OliPass公司公布了其Nav1.7选择性抑制剂OLP-1002在骨关节炎(OA)患者中进行的2a期临床试验的惊人临床结果。该试验包括开放标签剂量范围寻找研究和安慰剂对照双盲研究。初步结果显示,1 mcg剂量的OLP-1002在开放标签研究中表现出显著的镇痛效果,但安慰剂对照研究中的安慰剂效应过大,导致OLP-1002的效果似乎不如安慰剂。尽管如此,公司CEO Shin Chung博士表示,OLP-1002仍然是迄今为止最有效的镇痛药之一,并强调需要开发一种极为敏感的血浆OLP-1002检测方法,以在临床试验中堵住生物分析的漏洞。此外,公司在Covid-19大流行期间进行的1b期研究也出现了过度的安慰剂效应。
OliPass公司宣布,其RNA治疗平台上的选择性Nav1.7钠离子通道抑制剂OLP-1002在澳大利亚进行的为期6周的安慰剂对照双盲多中心2a期临床试验中显示出显著的镇痛效果和长期治疗持续时间。试验中,90名骨关节炎患者接受了1微克、2微克OLP-1002或安慰剂的皮下注射,结果显示2微克OLP-1002组的WOMAC疼痛评分在给药后43天(6周)达到最低点,与基线相比降低了55%。与安慰剂相比,2微克OLP-1002在给药后22天(3周)开始显示出显著差异。OLP-1002被认为对多种慢性或难治性疼痛有效,如糖尿病神经性疼痛、三叉神经痛、化疗引起的疼痛、纤维肌痛、癌症疼痛等。该药物有望每年创造超过500亿美元的潜在市场。
Vanda Pharmaceuticals与OliPass宣布建立战略合作伙伴关系,共同研发基于OliPass专有修饰肽核酸的antisense寡核苷酸(ASO)分子。双方将利用各自优势,开发基于ASO的精准医疗药物,并有望为两家公司创造价值。合作将专注于通过ASO编辑和修改基因表达,用于治疗基因表达改变或基因序列可改变以获得治疗益处的疾病状态。OliPass的Olipass肽核酸(OPNA)技术提供递送平台,以实现这些基因表达修改。Vanda已确定两个ASO靶点,在细胞系中验证了两个未公开的疾病靶点,一个为罕见孤儿病,另一个适用于广泛的免疫肿瘤学条件。Vanda与OliPass的合作将利用OliPass独特的OPNA化学,将现有ASO进行增强,以将临床前发现推进到体内和临床测试。
OliPass Corporation宣布其RNA疗法生物技术公司将在澳大利亚推进针对骨关节炎患者的疼痛缓解药物OLP-1002的第二阶段2a期临床试验。该药物是一种针对Nav1.7钠离子通道的SCN9A反义PNA,旨在选择性抑制该通道的表达。第一阶段为开放标签研究,旨在确定最佳剂量范围,第二阶段为安慰剂对照的双盲研究,将评估基于第一阶段疗效发现的两剂OLP-1002。初步临床数据显示,1mcg OLP-1002在所有5名患者中每日疼痛减轻明显,持续至少一个月,平均每日疼痛减轻范围在60%至85%,最大减轻发生在给药后一周左右。OLP-1002有望成为治疗难治性慢性疼痛和神经性疼痛的一线疗法,其市场潜力巨大。
韩国生物技术公司OliPass宣布,其针对骨关节炎疼痛患者的止痛药OLP-1002的剂量在Phase 2a临床试验中开始使用。该试验已获得澳大利亚监管机构的批准,采用两阶段适应性设计,第一阶段为开放标签研究,确定最佳剂量范围,第二阶段为安慰剂对照的双盲研究。初步结果显示,1mcg剂量的OLP-1002在少量患者中表现出显著的疼痛缓解效果,公司CEO Shin Chung表示,期待通过更大规模的双盲研究进一步验证OLP-1002的疗效。OliPass专注于RNA治疗药物的开发,其核心技术OPNA(Olipass Peptide Nucleic Acid)是一种经过化学修饰的PNA,能够有效结合目标前mRNA,诱导外显子跳跃,产生mRNA剪接变异体。
韩国生物技术公司OliPass宣布在澳大利亚启动SCN9A反义镇痛药OLP-1002的2a期临床试验,旨在评估其在骨关节炎患者中的镇痛效果、安全性和治疗持续时间,以确认其作为慢性疼痛一线疗法的潜力。OLP-1002旨在通过复制SCN9A通道病患者的临床表型,展示强效和良好的安全性。尽管目前市场上存在大量疗效和安全性有限的廉价仿制药,但OliPass认为疼痛治疗市场潜力被低估。CEO Shin Chung博士表示,OLP-1002在1期临床试验中表现出良好的安全性,并有望在2a期临床试验中展示出强效、安全性和长期治疗持续时间。OliPass还计划在美国进行化疗引起的神经性疼痛(CINP)的2a期临床试验。OliPass是一家在韩国KOSDAQ上市(股票代码:KQ244460)的公开生物技术公司,专注于基于其专有的OPNA(OliPass肽核酸)寡核苷酸平台的RNA治疗药物开发。
OliPass,一家专注于基于肽核酸(PNA)技术开发抗义核酸药物的私营生物制药公司,于2014年10月28日在韩国水原宣布与百时美施贵宝公司达成全球战略合作,共同利用OliPass的技术平台发现和开发针对多个靶点的治疗药物。根据协议,百时美施贵宝将支付预付款并提供一定的研发支持款项,以继续推进技术的开发。OliPass在完成特定目标后,还将获得额外付款。此外,OliPass还将有权获得百时美施贵宝根据协议授权的每个产品的销售提成和基于授权产品销售水平的其他里程碑奖金。OliPass的创始人兼首席执行官Shin Chung博士表示,与这家大型跨国制药公司的首次合作令人兴奋,这一战略联盟证明了其创新的PNA平台具有产生新型抗义核酸疗法的潜力,并期待与百时美施贵宝合作验证其平台并推进其独特的基于PNA的化合物进入开发阶段。OliPass成立于2006年,位于韩国水原,旨在解决寡核苷酸药物开发中的关键技术难题,其合理设计的肽核酸具有良好的细胞渗透性,并在体内以前所未有的低剂量表现出抗义治疗活性,无需依赖复杂的配方。