台湾福懋药厂(Formosa Pharmaceuticals, Inc.)宣布向欧洲监管机构提交了TSY-110的生物类似药临床试验申请(CTA),以进行关键性临床试验。TSY-110是一种针对罗氏(Roche)的Kadcyla®(ado-trastuzumab emtansine)的生物类似药,用于治疗HER2阳性的转移性和早期乳腺癌。该试验旨在评估TSY-110与参照产品在安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性方面的比较。此举标志着福懋药厂与EirGenix合作的重要里程碑,旨在为全球监管市场提供成本效益高的生物类似药ADC治疗。TSY-110由福懋药厂和EirGenix共同开发,是一种抗体-药物偶联剂(ADC)生物类似药,旨在选择性地消除HER2过度表达的癌细胞,同时最大限度地减少全身毒性。
台湾福懋制药(Formosa Pharmaceuticals)宣布与韩国三星制药(Samil Pharmaceuticals)签订独家许可协议,将独家商业化眼科药物clobetasol propionate ophthalmic suspension,0.05%(APP13007)在越南市场。该药物是治疗眼科手术后炎症和疼痛的创新药物。福懋制药的APP13007采用其专有的APNT®纳米颗粒配方平台,已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。根据2024年IQVIA销售数据,越南眼科类固醇市场年销售额达到426万美元。福懋制药与三星制药的合作将加强双方在眼科领域的竞争力。
台湾福懋药厂宣布与韩国三星制药签订独家许可协议,将推广福懋药厂拥有的创新药物APP13007,该药物用于眼科手术后炎症和疼痛的治疗。APP13007是一种含有强效皮质类固醇的专利眼科悬浮液,已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。此协议包括前期付款、监管里程碑和版税。越南白内障手术数量每年达到30万例,眼科类固醇市场年销售额达到426万美元。
福摩萨制药公司宣布,其关于新型双特异性抗体药物偶联物TSY-310的摘要已被选在2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。TSY-310同时靶向EGFR和ROR1两种受体,这两种受体在常见的实体瘤中经常共表达。通过利用独特的双特异性模式,TSY-310优化了靶点结合和细胞内递送,从而促进强大的旁观者效应,以应对肿瘤异质性的挑战。福摩萨制药公司总裁兼首席执行官Erick Co表示,参与ASCO是对该计划潜力的认可,他们期待将TSY-310纳入肿瘤学家和患者的工具箱中,帮助他们应对传统单靶点疗法的挑战。关于TSY-310:TSY-310是一种针对EGFR和ROR1的下一代双特异性ADC,通过高效简化的蛋白质结构实现高亲和力靶点识别,旨在为晚期实体瘤患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供持久且“同类最佳”的治疗选择。关于福摩萨制药公司:福摩萨制药公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于眼科和肿瘤学领域高影响力疗法的开发。公司的首款产品是一种新型皮质类固醇配方,已分别获得美国FDA(BYQLOVI™)和加拿大卫生部门(CLOBIVIS™)的批准,为眼科手术后恢复的患者提供快速和持久的眼部炎症和疼痛缓解。更多关于福摩萨制药公司的信息,请访问www.formosapharma.com。
福摩萨制药公司与新加坡眼科研究所(SERI)宣布建立战略研究合作关系,旨在开发下一代眼科制剂。该合作将利用福摩萨的专有APNT®(活性药物成分纳米颗粒技术)和SERI的世界级临床研究专长。合作旨在解决角膜和眼表疾病治疗中的未满足需求。通过结合创新且经过临床验证的药物递送平台与深入的临床洞察,联合努力旨在提高局部眼部疗法的疗效、生物利用度和安全性,将新的疗法带入临床实践。新加坡眼科研究中心的副研究员、临床科学家李玉琪教授,将凭借其在角膜神经病变和转化医学方面的丰富经验,对开发针对复杂前段条件的制剂起到关键作用。福摩萨制药公司的APNT®平台专注于将活性药物成分(APIs)的粒径减小到稳定、均匀的纳米颗粒,这一技术是福摩萨开发管道的标志,为改善难溶性药物的递送提供了强大的解决方案。福摩萨制药公司总裁兼首席执行官艾瑞克·科表示,与李玉琪教授及其在SERI的杰出团队合作,感到荣幸。他们期待将研究成果转化为更好的临床结果。福摩萨制药公司是一家专注于未满足医疗需求的生物制药公司,主要在眼科和肿瘤学领域。其专有的APNT®技术为难溶性药物的开发提供了一条简化的途径,增强了其治疗潜力。APNT®技术已通过美国FDA对BYQLOVI™(一种用于治疗眼科手术后炎症和疼痛的新型皮质类固醇悬浮液)的批准,该技术适用于所有局部给药途径,以及口服和呼吸道给药方式。新加坡眼科研究所成立于1997年,是新加坡的国家眼科和视觉研究机构。SERI的使命是通过高影响力的眼科研究预防失明和低视力。它是新加坡国家眼科中心(SNEC)的研究部门,也是SingHealth Duke-NUS学术医学中心的关键合作伙伴。
台湾福懋药厂(Formosa Pharmaceuticals)宣布与韩国三星制药(Samil Pharmaceuticals)签订独家许可协议,共同推广用于眼科手术后炎症和疼痛治疗的创新药物clobetasol propionate ophthalmic suspension,0.05%(APP13007)。该药物由福懋药厂的专有APNT®纳米粒子配方平台开发,其活性成分是强效皮质类固醇clobetasol propionate。该新型配方已获得美国FDA批准,每日两次,连续使用14天,可快速缓解炎症和疼痛。福懋药厂总裁兼首席执行官Erick Co表示,与三星制药的合作旨在为韩国眼科手术患者提供服务。三星制药作为眼科领域的领导者,将确保APP13007充分发挥其潜力。Samil制药公司董事长Seungbum Huh表示,通过独家商业化APP13007,双方旨在创造共同价值,并为韩国医疗保健专业人士和患者提供高质量的治疗方案。
北美眼科制药公司Harrow与台湾Formosa Pharmaceuticals达成许可协议,Harrow获得BYQLOVI™(氯倍他索丙酸眼药水)在美国的商业独家权。该药由Formosa研发,采用其专有的APNT®纳米粒子配方技术,用于治疗眼科手术后炎症和疼痛,是15年来该类别的首个新药。Harrow预计BYQLOVI™将于2025年第四季度上市。该药在临床试验中表现出优异的疗效和安全性,有望改变美国术后护理眼科市场的格局。
哈罗公司收购了美国商业权利 BYQLOVI(倍他米松丙酸眼药水)0.05% 的独家权利,来自台湾的福茂制药公司。哈罗(纳斯达克:HROW)是一家北美领先的眼科制药公司,今天宣布了一项许可协议,其中哈罗获得了 BYQLOVI(倍他米松丙酸眼药水)0.05% 的独家美国商业权利。BYQLOVI 最近获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗眼科手术后炎症和疼痛,这是15年来该类别中第一个新的眼科类固醇。哈罗预计 BYQLOVI 将于 2025 年第四季度上市。哈罗公司首席执行官马克·L·鲍姆表示,他们很高兴即将推出 BYQLOVI,这是一种真正具有临床差异化的局部皮质类固醇,美国市场年眼科手术量超过 700 万例。福茂制药公司总裁兼首席执行官艾瑞克·科表示,哈罗对创新、患者可及性和医生参与的承诺与福茂制药公司促进独特临床进步以改善患者结果的目标紧密一致。BYQLOVI 是一种高强度的眼科皮质类固醇,采用福茂制药公司专有的 APNT 纳米粒子配方技术制成,提供高度均匀的悬浮液,最小化颗粒沉降并提供一致的剂量。其药理性能和临床结果使其成为术后炎症和疼痛的最佳选择。
台湾Formosa制药公司宣布与Apotex公司签订独家许可协议,获得墨西哥市场销售0.05%氯倍他索丙酸眼药水(APP13007)的独家权利。该药是一种用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的创新药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Formosa制药的APNT纳米粒子技术平台是该药物的开发基础,具有快速缓解炎症和疼痛的效果。Formosa制药总裁兼首席执行官Erick Co表示,很高兴与Apotex扩展合作至墨西哥市场。Apotex国际总裁Alok Kanti强调,与Formosa制药的合作体现了Apotex在美洲医药许可和产品收购领域的领先地位。Formosa制药专注于眼科和肿瘤学领域,其APNT纳米粒子技术提高了药物的可溶解性和生物利用度。Apotex是一家全球性健康公司,致力于提供负担得起的创新药物和健康产品。
台湾制药公司福茂制药与爱尔兰研究驱动型药物发现公司Almac Discovery达成独家许可协议,获得ALM-401商业化的独家权利。ALM-401是一种针对EGFR和ROR1双重表达的实体瘤的一类新型双特异性抗体药物偶联物(ADC)。Almac Discovery专注于蛋白质稳态和下一代抗体药物偶联物,其产品组合包括临床前和临床阶段的药物候选者,与全球研发导向的生物技术和制药组织有合作和许可合作关系。该许可协议包括前期付款、开发里程碑以及批准和商业化后的额外考虑。ALM-401的核心是一种新型双特异性抗体,利用单链结构设计,使其尺寸更小,从而提高表位结合和肿瘤渗透性,并简化制造过程。该ADC在多种实体瘤模型中显示出持久的肿瘤消退,并产生明显的旁观者效应,进一步增强治疗效果。福茂制药总裁兼首席执行官曹瑞克表示,很高兴将ALM-401纳入其研发管线,期待与Almac Discovery在临床试验、商业化等方面紧密合作。
台湾的Formosa Pharmaceuticals公司与智利Saval制药公司签署了独家许可协议,以推广用于眼科手术后炎症和疼痛治疗的氯倍他索丙酸眼药水(0.05% APP13007)。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并预计在Saval的拉丁美洲市场具有巨大潜力。Formosa Pharmaceuticals公司专注于眼科和肿瘤学领域,而Saval制药公司则在拉丁美洲提供高质量、负担得起的产品。双方的合作旨在为拉丁美洲的患者和医生提供创新的药物选择。