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Inspiration Biopharmaceuticals Inc

公司全称:Inspiration Biopharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
This company profile has not been updated since June 2013, by which time Inspiration Biopharmaceuticals had discontinued operations.Inspiration Biopharmaceuticals, founded in 2004, focused on producing lower cost versions of iv recombinant hemophilia therapeutics, and non-invasive formulations for prophylaxis.In October 2012, Inspiration filed for protection under chapter 11 of the US Bankruptcy code and was pursuing a buyer. Ipsen was to provide the company with debtor-in-possession financing through the sale process and was to include its commercialization rights to Inspiration's products and its Milford, MA manufacturing plant in the sale. In February 2013, Inspiration was to liquidate business 'in the coming weeks'.Inspiration was located at Laguna Niguel, CA. In December 2011, the company was relocated to Cambridge, MA.In April 2012, Inspiration issued a convertible note to Ipsen, increasing Ipsen's equity ownership in the company to 43.5%

基本信息

联系电话:

18888080896

地址:

28202 Cabot Road Suite 300 LAGUNA NIGUEL CALIFORNIA 92677; US; Telephone: +18888080896;

公司官网:

www.inspirationbio.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

法国制药公司Ipsen与美国生物制药公司Inspiration宣布,其领先血友病项目OBI-1已出售给全球血友病领导者Baxter International Inc.。该交易于2013年1月24日公布,涉及Ipsen和Inspiration各自对OBI-1的权利。Baxter获得了OBI-1的全球权益,包括用于治疗先天性血友病A和获得性血友病A的重组猪因子VIII,以及Ipsen位于马萨诸塞州米尔福德的生产设施。交易涉及5000万美元的预付款,以及最高1.35亿美元的潜在额外开发销售里程碑和12.5%至17.5%的全球净销售额分成。OBI-1目前正在进行治疗获得性血友病A的关键试验。此次交易是Inspiration和Ipsen在Inspiration于2012年10月30日申请美国破产法第11章保护后不久开始的联合销售过程的一部分。Ipsen为Inspiration提供了1840万美元的债务人占有融资,以资助其运营和销售过程。此外,Cangene Corporation收购了IB1001(重组FIX)的全球权益。Ipsen作为Inspiration的唯一高级担保债权人和OBI-1和IB1001销售中包含的非Inspiration资产的所有者,将至少获得60%的预付款。在上述预付款之外,Ipsen将获得高达3.04亿美元现值的80%的所有付款,以及此后所有收益的50%。
Cangene公司宣布完成从Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.收购实验性血友病药物IB1001及其他资产,包括两个处于临床前开发阶段的产品候选IB1007和IB1008。IB1001是一种用于治疗和预防血友病B患者出血的静脉注射重组IX因子(rFIX)。该药物在美国和欧洲均处于监管审查阶段,美国食品药品监督管理局(FDA)近日对其生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL),要求提供额外的制造和开发信息,但未要求提供额外临床数据。Cangene将专注于整合IB1001的开发,并利用其丰富的生物制品开发和商业化经验应对监管要求。交易中,Cangene支付了约590万美元的前期费用,并将在净销售额中支付分级版税,并在达到特定销售里程碑时支付额外款项。
法国制药公司Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.宣布将专有的血友病B产品IB1001(重组FIX)出售给加拿大生物制药公司Cangene。交易于2013年2月6日宣布,Cangene获得了IB1001的全球权利,该产品在美国和欧洲正在进行监管审查。此外,Cangene还获得了Inspiration的两个处于临床前开发阶段的产品候选权:IB1007(重组FVIIa)和IB1008(重组FVIII)。根据协议,Cangene将支付590万美元的预付款,以及高达5000万美元的潜在额外商业里程碑付款和与IB1001年度净销售额相当的双位数百分比净销售额。IB1001目前正在美国FDA和欧洲EMA进行监管审查。Inspiration和Ipsen之前还宣布将OBI-1(重组猪FVIII)出售给Baxter International。
Cangene Corporation以超过10亿美元的总金额收购了Inspiration Biopharmaceuticals和Ipsen的血液病产品IB1001(重组因子IX)的全球权益,同时获得Inspiration两个处于临床前开发阶段的候选产品IB1007(重组FVIIa)和IB1008(重组FVIII)的权利。这笔交易包括590万美元的预付款、5000万美元的销售里程碑和全球净销售额的百分比提成。此前,Inspiration和Ipsen已将OBI-1(重组猪因子VIII)出售给Baxter International,总金额可能超过7亿美元。这些交易完成后,Inspiration的资产总价值可能超过10亿美元。
法国伊普森公司和Inspiration生物制药公司宣布,Cangene公司同意收购Ipsen和Inspiration的凝血因子IX(rFIX)重组蛋白IB1001的全权,用于治疗血友病B。交易包括5590万美元的前期付款和基于IB1001年净销售额的分成,Cangene还将支付IB1001的净销售额分成。该交易是Ipsen和Inspiration在Inspiration申请美国破产保护后不久进行的联合营销和销售过程的结果。Ipsen在此过程中为Inspiration提供了最高达2360万美元的债务人融资。根据资产购买协议,Cangene将支付590万美元的前期付款,最多5000万美元的潜在额外商业里程碑付款,以及相当于IB1001年净销售额的分成。该协议需获得破产法院的批准。Ipsen作为Inspiration的唯一高级担保债权人和非Inspiration资产的所有者,将获得约60%的前期付款。此外,Ipsen还将获得高达3.04亿美元现值的80%的付款以及此后50%的收益。交易完成后,伊普森可能会对血友病相关资产进行减值,总额约为1亿欧元。
加拿大生物制药公司Cangene宣布,已与Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals达成协议,收购其正在研发的用于治疗血友病B的药物IB1001及相关资产。交易预计于2013年2月15日完成,需经破产法庭批准和满足常规交割条件。IB1001是一种静脉注射型重组IX因子(rFIX),用于治疗和预防血友病B患者的出血。Cangene将支付约590万美元的前期费用,并按净销售额支付分级版税和达到特定销售里程碑时的额外付款。此次收购符合Cangene针对后期产品进行投资以推动商业业务增长的策略,并有望为全球血友病B患者提供解决方案。
Ipsen宣布Inspiration Biopharmaceuticals未能在合同规定的最后期限2012年9月30日前筹集到第三方融资,因此不再有义务支付额外1250万美元的Inspiration股权。双方继续探讨各种选择。2012年8月31日,Ipsen已支付Inspiration 750万美元作为8月21日重新谈判的协议的一部分。自2010年1月起,Inspiration与Ipsen达成战略协议,共同开发广泛的血友病产品组合,包括处于III期的IB1001和OBI-1。2011年8月,双方宣布延长协议,以创建一个专门的销售组织结构,在欧洲独家销售Inspiration品牌的所有血友病产品。2012年7月,Inspiration宣布IB1001被食品药品监督管理局(FDA)临床暂停。2012年8月21日,Ipsen和Inspiration重新谈判了2010年的合作协议,新协议旨在建立一个有效的结构,使Ipsen在关键地区获得商业权利,而Inspiration则负责OBI-1和IB1001的全球开发。Ipsen是一家全球性的专注于特殊治疗的制药公司,2011年销售额超过11亿欧元,其研发投入超过5亿欧元。
Inspiration Biopharmaceuticals与Ipsen达成新的全球商业化协议,包括许可、开发和商业化协议,重组现有合作,为Inspiration的两种晚期开发阶段的血友病药物IB1001和OBI-1提供额外资金支持。Inspiration将获得3000万美元的前期付款,以及与未来开发里程碑相关的额外付款和投资,总潜在价值达2亿美元。Ipsen获得在欧洲、俄罗斯、中国、澳大利亚等地区商业化IB1001和OBI-1的权利,并负责这些地区的未来监管申报。Inspiration保留在美洲、日本、印度、中东、南非、台湾等地区以及全球开发权。新协议后,Inspiration将获得2000万美元的合格外部融资,Ipsen将投资2000万美元,并放弃收购Inspiration的期权,使Inspiration能够作为独立实体发展。
法国制药公司Ipsen与Inspiration Biopharmaceuticals就其重组产品组合达成新的战略合作伙伴关系协议,涉及OBI-1和IB1001两种治疗血友病的药物。新协议使Ipsen获得关键地区的商业权利,同时Inspiration继续负责全球开发。Ipsen支付Inspiration 3000万美元作为前期费用,并有权支付最高达2亿美元里程碑款项。根据新协议,Ipsen将获得OBI-1和IB1001的销售权利,并支付Inspiration相应的版税。此外,Ipsen将投资至多2000万美元于Inspiration,以支持其融资需求。
Inspiration Biopharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了IB1001的生物制品许可申请(BLA),这是一种用于治疗和预防血友病B患者出血的重组IX因子(rFIX)蛋白。根据与Ipsen公司的协议,Inspiration将获得3500万美元的里程碑付款。IB1001的批准将代表血友病社区的重大进步,包括全球约75%缺乏现有治疗手段的血友病患者。IB1001将是15年来首次推出的针对血友病B的重组疗法。在美国和欧洲的监管审查正在进行中。Inspiration的IB1001营销授权申请已于2011年9月获得欧洲药品管理局(EMA)接受。公司目前正在制定额外的监管文件,并准备IB1001的商业上市。IB1001的BLA文件包括来自血友病B受影响人群的3期临床试验的全面药代动力学、安全性和有效性数据。
Inspiration Biopharmaceuticals宣布启动OBI-1 Accur8临床试验项目的第二项关键研究,旨在评估OBI-1(一种猪重组因子VIII)治疗先天性血友病A患者中抑制剂的疗效。公司因此获得Ipsen集团2500万美元的里程碑付款,并发行可转换债券,使Ipsen的稀释后持股比例达到40.7%。OBI-1的关键临床研究是一项前瞻性、非随机、开放标签研究,旨在评估OBI-1治疗严重出血事件的效果。Inspiration从Ipsen许可OBI-1,负责产品的临床开发、监管批准和商业化。此外,Inspiration还提交了IB1001(一种重组因子IX产品)的上市许可申请,并计划在2012年上半年在美国提交监管文件。

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