Lumos Pharma Inc
公司全称：Lumos Pharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Lumos Pharma, Inc.于1999年6月4日以NewLink Genetics Corporation为名在特拉华州成立，是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化免疫治疗产品，改善癌症患者的治疗方案。公司的产品包括生物和小分子免疫治疗产品。公司的生物产品是基于公司的专有超急性免疫治疗技术，其目的是刺激人体免疫系统。公司的小分子产品的重点是通过抑制吲哚胺-(2、3)-加双氧酶途径打破癌症免疫系统的容忍度。公司相信公司免疫治疗技术有可能产生多个产品针对广泛的肿瘤症状治疗，其可以单独或结合其他疗法进行治疗。
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在 ESPE 2024 上展示的 2 期 OraGrowtH 更新数据显示，口服 LUM-201 在 PGHD 中持续生长至 24 个月，并且生长与 LUM-201 独特的搏动作用机制相关
2024-11-21 22:00:00
Lumos Pharma在62届欧洲儿科内分泌学会会议（ESPE 2024）上展示了其Phase 2 OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验的新数据分析。结果显示，LUM-201在治疗中度儿童生长激素缺乏症（PGHD）时，在24个月内持续促进生长，并且LUM-201的脉冲式作用机制与生长相关。在会议的口头报告中，研究者回顾了OraGrowtH210和OraGrowtH212试验的更新数据，显示在6个月时，LUM-201治疗组的年化身高增长速度（AHV）显著高于基线水平，并在24个月内持续。此外，LUM-201显著提高了IGF-1和IGFBP-3水平。Lumos Pharma表示，这些数据令人鼓舞，并计划在明年进行LUM-201的Phase 3临床试验。
Lumos Pharma 宣布在 2024 年第 62 届 ESPE 年度会议上接受两篇摘要进行口头报告
2024-10-31 00:00:00
Lumos Pharma公司宣布，其针对罕见病治疗的临床试验数据更新分析已被接受在2024年11月16日至18日在英国利物浦举行的第62届欧洲儿科内分泌学会会议（ESPE 2024）上口头报告。报告将涉及OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验中口服LUM-201对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的治疗效果。报告将由波兰Pomeranian Medical University的Elżbieta Petriczko博士和英国曼彻斯特大学的Peter E. Clayton博士分别于11月17日和18日进行。LUM-201是一种新型口服生长激素（GH）分泌激动剂，旨在将全球约47亿美元的GH市场从注射剂转变为口服疗法。目前，LUM-201正在多个Phase 2临床试验中评估对PGHD的治疗效果，并已在美国和欧盟获得孤儿药资格认定。
Lumos Pharma 宣布摘要在亚太儿科内分泌学会第 13 届双年科学会议 APPES 2024 上接受口头报告
2024-09-26 00:00:00
Lumos Pharma公司宣布，其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服生长激素（GH）分泌刺激剂LUM-201的Phase 2 OraGrowtH210临床试验数据的更新分析已被接受在2024年10月2日至5日在印度新德里举行的亚太儿科内分泌学会（APPES 2024）第13届双年科学会议上进行展示。该分析将由新西兰奥克兰大学Liggins研究所的Paul Hofman教授于10月3日进行口头报告，报告题目为“OraGrowtH210试验中儿童生长激素缺乏症（PGHD）对口服生长激素（GH）分泌刺激剂LUM-201的生长、IGF-1和IGFBP-3反应”。Lumos Pharma是一家专注于罕见病治疗药物开发的临床阶段生物制药公司，其领先治疗候选药物LUM-201正在多个Phase 2临床试验中进行评估，并已在美国和欧盟获得孤儿药资格认定。
Lumos Pharma 宣布在 ENDO 2024 上公布 2 期 OraGrowtH212 试验的新分析
2024-06-04 21:00:00
Lumos Pharma在2024年美国内分泌学会年会上公布了其OraGrowtH212临床试验的新数据分析，展示了LUM-201药物在治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）方面的独特优势。研究结果显示，LUM-201能够显著增加生长激素的脉冲分泌，与注射型生长激素相比，使用LUM-201的患者在暴露于循环生长激素方面显著减少。此外，研究还支持了Lumos Pharma计划进行的一项针对LUM-201的安慰剂对照三期临床试验，该试验旨在治疗中度PGHD，并得到了FDA的认可。研究还表明，LUM-201能够恢复内源性生长激素的脉冲分泌，并使血清IGF-1浓度正常化，从而实现更低的生长激素使用量。
Lumos Pharma 宣布摘要被 ENDO 2024 接受展示
2024-05-21 04:05:00
Lumos Pharma公司宣布，其针对罕见病治疗的临床阶段生物制药产品LUM-201在Phase 2 OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验中的新数据分析已获准在2024年美国内分泌学会（ENDO）年会上以海报形式展示。这些海报将在6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的会议上展出，包括关于LUM-201在儿童生长激素缺乏症（PGHD）中恢复脉冲式生长激素分泌和生长反应的关键发现，以及LUM-201在儿童生长激素缺乏症（GHD）患者中促进生长反应的模式依赖性研究。Lumos Pharma致力于开发罕见病治疗药物，其领先候选药物LUM-201是一种新型口服生长激素（GH）分泌刺激剂，旨在将全球约47亿美元的GH市场从注射剂转变为口服疗法。LUM-201目前正在进行多项Phase 2临床试验，并在美国和欧盟获得了孤儿药资格认定。
Lumos Pharma 宣布与 FDA 举行积极的第 2 阶段结束会议，并报告 2024 年第一季度财务业绩
2024-05-15 04:15:00
Lumos Pharma在End-of-Phase 2会议中获得了FDA的支持，将进行一项针对LUM-201的安慰剂对照三期临床试验。新数据显示，LUM-201在OraGrowtH210和OraGrowtH212试验中显示出显著的疗效，持续至24个月。公司计划在第三季度与FDA最终确定试验设计细节，并在年底前启动试验。此外，LUM-201的安全性良好，将在医疗会议上展示更多数据。财务方面，截至2024年3月31日，Lumos Pharma的现金、现金等价物和短期投资总额为2320万美元，研发费用为720万美元，一般和行政费用为380万美元，净亏损为1041万美元。
Lumos Pharma 宣布接受摘要在即将举行的医学会议上展示
2024-04-19 04:05:00
Lumos Pharma公司宣布，其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服治疗候选药物LUM-201正在进行2期临床试验，并将有关于该药物的数据摘要将在美国和欧洲的几场即将到来的医学会议上进行展示。这些会议包括美国儿科内分泌学会年会、国际生长激素研究学会第10届大会以及欧洲内分泌学会大会。LUM-201是一种口服的小分子药物，能促进垂体分泌生长激素，目前已在超过1300名患者中进行了研究，显示出良好的耐受性。Lumos Pharma表示，这些数据将有助于推动口服LUM-201在PGHD治疗中的发展，并可能改变该疾病的治疗方式。
Lumos Pharma 宣布美国专利商标局已授予 LUM-201 新配方专利保护，将排他性延长至 2042 年
2024-03-20 20:00:00
Lumos Pharma公司宣布，其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服治疗候选药物LUM-201已进入2期临床试验，近日收到美国专利商标局（USPTO）关于其专利申请“可压缩口服制剂的Ibutamoren”的批准通知。该专利包含针对LUM-201改进配方的要求，公司计划在3期临床试验和最终商业化中使用。这一新型配方专利的授予将保护这些改进版本的LUM-201药物产品，直至2042年11月。Lumos Pharma的董事长兼首席执行官Rick Hawkins表示，这一新专利将LUM-201的独家权延长至2042年，超过了目前2036年使用方法专利的到期。这种新型LUM-201配方允许胶囊中含有迷你片剂，这应该会减少剂量差异，并使年轻儿童更容易服用。公司计划在2024年第四季度开始评估口服LUM-201在中等程度儿童生长激素缺乏症（PGHD）中的疗效的3期临床试验中使用这种配方，并在LUM-201获得潜在监管批准后，在商业环境中使用。
Lumos Pharma 将举办虚拟关键意见领袖网络研讨会，讨论口服 LUM-201 治疗儿科生长激素缺乏症的 2 期 OraGrowtH 试验数据和治疗潜力
2023-11-22 05:15:00
Lumos Pharma公司宣布将于2023年12月6日举办一场关键意见领袖（KOL）网络研讨会，深入探讨其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服治疗候选药物OraGrowtH210和OraGrowtH212的II期临床试验的顶线结果。研讨会将由公司管理层与三位内分泌学领域的知名专家共同参与，包括来自华盛顿儿童国家医疗中心的Andrew Dauber博士、智利大学母胎儿童研究所的Fernando Cassorla博士以及UMass Memorial医疗中心Leslie A. Soyka博士。Lumos Pharma是一家专注于罕见病药物开发与商业化的临床阶段生物制药公司，其领先治疗候选药物LUM-201是一种新型口服生长激素（GH）分泌激动剂，旨在将全球约34亿美元的GH市场从注射剂转变为口服疗法。LUM-201目前正被评估用于多个II期临床试验，并在美国和欧盟均获得了孤儿药资格认定。
Lumos Pharma 宣布 LUM-201 治疗 PGHD 的 2 期 OraGrowtH210 和 OraGrowtH212 试验的顶线数据达到所有主要和次要终点
2023-11-08 05:01:00
OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验结果显示，口服LUM-201在治疗中度生长激素缺乏症（PGHD）患者中表现出良好的疗效和安全性。在OraGrowtH210试验中，LUM-201的1.6 mg/kg剂量在6个月和12个月的治疗期间，年化身高增长速度（AHV）分别为8.2 cm/yr和8.0 cm/yr，与中度PGHD患者的预期增长速度相符，且在注射用重组人生长激素（rhGH）比较组的2 cm/yr非劣效性范围内。OraGrowtH212试验进一步证实了LUM-201的独特脉冲作用机制，在降低生长激素（GH）浓度的同时，提高了生长速度，并将GH和IGF-1水平恢复到正常生理范围内。此外，两项试验均未发现LUM-201的安全性信号，显示出良好的耐受性。Lumos Pharma计划在2024年上半年与FDA讨论这些数据，并最终确定进行III期关键性试验的计划。
Lumos Pharma 宣布在 2023 年 ESPE 年会上公布 OraGrowtH212 试验中 15 名受试者的新数据和分析
2023-09-26 21:00:00
Lumos Pharma在2023年欧洲儿科内分泌学会年会上展示了其OraGrowtH212临床试验的初步数据，显示口服LUM-201（一种用于治疗中度儿童生长激素缺乏症（PGHD）的候选药物）能够将GH分泌量提高至与正常儿童相似的水平，同时维持正常的IGF-1反馈控制。分析表明，经过6个月的LUM-201治疗后，受试者的GH、IGF参数和年化身高速度（AHV）均提高了60-80%。该研究支持了LUM-201的生理作用机制，并表明其有望成为治疗中度PGHD的口服疗法。
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