Rockwell Medical公司,一家全球血液透析产品开发和分销的健康护理公司,宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司总裁兼首席执行官Mark Strobeck博士表示,公司的财务和运营表现建立在积极的财务指标基础上,预计全年将持续增长。公司通过优化运营,预计将产生可观的成本节约,以支持持续的盈利能力。2026年的财务指导包括加强收入、扩大毛利率、产生正的调整后EBITDA和现金流。2026年第一季度财务亮点包括净销售额为1.73亿美元,较2025年同期下降8.7%;调整后EBITDA为-30万美元,较2025年同期下降25%。
韩国生物技术公司Onconic Therapeutics宣布,其新一代钾竞争性阻断剂JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)获得韩国食品药品安全部批准,用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病。该药通过竞争性结合质子泵减少胃酸分泌,迅速缓解症状,且不受食物摄入影响。基于韩国28个地点的III期临床试验,JAQBO对侵蚀性食管炎疗效显著,治愈率高达97.9%。Onconic Therapeutics计划在韩国申请国家医疗保险报销后推出JAQBO,并由其母公司Jeil Pharmaceutical负责国内销售。此外,JAQBO已授权给丽珠医药集团在大中华区开发和商业化,交易价值1.275亿美元。Onconic Therapeutics致力于通过扩大适应症范围加强胃肠道治疗,提升患者预后。
Rockwell Medical公司更新了其商业战略,旨在通过重组业务推动收入增长和扩张机会,并实现2024年的盈利。公司缩减了长期债务,并宣布了2022年第三季度的财务和运营结果,其中包括创纪录的季度收入和大幅减少的现金消耗。公司还宣布将回购其血液透析浓缩产品分销权,并终止与Baxter的独家分销协议,预计未来几年实现10亿美元的收入。此外,Rockwell Medical继续支持其在中国的六家国际合作伙伴,并暂停了FPC家用输注的开发工作。
Rockwell Medical发布2022年第一季度财务和业务更新,报告净销售额为1610万美元,同比增长4.2%。公司提交补充数据至FDA,申请IND新药临床试验,加强其财务状况,为盈利性浓缩业务奠定基础。中国Triferic三期临床试验患者招募提前完成。此外,公司与美国DaVita公司修订并扩展供应协议,包括7500万美元投资,预计将提高其浓缩业务盈利能力。
韩国Jeil Pharmaceutical公司获得韩国食品药品安全部对Triferic透析液(铁的焦磷酸盐柠檬酸盐硫酸钠共沉淀水合物)的第二项监管批准,用于维持患有血液透析依赖性慢性肾脏病(HDD-CKD)的成年人的血红蛋白水平。这一批准为韩国肾病学家提供了治疗HDD-CKD成年患者的另一种选择。Rockwell Medical公司拥有Triferic在韩国的商业化独家许可协议,Jeil公司将作为Triferic品牌下两种制剂在韩国的独家开发和商业化合作伙伴。Triferic透析液和Triferic AVNU是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于在每次透析治疗中替代铁并维持血液透析患者的血红蛋白水平的疗法。这两种制剂具有独特的机制,有望改善患者和医疗保健经济。
Rockwell Medical与韩国Jeil Pharmaceutical达成独家许可协议,获得Triferic和Triferic AVNU在韩国的商业化权利。韩国每年有超过8.2万名接受血液透析的患者,Jeil Pharmaceutical已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的批准,Triferic注射剂(在美国作为Triferic AVNU销售)可用于铁补充治疗和维持透析依赖性慢性肾病成人的血红蛋白水平。Rockwell Medical将向Jeil供应产品,并从许可中获得前期费用、里程碑付款和净销售额提成。预计产品销售将于2022年6月至7月开始。Triferic Dialysate和Triferic AVNU是美国唯一批准的用于在每次透析中补充铁和维持血红蛋白水平的疗法,具有独特的机制,可降低医疗保健成本并改善患者的生活。
Rockwell Medical与韩国Jeil Pharmaceutical达成独家许可协议,获得Triferic和Triferic AVNU在韩国的商业化权利。韩国每年有超过8.2万名接受血液透析的患者,Jeil Pharmaceutical已获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准,将Triferic注射剂(在美国作为Triferic AVNU销售)用于铁补充治疗和维持血液透析依赖性慢性肾病成年患者的血红蛋白水平。预计产品销售将于2022年6月至7月开始。Rockwell Medical将向Jeil Pharmaceutical供应产品,并从许可中获得预付款以及净销售额的里程碑付款和版税。这一批准对Rockwell Medical来说是一个重要里程碑,对韩国的血液透析患者来说尤为重要。
韩国Jeil Pharmaceutical向韩国食品药品安全部提交了Triferic AVNU和Triferic Dialysate的新药申请,用于治疗依赖血液透析的慢性肾病成年患者的铁缺乏和贫血。Rockwell Medical公司总裁兼首席执行官Russell Ellison表示,这是Rockwell Medical及其合作伙伴Jeil Pharmaceutical的重要里程碑,期待Triferic在韩国获批后成为重要的新治疗方案。Rockwell Medical与Jeil Pharmaceutical于2020年9月达成独家许可协议,Jeil将负责Triferic在韩国的开发和商业化。Rockwell Medical的Triferic Dialysate和Triferic AVNU是美国唯一获准用于血液透析患者铁替代和维持血红蛋白的疗法。
Rockwell Medical公司于2020年11月9日发布了2020年第三季度的财务报告和业务更新。报告显示,公司第三季度收入为1530万美元,现金、现金等价物和投资总额达到6730万美元。公司预计将在2021年第一季度在美国推出Triferic AVNU,并在中国启动Triferic的第三阶段临床试验。此外,Rockwell Medical还计划开发FPC平台的新适应症,包括治疗家庭输液患者贫血和改善住院急性心力衰竭患者的心脏功能。公司还任命了新的首席财务官和业务官,并完成了注册直接发行,筹集了3500万美元的资金。
Rockwell Medical与Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.签订独家许可协议,获得在南韩商业化Triferic(富马酸亚铁)的权利。Jeil将成为Triferic在南韩的独家开发和商业化合作伙伴,Rockwell Medical将向Jeil供应产品。根据许可协议,Rockwell Medical将获得预付款,并有权获得里程碑付款和净销售额的版税。Jeil将利用其强大的开发和商业化能力以及本地市场专业知识,向韩国的肾科医生推广Triferic。产品销售预计将于2022年初开始,前提是获得监管批准。
1月9日,Jeil公司委托Oncocross利用AI技术对JPI-289(amelparib)进行研发,该药物候选品旨在治疗中风,并寻找新的应用领域。JPI-289是一种PARP酶抑制剂,目前正处于韩国的IIa期临床试验阶段。Oncocross将运用其AI技术寻找新的适应症,任何新的发现都将由两家公司共同申请专利。此外,该协议还包含了利润分成机制。