Applied DNA Sciences和Evvivax宣布,其LinearDNA™ COVID-19疫苗候选人在成年家猫身上的I期临床试验初步结果积极。疫苗候选剂在接种后表现出良好的耐受性,并在所有受试者中引发了高滴度的SARS-CoV-2中和抗体。研究人员计划继续评估免疫反应的持久性,并计划在9月份完成评估。该疫苗候选剂有望在猫和其他可能对COVID-19易感的动物中有效,如狐狸和貂。该研究为开发针对家猫的疫苗提供了基础,并可能有助于防止病毒从宠物传播给人类。
意大利生物技术公司Rottapharm Biotech与Takis达成合作,共同开发Takis的专利疫苗COVID-eVax,针对SARS-CoV-2感染。Rottapharm Biotech将提供运营支持和资金,用于完成I/II期临床试验。双方采用基于DNA的疫苗技术,通过电穿孔技术提高DNA传输效率。Takis与意大利公司IGEA合作,开发便携式电穿孔系统。动物实验显示疫苗能引发免疫反应。计划完成临床前研究和疫苗生产。Rottapharm Biotech总裁Rovati强调合作的重要性,Takis首席执行官Aurisicchio表示对合作充满期待。
Applied DNA Sciences公司宣布已完成五款COVID-19疫苗候选物的设计、生产和发货,这些疫苗候选物将用于意大利Takis Biotech公司的动物预临床测试。这些疫苗候选物由公司专有的PCR线性DNA制造系统生产。初步动物测试结果显示,基于质粒的疫苗模板能够诱导强烈的抗体产生。Takis Biotech计划使用这些线性DNA候选疫苗对小鼠进行接种,并测试其血清中是否存在与SARS-CoV-2病毒表面的刺突蛋白结合的抗体。同时,公司还关注其RT-qPCR COVID-19诊断测试,该测试在开发中取得进展,并有望降低其他测试中的假阴性率。目前,公司尚未确定任何商业合作伙伴来推广疫苗或诊断产品,且尚未获得监管机构的批准。
Applied DNA Sciences公司与Takis Biotech宣布扩展其COVID-19疫苗研发项目,新增第五个疫苗候选者。所有候选疫苗将在纽约Stony Brook的LinearDNA生产设施完成生产,并已获得意大利卫生部的批准进行动物测试。第五个候选疫苗编码了一种融合蛋白,由COVID-19刺突域与免疫调节剂组成。Applied DNA将准备为即将开始的人类试验生产选定的疫苗候选者。Takis将使用Applied DNA生产的LinearDNA合成基因对小鼠进行接种,并测试其血清中是否存在与纯化刺突蛋白结合的抗体。
Applied DNA Sciences公司宣布已完成SARS-CoV-2(引发COVID-19的病毒)诊断试剂盒的设计,该试剂盒将通过公司专有的PCR-based DNA(LinearDNA)制造工艺生产。该诊断试剂盒针对编码表面刺突(S)蛋白的基因,这是病毒进入人体细胞所必需的糖蛋白。公司表示,经过计算机模拟分析,该检测方法对SARS-CoV-2具有高度准确性和特异性。此外,公司还与意大利Takis Biotech合作开发针对SARS-CoV-2刺突蛋白的LinearDNA疫苗候选产品,并已获得意大利卫生部的临床试验批准。Applied DNA计划在接下来的几周内对计算机模拟分析进行体外验证,并正在寻求合作伙伴验证其待定诊断试剂盒。
Applied DNA Sciences公司宣布,其COVID-19合作方、位于意大利罗马的Takis Biotech公司,已获得意大利卫生部的批准,开始进行一种COVID-19疫苗候选品的临床试验。该疫苗是Takis Biotech和Applied DNA共同开发的四种基于PCR生产的线性DNA疫苗候选品之一,自2020年3月2日起宣布,Applied DNA已开始大规模生产这些候选品。Takis Biotech预计将在2020年4月获得临床试验的初步结果。Takis Biotech由来自默克研究实验室的科学家创立,拥有超过15年的药物发现经验,在肿瘤学领域享有盛誉,并擅长体内电基因转移技术,可用于疫苗开发等多种临床应用。Applied DNA Sciences是一家提供分子技术,包括供应链安全、防伪、产品基因分型、诊断以及基于核酸的预临床治疗药物候选品的公司。
Applied DNA Sciences公司与Takis Biotech宣布,将利用其专有的PCR-DNA(LinearDNA)制造系统生产4种DNA疫苗候选者,用于动物测试。此举是在双方于2月7日宣布的联合开发协议(JDA)扩展的基础上进行的,该协议包括开发针对COVID-19的PCR生产的LinearDNA疫苗。这些疫苗候选者基于冠状病毒表面的“S”蛋白结构,包括整个S基因和基于表位映射的变体。双方计划快速生产这些疫苗候选者,并送回Takis进行免疫反应测试。该合作旨在快速应对全球疫情,利用PCR生产的LinearDNA疫苗的优势,如快速生产、纯度高、无细菌污染等。
Applied DNA Sciences公司与Takis Biotech扩展了联合开发协议,包括针对2019-nCoV(新冠病毒)的线性DNA疫苗的预临床开发。线性DNA疫苗平台将成为生产框架。该疫苗具有生产速度快、无抗生素和耐药基因、DNA纯度高、设计简单、免疫原性强、无细菌污染物以及疫苗基因无需插入患者基因组等优点。合作团队已开始设计并优化合成基因,以引发免疫反应对抗病毒。预计线性DNA疫苗将在60至90天内准备好进行测试。目前尚未确定商业合作伙伴将疫苗推向市场,也没有迹象表明公司的相关应用将获得监管机构的批准。
Applied DNA Sciences公司宣布,其全资子公司LineaRx将向Takis/Evvivax提供TK7和ConTRT扩增子,以共同开发线性DNA表达扩增子,用于Takis/Evvivax的抗癌疫苗候选产品。这一合作是基于2018年9月签订的联合开发协议。ConTRT是LineaRx的端粒酶疫苗的改进版,采用独特的个性化方法,包括表位预测管道和递送策略,旨在实现比以往更有效的癌症疫苗。线性DNA扩增子将通过Takis/Evvivax的专有电穿孔技术输送到临床前动物模型。2018年的合作研究表明,对人类蛋白端粒酶进行线性DNA疫苗接种的实验鼠显示出免疫原性。这项合作有助于验证LineaRx的线性DNA技术作为细菌生产质粒的可行替代品,具有提高患者安全性和降低成本潜力。
Applied DNA Sciences的子公司LineaRx与Takis S.R.L.和Evvivax S.R.L.签署了联合开发协议,旨在开发线性DNA作为更安全的疫苗表达载体。该合作旨在利用Takis/Evvivax的创新抗癌疫苗候选产品及其在临床前动物模型方面的专业知识。协议规定,将携带Takis/Evvivax疫苗候选DNA序列的线性DNA扩增子通过Takis/Evvivax的专有电穿孔技术输送到临床前动物模型中,研究旨在产生针对抗原的免疫反应。这一合作已显示出在DNA疫苗接种小鼠后产生免疫反应的潜力,这些小鼠接种的是针对人类端粒酶的疫苗,而端粒酶在超过85%的癌症中过度表达。这一创新概念有望提高患者安全性、制造和疫苗物流的便捷性,并降低成本。