临床阶段生物技术公司Treos Bio近日宣布,其在ESMO胃肠道癌症大会上展示了来自OBERTO-301研究(NCT05243862)的新转化数据。该研究显示,PolyPEPI1018治疗与抗PD-L1免疫疗法联合使用,在微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者中引发了可测量的免疫重塑。这一肿瘤类型通常被认为对检查点抑制疗法有抵抗力。回顾性分析评估了接受PolyPEPI1018加atezolizumab治疗的OBERTO-301患者的基线和治疗期间肿瘤活检以及外周血样本。治疗后肿瘤样本显示CD8+ T细胞密度和PD-L1表达增加,表明向更炎症性的肿瘤微环境转变。T细胞受体(TCR)测序显示,肿瘤反应性T细胞克隆型的选择性扩增,包括针对PolyPEPI1018抗原、额外的肿瘤相关抗原和新生抗原的TCR。分析还表明,治疗诱导的抗原扩散超出了PolyPEPI1018靶向表位。重要的是,肿瘤反应性TCR克隆型数量增加以及治疗后CD8+ TIL密度增加与改善的临床结果相关,包括更长的总生存期和无进展生存期。这些发现提供了机制证据,表明针对共享肿瘤相关抗原的治疗性疫苗接种可以重塑MSS结直肠癌的免疫微环境,将免疫“冷”肿瘤转化为更具免疫活性、可能对检查点有反应的肿瘤微环境。
Treos Bio公司近日宣布,其在ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026上展示了OBERTO-301研究的新数据。该研究显示,PolyPEPI1018联合抗PD-L1免疫疗法在微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者中诱导了可测量的免疫重塑。分析评估了接受PolyPEPI1018加atezolizumab治疗的OBERTO-301患者的基线和治疗期间肿瘤活检及外周血样本。治疗后肿瘤样本显示CD8+ T细胞密度和PD-L1表达增加,表明肿瘤微环境向更炎症状态转变。T细胞受体(TCR)测序显示肿瘤反应性T细胞克隆型的选择性扩增,包括针对PolyPEPI1018抗原、其他肿瘤相关抗原和新生抗原的TCR。分析还表明,治疗诱导的抗原扩散超出了PolyPEPI1018靶向表位。重要的是,肿瘤反应性TCR克隆型数量和治疗后CD8+ TIL密度增加与改善的临床结果相关,包括更长的总生存期和无进展生存期。这些发现提供了治疗性疫苗接种靶向共享肿瘤相关抗原可以重塑MSS结直肠癌免疫微环境的机制证据,将免疫“冷”肿瘤转化为更具免疫活性、可能对检查点疗法有反应的肿瘤微环境。
临床阶段生物技术公司Treos Bio宣布,其三项关于其专有的Promiscuous EPItopes (PEPI)技术的摘要已被欧洲癌症研究协会(EACR) 2026大会接受。这些摘要强调了PEPI技术在治疗难治性癌症中的潜力,包括MSS mCRC和EGFR突变型非小细胞肺癌。其中一项研究展示了PolyPEPI1018在MSS mCRC患者中实现长期病理完全缓解的案例,另一项研究描述了个性化免疫治疗结合EGFR-TKI治疗EGFR突变型NSCLC患者的肿瘤消退情况。此外,PEPI Panel技术能够在不进行肿瘤活检的情况下快速选择治疗靶点。这些成果展示了Treos Bio在癌症免疫治疗领域的创新进展。
TREOS Bio,一家专注于开发下一代现货多肽癌症免疫疗法的临床阶段生物技术公司,今日宣布任命Sunjeet Sawhney为首席执行官。Sawhney先生将加入TREOS Bio,在公司准备推进其领先的多肽免疫疗法PolyPEPI1018进入2B期临床试验阶段,该疗法针对微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC),这是一个大型患者群体,对目前免疫疗法方法的反应有限。Sawhney先生拥有超过25年的全球领导经验,涵盖肿瘤药物开发、医学事务、商业化、业务发展和企业战略等领域,曾在大型制药公司和成长阶段的生物技术公司担任高级职务。TREOS Bio的主席Christopher Gallen表示,Sawhney先生是一位在肿瘤学领域具有丰富战略、临床和商业经验的杰出生物制药高管。TREOS Bio的首席执行官Sunjeet Sawhney表示,TREOS Bio开发了一种高度差异化的癌症免疫疗法方法,结合现货多肽治疗和精准生物标志物指导,以解决实体瘤中的重大未满足需求。公司正处在一个重要的转折点,他期待与团队一起推进PolyPEPI1018和更广泛平台的关键临床和商业里程碑。TREOS Bio的专有PASCal(个人抗原选择计算器)平台支持广泛适用的多肽免疫疗法的设计,其伴随诊断策略旨在识别可能的响应者,实现更精准的临床方法,无需个性化制造的复杂性。
TREOS Bio公司宣布,其在《临床肿瘤学杂志-肿瘤进展》上发表了一项名为OBERTO-201的1b期临床试验结果,该试验评估了PolyPEPI1018多肽免疫疗法与口服化疗药物TAS-102联合使用治疗难治性微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者的疗效。这项研究由梅奥诊所进行,并得到了美国政府资助。在15名接受过两次先前转移性治疗的受试者中,PolyPEPI1018 + TAS-102组合疗法总体上耐受性良好,相关不良事件限于1-2级局部注射部位反应,未观察到免疫相关全身毒性。该组合疗法达到了53.3%的疾病控制率(DCR),中位无进展生存期(mPFS)为4.0个月,中位总生存期(mOS)为8.7个月,与历史TAS-102单药治疗相比显示出有希望的改善。具有更长PFS和OS的受试者对PolyPEPI1018靶向抗原产生了更广泛的细胞和体液反应。探索性分析表明,在基线时无活动性肝转移的患者中,结果更为有利;此外,根据HLA基因型预测可产生更广泛的PolyPEPI1018特异性T细胞反应的患者生存期更长(mOS 10.3个月 vs 4.6个月;HR=0.28)。这些结果表明,PolyPEPI1018能够在对免疫疗法最具有抵抗力的实体瘤之一中产生广泛的抗肿瘤免疫反应。
PolyPEPI1018,一种新型癌症疫苗,在联合使用PD-(L)1抑制剂治疗晚期微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)中展现出令人鼓舞的效果。这种癌症形式占所有转移性结直肠癌的96%,以往对检查点抑制剂免疫疗法具有抵抗力。Treos Bio Limited公司宣布,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,其Phase 2 OBERTO-301研究结果显示,PolyPEPI1018与atezolizumab联合使用在MSS mCRC患者中表现出良好的安全性和耐受性,且与单一使用atezolizumab相比,患者的总生存期(mOS)和12个月生存率均有显著提高。此外,研究还发现,PolyPEPI1018能够诱导免疫反应,将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,并增加肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和PD-L1表达,从而与改善的无进展生存期(PFS)相关。这些发现为PolyPEPI1018在治疗MSS mCRC患者中的潜力提供了有力证据。
Treos Bio,一家运用数据科学和专有生物标志物开发精准肽免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将在2024年ASCO年度会议上展示其领先产品候选药物PolyPEPI1018与罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab联合治疗晚期微卫星稳定转移性结直肠癌(mCRC)的新研究结果。PolyPEPI1018是一种现成的免疫疗法,正在临床试验中用于治疗转移性结直肠癌,并与候选伴随诊断共同开发。该疗法正在开发为一线维持治疗和三线治疗。伴随诊断使用Treos的专有PASCal计算工具来识别可能诱导患者抗原特异性T细胞反应的Personal EPItopes(PEPIs)。OBERTO 301是一项多中心、开放标签的2期试验,评估了PolyPEPI1018和atezolizumab联合治疗在经过两种或三种先前治疗方案进展的MSS mCRC患者中的疗效。主要终点是治疗相关不良事件的发生率和严重程度,次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。Treos Bio的CEO Christopher C. Gallen表示,他们对MSS转移性结直肠癌不同设置下三个临床试验的一致性以及PolyPEPI1018将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤的独特能力感到非常鼓舞。
Treos Bio Limited宣布,其领先产品候选药物PolyPEPI1018的OBERTO 201 Phase 1b临床试验已开始,该试验旨在评估PolyPEPI1018作为晚期微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者标准三线化疗(TAS-102)的辅助治疗的有效性。该试验由Mayo Clinic提供临床支持,旨在深入研究PolyPEPI1018在癌症免疫疗法中提高患者响应一致性的潜力。PolyPEPI1018是一种基于Treos专有PASCal计算工具开发的免疫疗法,旨在治疗转移性结直肠癌,并计划在未来的临床试验中结合候选伴随诊断。该试验由美国国防部国会指导医学研究计划资助。
Treos Bio Limited宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其领先产品候选药物PolyPEPI1018的IND申请,用于治疗晚期转移性结直肠癌(mCRC)。该公司计划在2021年第三季度开始OBERTO 201 Phase 1b临床试验,该试验由美国国防部(DoD)资助,与Mayo Clinic合作进行。PolyPEPI1018是一种基于数据的癌症免疫疗法,旨在提高晚期癌症患者的治疗效果。该试验将评估15名开始接受第三线化疗(TAS-102)的转移性结直肠癌患者。
Treos Bio Limited与罗氏公司合作,将在2021年第四季度启动一项评估其领先产品PolyPEPI1018与罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab联合用于治疗晚期微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)的I/II期临床试验。这项合作将为Treos提供深入研究其现货肽癌症免疫疗法的潜力,并探索其增强抗PD-L1免疫疗法抗癌反应的能力。Treos已完成一项I/II期研究,证明PolyPEPI1018在MSS mCRC一线维持治疗中安全且耐受性良好,并诱导针对多种肿瘤靶点的T细胞反应。PolyPEPI1018还增强了针对患者自发免疫的特定抗原的T细胞反应,显示出与抗PD-L1免疫疗法的潜在协同作用。在即将进行的I/II期试验中,Treos将负责研究,罗氏将提供所有所需的atezolizumab剂量。
英国生物制药公司Treos Bio Limited宣布,其已开发并成功测试了一种预防COVID-19的肽疫苗,名为PolyPEPI-SCoV-2,并已将包括待批专利申请在内的所有权利转让给新成立的子公司PepTC Vaccines Limited。该疫苗采用公司专有的计算疫苗设计技术开发,旨在激发长期的T细胞免疫反应。在约16,000名来自美国骨髓捐赠数据库的HLA基因分型的不同族裔受试者中进行的无细胞预临床试验显示,98%的患者预计对疫苗中的至少两种肽(10种肽中)产生免疫反应,90%的患者预计对至少四种肽产生免疫反应。PepTC Vaccines已获得Treos及其一些现有股东的个人投资者的初始资金承诺,以制造用于临床试验的疫苗产品。GMP生产已于5月初在美国开始。PepTC Vaccines预计到2020年9月将收到4,000支疫苗瓶。基于Treos在梅奥诊所(美国)和比萨大学医院(意大利)进行的临床试验中其现成癌症免疫疗法PolyPEPI1018所展现的安全性和前所未有的免疫系统激活,PepTC Vaccines预计到2020年10月将推进其研究性PolyPEPI-SCoV-2疫苗的人体临床试验。预计到2021年3月将获得初步试验结果。