Todos Medical公司宣布,美国专利商标局(USPTO)已批准其专利申请,该申请涉及Tollovid和Tollovir成分中关键化合物的用途,这些化合物旨在抑制3CL蛋白酶、炎症和自噬,以治疗冠状病毒感染。该批准基于Dr. Dorit Arad的研究成果,她长期致力于抑制3CL蛋白酶、炎症和自噬的科学。Tollovid是一种独特的3CL蛋白酶抑制膳食补充剂,而Tollovir是一种抗细胞因子和3CL蛋白酶抑制剂治疗候选药物,已完成住院COVID-19患者的二期临床试验。该专利批准是Tollovid和Tollovir项目的一个重要里程碑。
Todos Medical与NLC Pharma签订协议,将相关知识产权转交给3CL Pharma,以支持Tollovir、Tollovid和TolloTest的研发和商业化。3CL Pharma计划通过众筹为Tollovir的紧急使用授权(EUA)申请、Long COVID的临床开发和Tollovid的美国市场推广筹集资金。此举旨在加速产品上市,为COVID-19和长期COVID患者提供更多治疗方案。
Todos Medical Ltd. 完成对3CL蛋白酶相关资产的收购,成立全资子公司3CL Pharma,专注于3CL蛋白酶相关产品的研发和商业化,包括Tollovir、Tollovid、Tollovid Daily和TolloTest等针对COVID-19的产品。3CL Pharma将开发基于3CL蛋白酶生物学的治疗药物、诊断和膳食补充剂,由新任命的首席科学官Dr. Dorit Arad领导。公司计划提交Tollovir的欧盟紧急使用授权(EUA)申请,并准备进行2b/3期关键临床试验,以及Tollovid的初始真实世界研究,以调查其从膳食补充剂转换为非处方药用于长期COVID和儿科用途。Tollovir在2期临床试验中显示出比标准治疗(如瑞德西韦)更优的效果,能缩短7.2天的住院时间。TolloTest是一种3CL蛋白酶诊断荧光平台技术,可在医院和门诊环境中正确识别COVID-19感染者,包括在首次接触后1-3天内。Tollovid和Tollovid Daily是膳食补充剂,旨在支持和维持健康的免疫功能,也是基于3CL蛋白酶抑制剂的3CL蛋白酶抑制剂产品。
Todos Medical Ltd.及其合作伙伴NLC Pharma Ltd.宣布,其Tollovir口服抗病毒3CL蛋白酶抑制剂在治疗住院COVID-19患者的Phase 2临床试验中取得积极结果。Tollovir达到了主要终点,即通过国家紧急预警系统2(NEWS2)测量的临床改善时间平均减少了2.7天,与安慰剂组相比。Tollovir组中COVID相关死亡率为0%,而安慰剂组为22%。由于积极的临床试验中期数据,该研究提前结束。主要临床试验地点Shaare Zedek医疗中心现在允许在同情使用的基础上使用Tollovir治疗住院的COVID-19患者。公司正在准备Phase 2/3临床试验,以支持紧急使用授权。公司将于今天上午9:15东部时间举行电话会议,讨论积极的Phase 2试验结果,并在下午3:00东部时间在纽约和特拉维夫举行公司展示。
Todos Medical Ltd. 与其3CL蛋白酶诊断和药物研发合作伙伴NLC Pharma Ltd.宣布,将发布Tollovir Phase 2临床试验的中间数据分析结果。Tollovir是一种针对SARS-CoV-2等冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂和抗细胞因子治疗候选药物,目前正在进行治疗住院COVID-19患者的临床试验。该结果将于2022年1月27日通过NewMediaWire发布。此外,Todos Medical Ltd.还专注于癌症的早期检测,包括其专利的Todos生化红外分析(TBIA)技术和针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病的血液检测。
Todos Medical宣布与NLC Pharma达成协议,收购其所有3CL蛋白酶相关资产,并成立多数控股子公司3CL Sciences,专注于开发针对COVID-19的变体无关抗病毒药物Tollovir等。Dr. Dorit Arad将担任3CL Sciences的首席科学官。此次收购将加强Todos Medical在3CL蛋白酶相关产品开发和商业化中的地位,并赋予其进入新化学实体和TolloTest技术的权利。Todos Medical计划在12月2日举行投资社区电话会议,讨论此次收购和公司业务更新。
Todos Medical与T-Cell Protect Hellas S.A.签署了独家许可和分销协议,涉及Tollovid产品,覆盖欧洲30个国家。协议要求在18个月内销售至少50万瓶。T-Cell Protect将投资100万欧元支持Todos Medical开发Tollovir,该公司3CL蛋白酶抑制抗病毒药物候选品。T-Cell Protect将购买成品,直到其在希腊的工厂建立生产能力。此外,T-Cell Protect对Todos Medical进行了100万欧元的投资,以支持Tollovir的临床开发,并获得了希腊Tollovir的独家营销权。T-Cell Protect计划启动Tollovir的紧急使用授权程序,以满足预防和治疗冠状病毒(包括COVID-19)的需求。
Todos Medical与NLC Pharma合作,其产品Tollovid Daily获得欧洲分销合作伙伴T-Cell Protect的50,000瓶初始订单,用于在希腊市场推广。T-Cell Protect计划在希腊11,000家零售店中推广Tollovid Daily,并评估2022年上半年的需求。T-Cell Protect正在建立Tollovid和Tollovid Daily的制造能力,以满足欧洲市场的需求。Tollovid和Tollovid Daily是天然成分的膳食补充剂,有助于支持免疫系统的健康。Todos Medical还开发了针对3CL蛋白酶的检测和抑制剂,并正在以色列进行Tollovir的二期临床试验。
Todos Medical Ltd.宣布,其COVID-19口服抗病毒药物Tollovir的II期临床试验正在以色列耶路撒冷的Shaare Zedek医疗中心进行,目前有27名患者入组。鉴于默克公司在775名患者中观察到50%的住院和死亡风险降低后,DSMB决定停止其III期临床试验,Todos正在重新评估门诊试验设计,以加快Tollovir的上市进程。Tollovir是一种天然3CL蛋白酶(Mpro)抑制剂和抗细胞因子活性植物提取物,已在全球多个监管机构获得安全使用认证,并已在5000多名受试者中使用。此外,Todos还宣布了与NLC Pharma合作的观察性临床试验结果,显示Tollovir在治疗COVID-19患者方面具有潜在疗效。
Todos Medical Ltd.宣布在以色列耶路撒冷的Shaare Zedek医疗中心启动了一项针对COVID-19住院患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,评估其抗病毒药物Tollovir(NLC-V-01)的安全性和有效性。该试验基于之前在27名住院COVID-19患者中进行的1b期开放标签、安慰剂对照试验的数据,支持了Tollovir的剂量选择。Tollovir是一种专利待定的治疗剂,由Todos Medical和NLC Pharma合资开发。3CL蛋白酶抑制剂被选为针对SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的抗病毒疗法的理想候选药物。主要终点包括从医院出院的时间、基于以色列国家早期预警评分2(NEWS2)的临床改善时间。次要终点包括测量参数的变化率、生命体征的变化率、从接受NLC-V治疗的第一天到阴性RT-PCR检测结果的时间、COVID-19相关死亡、病情恶化和需要机械通气的发生率以及补充氧气的发生率和持续时间。
Todos Medical Ltd.与NLC Pharma合作,将NLC-001膳食补充剂加入其针对COVID-19的合资企业。NLC-001是一种口服植物提取物混合物,含有潜在的3CL蛋白酶抑制剂,可能有助于维持健康的免疫功能。美国FDA已于2020年8月28日授予NLC-001销售许可。Todos Medical获得NLC-001在全球(除以色列外)的独家分销权,以及基于NLC技术的药物开发优先权。NLC Pharma负责在以色列商业化NLC-001。两家公司将合作满足NLC-001作为膳食补充剂在美国分销的剩余监管要求。