St Ste 360 BALTIMORE MARYLAND 21202-3270; US;

公司官网:

www.asklepionpharm.com/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Asklepion Pharmaceuticals完成了一项针对儿童先天性心脏病手术中预防急性肺损伤的III期临床试验的招募工作。该试验评估了静脉注射L-精氨酸在预防心肺旁路手术引起的急性肺损伤临床后遗症方面的有效性和安全性。研究共招募了192名来自美国、以色列、德国和奥地利的29个中心的患儿。公司CEO Gary R. Pasternack表示,他们期待学习试验结果,并在结果积极的情况下提交监管批准申请。试验结果预计在2019年10月公布。
Retrophin公司宣布与Asklepion Pharmaceuticals达成协议,购买其熊去氧胆酸液体制剂的权利。该公司计划于2017年向美国食品药品监督管理局提交新药申请,用于治疗原发性胆汁性胆管炎。液体熊去氧胆酸与Retrophin的胆酸疗法产品组合高度互补,有助于进一步丰富其市场产品。该协议下,Retrophin支付了500万美元的预付款,并根据液体熊去氧胆酸在PBC领域的累计销售额支付最高2.35亿美元的未来款项。Asklepion将根据液体熊去氧胆酸在额外适应症中的成功开发和商业化,包括累计销售额里程碑,获得最高3.5亿美元的额外里程碑付款。熊去氧胆酸是一种从胆固醇中提取的天然亲水性胆酸,目前仅以固体形式用于治疗PBC。液体制剂的引入将为吞咽困难的患者提供剂量选择,并可能促进更高的依从性。Retrophin是一家致力于为罕见病患者提供变革性疗法的生物制药公司,其研发工作由其商业产品Thiola、Cholbam和Chenodal的收入支持。
Retrophin公司收购了Asklepion公司关于治疗胆汁酸合成缺陷的药物胆酸的所有全球权利,包括所有权,若获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Retrophin将支付Asklepion 500万美元的前期款项,以及基于批准和净销售额的至多7300万美元的里程碑付款,以及胆酸未来净销售额的分级版税。此次收购预计将显著加速Retrophin在2015年及以后的成长,并有望成为罕见病胆酸治疗领域的领先提供商。胆酸在欧洲已获批准用于治疗原发性胆汁酸合成先天性疾病,目前正由FDA进行晚期审查。

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