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Fina Biosolutions LLC

公司全称:Fina Biosolutions LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Fina Biosolutions LLC是一家位于美国的生物技术公司,专注于生物医药产品的研发和生产。公司拥有先进的生产工艺和严格的质量控制体系,确保产品的质量和安全性。Fina Biosolutions LLC的主要产品包括生物试剂、抗体、蛋白质等,广泛应用于生物医学研究、诊断和治疗等领域。

基本信息

地址:

9430 Key West Ave Ste 200 ROCKVILLE MARYLAND 20850-6391; US; Telephone: +18773462246;

公司官网:

www.finabiosolutions.com/

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企业动态

VALANX Biotech与Fina Biosolutions共同宣布推出ClickCRM,这是一种用于快速制备结合疫苗的CRM197抗原载体蛋白的预结合版本。该产品通过合成生物学技术,实现了抗原与CRM197的精确结合,提高了疫苗的免疫原性。双方签署了知识产权和许可协议,共同拥有相关知识产权。VALANX将利用其上游平台技术生产ClickCRM,而FinaBio将负责其纯化和配方。ClickCRM现已通过FinaBio销售,并可作为其研究用和GMP级载体蛋白组合的一部分。这一合作旨在简化结合疫苗的生产,降低成本,并加速疫苗开发。
Fina Biosolutions选择Scorpius BioManufacturing作为其CRM197(一种用于结合疫苗的基因去毒白喉毒素载体蛋白)的生产合作伙伴。合作内容包括CRM197的回收、下游工艺优化、分析方法实施和验证、放大和cGMP大批量药物原料生产。Fina Biosolutions在EcoCRM品牌下销售CRM197,该产品通过FinaXpress平台生产,该平台是一种高效的E. coli表达系统,可显著降低疫苗成分的成本。Scorpius BioManufacturing的创始人Jeff Wolf表示,Scorpius与Fina Biosolutions的合作体现了他们对质量和创新共同的热情,并期待长期的合作关系。Fina Biosolutions的创始人Dr. Andrew Lees强调,选择灵活的CDMO合作伙伴对于实现其使命至关重要,即在全球范围内提供质量可靠的结合疫苗。
Fina Biosolutions与全球健康挑战解决组织PATH达成协议,PATH将为FinaBio的CRM197(商业名为EcoCRM)的临床制造提供资金和技术支持。作为回报,FinaBio将CRM197的许可权授予PATH,PATH获得EcoCRM在低收入国家销售或供应的传染病疫苗的非独家使用权。双方合作开发CRM197,旨在为低收入国家提供疫苗。CRM197可能成为PATH支持的多项重要疫苗的关键组成部分,如肺炎和脑膜炎疫苗。此次合作将支持低成本关键疫苗的开发,同时FinaBio保留EcoCRM在全球范围内的商业化权利,包括低收入国家以外的独家权利和非传染病适应症。FinaBio的定价模式将CRM197的成本降低了高达80%,使研究人员和开发者能够以较低的成本生产关键疫苗。
Fina Biosolutions LLC与成都生物制品研究所有限公司(CDIBP)达成协议,将许可Finabio的联合疫苗技术用于在中国开发和制造肺炎球菌联合疫苗。这一协议将加速CDIBP的多价肺炎球菌疫苗研发项目。许可结构包括预付款、基于中国监管里程碑的付款以及成功开发和商业化后的版税支付。协议包括工艺开发、在Fina BioSolutions位于马里兰州洛克维尔的实验室进行人员培训以及CDIBP的联合疫苗规模化制造。Fina Biosolutions的CEO和科学总监安德鲁·利斯博士表示,他们很高兴与中国最大的疫苗制造商之一合作,其生物结合技术能够以低于传统方法的生产成本制造疫苗,从而为发展中国家和全人类带来益处。成都生物制品研究所有限公司的杨永红博士表示,他们很高兴与拥有世界级联合疫苗专长的创新公司FINA达成开发协议,该技术已在市场疫苗Synflorix、Menitorix、Nimenrix中得到证明,如果成功,该疫苗有望为中国超过3.3亿人带来益处。根据世界卫生组织的数据,肺炎是全球五岁以下儿童的主要杀手,每年造成超过两百万死亡,其中大部分发生在发展中国家,中国和印度位居前列。中国肺炎球菌疫苗市场对2岁以下儿童的疫苗需求超过3000万剂,对50岁以上人群的需求超过3亿剂。

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