Hetero Labs Ltd

公司全称：Hetero Labs Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

Hetero Labs Ltd是一家印度的制药企业，专注于仿制药和生物类似药的研发、生产和销售。公司拥有强大的研发能力和完善的生产设施，能够为全球患者提供高质量、价格合理的仿制药产品。Hetero Labs Ltd的产品涵盖了多个疾病领域，包括肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等。此外，公司还积极参与国际药品采购和捐赠项目，为改善全球患者的用药可及性做出贡献。

基本信息

地址：

7-2-A2,Hetero Corporate Industrial Estate, Sanathnagar HYDERABAD TELANGANA 500018; IN; Telephone: +914023704923;

公司官网：

www.heteroworld.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

孟庆乐

经营状态:

注销

成立日期:

2015-12-16

统一社会信用代码:

91410122MA3X5XH08M

组织机构代码:

MA3X5XH08

工商注册号:

410122000048793

纳税人识别号:

91410122MA3X5XH08M

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2015-12-16至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

中牟县市场监督管理局

经营范围:

片剂（抗肿瘤类）、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）的生产和销售。

主营业务:

——

注册地址:

郑州市中牟县官渡工业园内（辉煌三路与金菊四街交叉口东南角）

企业动态

Axsome Therapeutics达成专利和解，Sunosi仿制药市场开放

2026-06-04 21:35:00

Axsome Therapeutics与五家潜在仿制药制造商达成专利和解，允许其仿制药Sunosi在2040年9月1日或之前上市。这一和解结束了多年来围绕Sunosi知识产权的诉讼。Sunosi是Axsome的关键产品之一，用于治疗嗜睡症。此外，Axsome正在积极扩大Sunosi的适应症，包括儿童ADHD、重度抑郁症、暴食症和轮班工作障碍等。分析师认为，如果Sunosi在这些领域都取得成功，其销售额可能达到数十亿美元。

Catalyst Pharmaceuticals与Hetero Labs Ltd.达成专利诉讼和解

2026-05-07 14:44:00

Catalyst Pharmaceuticals公司宣布，其与许可方SERB S.A.已与Hetero Labs Ltd.、Hetero USA、Grace Consulting Services, Inc.和Annora Pharma Private Limited（统称为Hetero）达成一项和解协议。该协议解决了Catalyst和SERB因Hetero提交的简化新药申请（ANDA）而发起的专利诉讼，该申请寻求在相关专利到期前批准销售FIRDAPSE®（氨苯哌齐）10毫克片剂的通用版本。根据协议条款，如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Hetero不得在2035年1月之前在美国销售其FIRDAPSE的通用版本，除非出现协议中通常包含的某些有限情况。根据协议，各方将在2026年5月18日预定审判开始前终止美国新泽西州地区法院正在进行的有关FIRDAPSE专利的专利诉讼。Catalyst之前就FIRDAPSE的ANDA申请与Lupin Pharmaceuticals、Teva Pharmaceuticals和Inventia Healthcare Limited达成了类似的诉讼和解。此次和解解决了所有关于FIRDAPSE的待决专利诉讼。根据法律规定，公司将保密的和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查。

Catalyst Pharmaceuticals宣布与Hetero Labs Ltd.解决FIRDAPSE®（阿米芬普林）专利诉讼。

2026-05-07

Catalyst Pharmaceuticals与Hetero Labs Ltd.就FIRDAPSE专利诉讼达成和解，Hetero Labs Ltd.获得从2035年1月开始在美国销售FIRDAPSE仿制药的许可，同时双方终止了所有关于FIRDAPSE专利的诉讼。

574亿大药，迎来首仿

2026-05-06 18:08:00

达格列净作为SGLT2抑制剂药物的代表，在全球降糖药物市场中占据重要地位。阿斯利康的达格列净在2025年全球销售额达到84.05亿美元，成为其核心营收支柱。随着达格列净全球专利陆续到期，仿制药企业开始在全球范围内竞争。美国FDA已批准首款达格列净仿制药上市，中国市场也已有多款仿制药获批。仿制药的竞争预计将导致原研药价格下降和市场份额分流。在中国，达格列净仿制药市场呈现群雄逐鹿的态势，印度药企以低价策略进入市场，但也引发了对质量和供应稳定性的担忧。未来，达格列净的市场竞争将继续围绕价值挖掘和差异化竞争展开。

禁入四年！两家药企被踢出国采

2026-04-04 17:59:00

国家组织药品联合采购办公室近日发布公告，对两家在国家集中采购中违约的药企进行严厉处罚。北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液和印度Hetero Labs Limited的达格列净片因未按协议完成约定采购量，被取消中选资格，并列入“违规名单”，禁止参与2026年4月3日至2030年4月2日的国家集采申报，禁入期长达四年。同时，国采办启动替补程序，确保医疗机构和患者用药需求。

锐佳宣布达成和解协议，解决 TAVALISSE®（fostamatinib 二钠六水合物）专利诉讼

2025-03-27 20:05:00

Rigel Pharmaceuticals与Annora Pharma、Hetero Labs和Hetero USA达成专利诉讼和解，涉及其产品TAVALISSE的仿制药在美国的审批。根据和解协议，Annora将于2032年第二季度或之前获得销售其仿制药的许可。此次和解凸显了Rigel对TAVALISSE知识产权的保护，TAVALISSE是一种针对免疫性血小板减少症的创新治疗药物。Rigel致力于开发新型疗法，以改善血液疾病和癌症患者的生命质量。

Rigel 宣布达成解决 TAVALISSE（R）（fostamatinib 二钠六水合物）专利诉讼的和解协议

2025-03-27

Rigel Pharmaceuticals与Annora Pharma Private Ltd.、Hetero Labs Ltd.和Hetero USA, Inc.达成和解协议，解决与TAVALISSE（fostamatinib disodium hexahydrate）专利相关的诉讼。Annora提交了简化新药申请，寻求在美国市场销售TAVALISSE的仿制药。根据和解协议，Annora将在2032年第二季度或更早的某些情况下获得销售其仿制药的许可。该协议终止了双方在新泽西州关于TAVALISSE专利的所有诉讼。Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，这一诉讼的解决凸显了Rigel保护TAVALISSE知识产权的强度，TAVALISSE是一种针对免疫性血小板减少症的创新治疗方法。

Hetero 与吉利德签署自愿许可协议，改变全球 HIV 应对措施，将开创性的 Lenacapavir 的可及性扩大到 120 个高发国家

2024-10-02 22:34:00

印度领先制药公司Hetero与Gilead Sciences达成非独家、免版税自愿许可协议，将在120个以低收入和中等收入国家为主的地区生产和分销lenacapavir，用于HIV预防和治疗。lenacapavir是一种创新的HIV治疗药物，与其它抗逆转录病毒药物联合使用，支持预防HIV的暴露前预防（PrEP）措施。这一合作标志着扩大对多重耐药HIV患者生命拯救治疗的可及性，为欠发达地区HIV预防提供了一种有希望的方案。lenacapavir是一种突破性的HIV-1衣壳抑制剂，能够与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV-1感染，具有针对HIV生命周期多个阶段的能力。Hetero集团表示，将利用其强大的研究、无与伦比的制造规模和分销专业知识，迅速扩大lenacapavir在所有120个高发病率、资源有限国家的可及性，确保即使在最偏远和欠发达的地区，人们也能获得有效且负担得起的HIV预防和治疗。

在印度的人道主义危机中，默克公司宣布与五家印度仿制药制造商达成自愿许可协议，以加速和扩大 Molnupiravir 的全球可及性，Molnupiravir 是一种用于治疗 COVID-19 的研究性口服疗法

2021-04-27

默克公司宣布与五家印度仿制药制造商达成自愿许可协议，以加速和扩大全球对莫纳皮拉韦（一种用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物）的获取。默克还将捐赠超过500万美元的设备和物资，以支持印度的救援工作。这些协议旨在加速莫纳皮拉韦在印度和其他低收入和中等收入国家（LMICs）的可用性，并已与拥有世界卫生组织（WHO）预认证制造设施并具备向全球和关键LMIC采购商供应经验的五家仿制药制造商签署。默克还与药品专利池讨论了额外许可的可能性。

四环医药与Hetero Labs Limited达成医药生产领域框架合作协议

2020-02-12

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.与印度Hetero Labs Limited达成框架合作协议，涉及心血管、脑血管、神经学和抗感染等领域，包括新型冠状病毒（2019-nCoV）药物的研发、注册、技术转让、原材料供应和本地制造及商业化。Hetero在抗逆转录病毒药物领域世界领先，拥有约300种产品，而Sihuan Pharmaceutical则具备标准化生产能力和强大的市场营销能力。双方将共同开发新药，优先引进、开发和生产新型冠状病毒药物，以应对疫情。

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