Frazier Life Sciences(FLS)宣布任命Christian Schade为高级顾问,他将加入波士顿办公室,并与公司投资组合公司在企业战略和业务发展方面进行紧密合作。Schade先生拥有超过30年的制药和生物技术行业经验,最近担任了Halda Therapeutics公司总裁兼首席执行官,该公司专注于开发新型癌症疗法,并在2025年12月被强生公司收购。在加入Frazier Life Sciences之前,Schade先生在Aprea Therapeutics公司担任过总裁、首席执行官和董事会成员,并领导该公司完成了2019年的IPO。他的职业生涯还包括在Novira、Omthera Pharmaceuticals和Medarex等生物技术公司担任高级管理职位。Frazier Life Sciences是一家专注于发现、开发和商业化创新生物制药的全球投资公司,管理着超过50亿美元的资本。
牛津生物治疗公司(OBT)与葛兰素史克(GSK)达成一项多年、多目标的战略合作协议,旨在发现针对癌症治疗的新型抗体疗法。该合作利用OBT专有的OGAP®-Verify平台和GSK的药物开发专长,共同推进多个新型抗癌靶点的研发。根据协议,OBT将获得GSK的前期付款,并可能获得后续里程碑付款以及产品净销售额的提成。OBT的CEO Christian Rohlff表示,此次合作是对OBT专有发现平台OGAP-Verify在推动癌症研究创新潜力的认可。GSK的研究技术高级副总裁Chris Austin表示,此次合作增强了GSK的内部能力,通过整合最先进的蛋白质组学平台,共同为患者提供有影响力的解决方案。
生物技术公司Ability Biotherapeutics宣布任命Angèle Maki博士为首席商务官(CBO)。Maki博士拥有超过20年的生物制药行业经验,曾在Medarex、Genentech、Merck & Co.、Eli Lilly and Company和Callio Therapeutics等领先组织担任高级职位。在Ability Biotherapeutics的新角色中,Maki博士将领导公司的业务发展战略,推动全球合作伙伴关系,并培养新的投资者关系以支持公司增长。这些战略合作和融资计划将有助于推进公司基于AbiLeap™平台的自身免疫和肿瘤项目进入临床试验,同时释放其在多个适应症中产生新型、高度特异性的逻辑门控抗体疗法的潜力。Ability Biotherapeutics正在通过其AbiLeap™平台构建一个不断增长的逻辑门控抗体疗法产品组合,并积极与生物技术和制药公司进行合作。
Ability Biotherapeutics,一家专注于开发逻辑门控抗体以实现更安全和更有效的免疫疗法的下一代生物制药公司,宣布任命John Burke博士和Alan Korman博士加入其科学顾问委员会。Alan Korman博士在免疫学和癌症免疫学领域拥有超过30年的经验,曾担任Vir Biotechnology的人类免疫学高级副总裁,以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的免疫肿瘤发现副总裁。他在Medarex担任多个职务,包括发现研究副总裁。在BMS和Medarex期间,Korman博士领导了免疫检查点方法在癌症免疫疗法中的发现,包括全球首个CTLA-4抑制剂ipilimumab(Yervoy®)、全球首个PD-1抑制剂nivolumab(Opdivo®)及其与ipilimumab的联合使用,以及全球首个LAG-3抑制剂relatlimab(anti-LAG-3)与nivolumab的联合使用。John Burke博士是一位生物技术和系统药理学行业的创业家、先驱和领导者,目前担任Reverb Therapeutics的首席药理学官。在加入Reverb Therapeutics之前,他是Applied BioMath的首席执行官和联合创始人,该公司在10年后成为全球最大的系统药理学技术支持的服务机构,也是系统药理学软件开发领域的全球领导者。Ability Biotherapeutics表示,Korman和Burke博士的加入将为公司向临床试验阶段的进展提供宝贵的见解。
Genmab发布2023年前九个月业绩报告,Epcoritamab(TEPKINLY)获得欧盟和日本监管批准,用于治疗特定类型的难治性淋巴瘤。Genmab收入同比增长26%,达到117.96亿丹麦克朗。DARZALEX和Kesimpta的净销售额和特许权使用费收入增加,推动总营收增长。Genmab更新了2023年财务指导,预计收入和运营费用将有所提高。
Tessa Therapeutics宣布其自体CD30-CAR-T疗法TT11在Phase 1b临床试验中首次给药,评估其作为二线治疗与nivolumab联合治疗复发或难治性CD30阳性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的安全性。该试验将招募最多14名患者,接受nivolumab和化疗后,再接受TT11单次输注和额外两周期nivolumab治疗。主要终点为联合方案的安全性和耐受性,次要终点包括总缓解率、缓解持续时间和无进展生存期。TT11是一种自体CD30-CAR-T疗法,可针对表达CD30蛋白的癌细胞。TT11在单药治疗中显示出良好的安全性和疗效,公司期望通过结合nivolumab进一步提高疗效,为患者提供化疗替代的二线治疗方案。
牛津生物治疗公司与免疫基因公司宣布合作研发新型抗体药物偶联物,利用免疫基因的ADC连接体-载荷技术针对牛津生物治疗公司通过OGAP发现平台确定的靶点,双方将共同资助研发工作,并通过结合各自专有的技术。牛津生物治疗公司将获得预付款,并有权选择多个临床前项目进行内部开发。此外,双方还有权根据预定的开发、监管和商业里程碑获得里程碑付款,以及根据全球销售额的比例获得分级版税。
AstraZeneca的Saphnelo(anifrolumab-fnia)作为一种新型I型干扰素受体抗体,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗接受标准疗法的成人中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者。该药物是基于Saphnelo的临床开发计划中的数据,包括两个TULIP III期试验和一个MUSE II期试验的疗效和安全性数据。Saphnelo是首个获批的I型干扰素受体拮抗剂,也是10多年来首个获批用于SLE的新药。该药物有望显著改善SLE患者的病情,减少口服皮质类固醇的使用。SLE是一种常见的自身免疫性疾病,在美国约有30万人受到影响,其中非裔美国人、西班牙裔和亚洲人群体中比例较高。
美国百时美施贵宝公司和日本大塚制药宣布了一项协议,将扩大百时美施贵宝在全球范围内开发和商业化抗PD-1抗体BMS-936558/ONO-4538的权利,并与大塚制药建立战略联盟,共同开发和商业化在日本市场的ORENCIA(阿巴特cept)。这项协议涵盖了目前批准的ORENCIA静脉注射(IV)和皮下注射(SC)制剂,以及所有现有和未来的适应症。百时美施贵宝将负责ORENCIA IV的分销和销售,而大塚制药将负责ORENCIA SC的分销和销售。两家公司将在ORENCIA IV上市后监测期结束后共同推广这两种制剂。BMS-936558/ONO-4538是一种针对PD-1(程序性细胞死亡1)的全人源抗体,有望通过阻断肿瘤细胞与PD-1的结合来恢复正常宿主免疫反应,从而可能使免疫系统对抗肿瘤细胞。ORENCIA是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂,通过抑制T细胞活化和抑制促炎细胞因子的产生,减轻患者的关节炎症。
德国多特蒙德,2009年10月16日——专注于治疗炎症和癌症的CellAct Pharma公司宣布,其主导小分子候选药物CAP7.1的Phase I临床试验继续招募晚期癌症患者。该试验继儿童神经母细胞瘤初步研究之后进行,CAP7.1旨在针对癌细胞的拓扑异构酶II并诱导细胞死亡。这是一项开放标签、剂量递增研究,旨在评估CAP7.1在难治性实体瘤患者中的安全性和药代动力学。研究将分批招募3至6名患者,总计30名患者。主要终点为安全性,同时评估抗肿瘤活性和药物耐受性以确定最佳用药方案和剂量水平。试验在德国一家专业肿瘤中心启动,预计2010年中期公布数据。CAP7.1是依托泊苷的前药,具有治疗多种癌症的潜力,尤其是在肺和多重耐药性癌症中。在儿童神经母细胞瘤的初步研究中,CAP7.1显示出良好的耐受性和初步的治疗反应。CellAct Pharma致力于开发针对高未满足需求的疾病,特别是某些癌症和炎症性疾病,如类风湿性关节炎和多发性硬化症的创新疗法。CAP7.1是针对拓扑异构酶II的小分子化合物,目前正在进行癌症治疗的临床Phase I研究。CellAct还开发针对淋巴细胞细胞表面分子的抗体以治疗癌症和炎症。与Medarex Inc.合作生成全人抗体,用于治疗肿瘤和炎症性疾病的临床研究。更多信息请访问www.cellact.eu。
Bristol-Myers Squibb公司宣布已完成对Medarex公司的24亿美元收购,Medarex成为Bristol-Myers Squibb的全资子公司。2009年7月28日,Bristol-Myers Squibb启动了以每股16美元的现金要约购买Medarex所有流通普通股。要约期于2009年8月26日午夜结束,随后要约相关期于2009年8月31日午夜结束,此时Medarex股东共提交了约1.204亿股Medarex普通股,加上Bristol-Myers Squibb自2005年1月持有的287.9万股,占Medarex流通股的约90.7%。今日,Bristol-Myers Squibb通过“简化合并”方式收购了所有剩余的Medarex普通股,这些股份被转换为每股16美元的现金支付权利,无需支付利息,扣除任何必要的扣缴税。