MethylGene公司完成与Mirati Therapeutics公司的合并重组,Mirati Therapeutics成为MethylGene的母公司。MethylGene股东以1:50的比例获得Mirati Therapeutics的普通股,所有未行使的认股权证和期权转为可兑换为Mirati Therapeutics的股票,并按比例调整。Mirati Therapeutics总部位于美国加州圣地亚哥,并在新泽西州普林斯顿和加拿大蒙特利尔设有办公室。此次重组标志着Mirati Therapeutics在肿瘤治疗领域的发展迈出重要一步,有助于将新型疗法带给肿瘤患者并显著提升公司价值。
MethylGene公司宣布,其董事会一致同意将公司注册地从加拿大联邦管辖权变更为美国特拉华州,通过法院批准的安排计划进行。公司将成立一家名为Mirati Therapeutics的控股公司,并在纳斯达克上市。该安排需获得股东和法院批准,预计于2013年7月初完成。此举旨在吸引更多美国投资者,提高股票市场流动性,并解决税收问题。
MethylGene公司于2012年5月14日发布了截至2012年3月31日的第一季度财务报告,并更新了其临床项目进展。公司任命了新的执行副总裁兼首席医疗官,加强了董事会成员,并继续推进MGCD290和MGCD265的临床试验。公司在普林斯顿开设了美国办公室,并在第一季度结束时拥有2510万美元的现金和现金等价物。财务报告显示,公司第一季度的净亏损为340万美元,较去年同期的160万美元有所减少。MGCD290的临床试验在治疗念珠菌病方面取得进展,而MGCD265的临床试验则专注于肿瘤治疗。
MethylGene公司于2012年3月15日公布了2011年第四季度和全年的财务报告。报告显示,公司在第四季度启动了首个随机、对照的2期临床试验,并继续进行MGCD265的两个1期剂量递增研究。公司任命Rachel Humphrey博士为执行副总裁兼首席医疗官,并在2011年11月13日发布了MGCD265临床试验265-102的最终结果。截至2011年12月31日,公司拥有超过2900万美元的现金和现金等价物。2011年,公司从知名投资者那里筹集了3450万美元,加强了管理团队和董事会,并在美国临床肿瘤学会(ASCO)上报告了MGCD265的数据。公司预计在2012年将继续取得临床进展并报告更多临床数据。2011年,公司研发支出为880万美元,比2010年减少,主要由于租赁相关成本和薪酬成本降低。一般和行政费用为430万美元,比2010年减少,主要由于2010年离职前CEO的一次性成本降低。2011年,公司净亏损为970万美元,或每股亏损0.04加元,而2010年同期净亏损为1470万美元,或每股亏损0.36加元。截至2011年12月31日,公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金总额为2960万美元,比2010年12月31日的860万美元有所增加。
MethylGene Inc.宣布,Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.将其与MethylGene的合作关系延长至2011年6月,以开发用于治疗眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。此次合作自2008年3月启动,已先后两次延长。新的一次延长将为MethylGene提供额外127万美元的研究资金,加上之前宣布的705万美元,总计188万美元。MethylGene在此合作中,有权获得高达5050万美元的里程碑付款和任何结果产品的净销售额提成。MethylGene总裁兼首席执行官Donald F. Corcoran表示,公司对与Otsuka的合作感到满意,并期待项目进展,有望在2011年选择一个领先的产品候选。MethylGene是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司,其产品候选包括多种药物,并与Otsuka在眼部疾病应用方面有合作。
MethylGene公司宣布,根据2008年3月25日与Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.签订的研究合作和许可协议,向Otsuka发行了368.6万股普通股,用于开发针对眼部疾病(不包括癌症)的小分子激酶抑制剂。Otsuka以每股约0.43美元的价格购买了这些新发行的普通股,为MethylGene带来157.34万美元(15万美元)的毛收入。MethylGene是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司,其产品候选包括MGCD265、MGCD290和mocetinostat(MGCD0103),并正在与Otsuka合作开发眼部疾病的治疗方案。此外,公司还面临包括监管行动、临床试验结果、市场接受度等多方面的风险和不确定性。
日本Otsuka Holdings的全资子公司Otsuka Pharmaceutical于2009年10月20日宣布,根据10月14日披露的私募发行信息,公司收购了MethylGene Inc.新发行的368.6万普通股,随后持有MethylGene 9.12%的股份。此次收购加上另一全资子公司Taiho Pharmaceutical持有的37.07万普通股,Otsuka Holdings集团共持有MethylGene 10.04%的股份。2008年3月25日,Otsuka Pharmaceutical与MethylGene签署了全球研究合作和许可协议,共同开发治疗眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂,不包括癌症。Otsuka Pharmaceutical承诺投资150万美元购买MethylGene的普通股,此次私募发行即为履行此承诺。这些股份的收购旨在投资而非控制MethylGene,Otsuka Holdings及其关联公司会根据市场状况和其他情况评估对MethylGene的投资,并可能根据情况调整持股比例。Otsuka Pharmaceutical成立于1964年,是一家全球性医疗保健公司,致力于研发、生产和销售创新产品,专注于治疗疾病和日常健康维护的药品和消费品。Otsuka Holdings集团拥有153家公司,在全球23个国家和地区拥有约36,000名员工,2008年集团收入达到95.59亿日元(约合97亿美元)。
MethylGene公司与Otsuka制药公司续签了为期六个月的研发合作协议,旨在开发针对眼科疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作始于2008年3月,MethylGene已获得200万美元的前期许可费,并可能根据研发、监管、商业化和销售里程碑获得高达5050万美元的额外付款。MethylGene还将从任何产生的产品的净销售额中获得版税。在此次续签中,Otsuka将为MethylGene提供额外的625,000美元研究资金,并维持将合作延长至额外六个月的权利。此外,Otsuka将按照原协议在10月底前对MethylGene进行150万美元的股权投资。MethylGene将继续设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂,而Otsuka将资助疗效和毒理学研究,以及化合物的临床前和临床开发。截至目前,合作成果已识别出在多种体内模型中表现出疗效和安全的眼科疾病候选化合物。此次续签的合作将专注于优化候选化合物和具有潜在增强特性的额外候选化合物。Otsuka将为选定化合物的放大和多个体内环境中的临床前开发提供额外帮助,以确保疗效和安全性。Otsuka将负责任何产生的产品的临床开发和全球商业化。
MethylGene公司宣布Celgene终止了关于HDAC抑制剂的合作协议,包括MGCD0103,公司将重新获得这些项目的权利。公司将专注于其专有管道的临床开发,包括MGCD0103、MGCD265和MGCD290。公司还将进行战略调整,减少发现研究活动,包括裁员。此举预计将使公司资源充足,推进临床管道,实现短期价值提升。公司将在第三季度2010年之前完成目前计划的发展活动。MethylGene的下一步计划包括完成MGCD0103的过渡、解除部分临床暂停、进行关键意见领袖和顾问会议、评估MGCD0103的资金需求和开发路径。
MethylGene Inc.宣布与Celgene Corporation达成协议,将MGCD0103的研发资金责任转交给Celgene,并从2008年9月19日起,MethylGene将不再负责该药物的上市前开发成本。Celgene将承担其授权区域的全部研发费用,并支付MethylGene北美地区的版税。MethylGene还将获得最高达1.41亿美元的里程碑付款。MethylGene将继续专注于其100%拥有的MGCD290和MGCD265的研发,其中MGCD290预计今年年底进入I期临床试验。此外,MethylGene的版税将从13%的底限提高到基于年度净销售额的更高比例,而Celgene其他地区的版税保持在10%至13%的范围内。MethylGene仍保留根据原始协议共同开发和推广后续化合物,包括第二代组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂和sirtuin抑制剂的权利。
MethylGene公司与全球领先的制药公司Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.达成一项全球性研究合作和许可协议,旨在开发针对眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作价值高达5500万美元,MethylGene负责设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂,而Otsuka负责资助疗效和毒性研究、化合物的前临床和临床试验,以及全球商业化。MethylGene将获得首付款200万美元,以及基于成功开发、监管、商业化和销售里程碑的额外付款,总额可能达到5050万美元。此外,Otsuka将在未来18个月内对MethylGene进行至少300万美元的股权投资。这项合作基于MethylGene与Otsuka之前的一项材料转让协议,涉及MethylGene在肿瘤学领域开发的多靶点激酶抑制剂。