Xynomic Pharmaceuticals Holdings Inc

B轮

公司全称：Xynomic Pharmaceuticals Holdings Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Xynomic Pharmaceuticals Holdings (formerly Xynomic Pharma) is a biopharmaceutical company in the US with comprehensive clinical and preclinical stage oncology pipeline.The company is headquartered in the US with major operations in US and Shanghai, China.In May 2018, Xynomic launched its own R&D Innovation Center in Shanghai to discover and develop small molecule oncology drugs.In September 2018, Xynomic and Bison Capital Acquisition Corp (BCAC) had signed a definitive merger agreement. Under the terms of the agreement, Xynomic would become a wholly-owned subsidiary and the operating business of BCAC and BCAC would change its name to Xynomic Pharmaceuticals Holdings Inc, upon completion of the merger. In May 2019, transaction was approved at a special meeting of BCAC's shareholders following which the combination was completed and Xynomic became a wholly-owned subsidiary of BCAC. BCAC changed its name to Xynomic Pharmaceuticals Holdings Inc. At that time, BCAC issued 42,860,772 newly-i

基本信息

地址：

3500 South Dupont Highway Suite Ss101 DOVER DELAWARE 19901; US;

公司官网：

xynomicpharma.com/

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行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Xynomic制药公司Abexinostat获得FDA加速审批资格

2019-09-23 18:00:00

美国时间2019年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Xynomic制药公司（股票代码：XYNO）领先药物候选物Abexinostat加速审批资格，用于作为单药治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的第四线治疗方案。FL是美国最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，每年约有14,840例新病例。尽管目前有可用的疗法，但接受第三线FL治疗失败的患者预后仍然较差。Xynomic正在进行一项潜在的里程碑式2期临床试验，以评估Abexinostat作为单药治疗复发或难治性FL在美国和欧洲的疗效。此外，FDA已授予Abexinostat与帕唑帕尼联合用药作为肾细胞癌的一线或二线治疗方案的加速审批资格。Xynomic是一家专注于肿瘤的处于临床试验阶段的生物制药公司，其产品管线主要包括3个药物候选物，其中Abexinostat正在全球范围内进行针对肾细胞癌（与帕唑帕尼联合）和非霍奇金淋巴瘤（作为单药）的里程碑式临床试验。

Xynomic寻求美国FDA加速审批其抗癌药物abexinostat治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

2019-08-01 19:00:00

美国-中国合资的抗癌药物研发公司Xynomic宣布，其药物候选物abexinostat作为单药疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的申请已提交给美国食品药品监督管理局（U.S. FDA），并寻求快速通道指定。快速通道指定旨在加速具有治疗严重或危及生命疾病潜力的药物候选物的开发和审查。如果获得快速通道指定，该药物候选物将有权进行更频繁的会议和通信，以及可能的加速或优先审查等。美国FDA将在60天内审查该申请。Xynomic正在进行一项2期临床试验，以测试abexinostat作为单一疗法在r/r FL患者中的疗效。这项试验将招募大约120名在美国和欧洲接受过至少三条治疗线的患者。此外，美国FDA已授予abexinostat联合pazopanib作为肾细胞癌（RCC）一线或二线治疗的快速通道指定。Xynomic是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司，目前其产品管线主要包括3个药物候选物，其中abexinostat正在进行全球关键性临床试验。

徐诺制药获得勃林格殷格翰 2 期 mTORC1/2 抑制剂的全球独家权利

2018-12-20

Xynomic Pharmaceuticals宣布获得全球独家许可，从Boehringer Ingelheim获得mTORC1/2抑制剂BI 860585的开发、生产和商业化权。该抑制剂在90名晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和疾病控制率，Xynomic计划在未来6-9个月内启动两项临床试验，包括一项针对乳腺癌的II期关键性试验和一项针对结直肠癌的Ib期试验。根据世界卫生组织国际癌症研究机构的数据，乳腺癌和结直肠癌是全球最常见和导致癌症死亡的主要原因之一，预计到2023年，这两种癌症的药物市场将达到约254亿美元。Xynomic与许可协议相关的总付款可能高达8亿美元。

徐诺制药与加州大学旧金山分校达成战略合作伙伴关系，开展阿贝司他治疗肾细胞癌的 2/3 期试验

2017-05-22

Xynomic Pharma与加州大学旧金山分校（UCSF）达成战略合作伙伴关系，共同开展一项针对肾细胞癌（RCC）的Abexinostat Phase 2/3临床试验。该研究名为PAX Study，是一项多国、多中心、随机化临床试验，旨在评估Pazopanib联合Abexinostat与Pazopanib单药治疗在局部晚期或转移性RCC患者中的疗效。该研究基于UCSF近期完成的Phase 1b临床试验数据，其中Abexinostat与Pazopanib联合治疗显示出对Pazopanib耐药的肿瘤有显著的肿瘤消退效果。Xynomic Pharma计划在2017年下半年在全球范围内启动Abexinostat在血液肿瘤和实体瘤中的注册性试验。

徐诺药业已获得 Abexinostat 的全球权利

2017-02-24

Xynomic Pharmaceuticals，一家专注于肿瘤药物研发的公司，宣布收购了Abexinostat的全球开发、生产和商业化权利。Abexinostat是一种创新的HDAC抑制剂，针对血液和实体瘤，具有最佳类药物的潜力。迄今为止，Abexinostat在美国、欧盟和亚洲已完成14项1期和2期临床试验，显示出在多种肿瘤环境中具有临床活性，并在HDAC产品中具有更佳的安全特性。Xynomic计划在2017年第三季度在全球范围内启动Abexinostat的3期注册试验。Xynomic的创始人兼首席执行官Y. Mark Xu表示，公司将为这一创新药物投入必要的资源，并与关键意见领袖密切合作，尽快将其推向市场以满足未满足的医疗需求。Xynomic是一家由经验丰富的生物制药高管和成功的创业者创立的美国公司，专注于在美国、亚洲、欧盟和其他地区许可、开发和商业化肿瘤药物候选产品。

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