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MMJ International Holdings

公司全称:MMJ International Holdings
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
MMJ International Holdings, the premier medical cannabis research company that is advancing the science of medical marijuana through patient clinical research and the operation of medical cannabis healthcare businesses

基本信息

地址:

1895 Preston White Dr Ste 101 RESTON VIRGINIA 20191-5469; US; Telephone: +18005867863;

公司官网:

mmjih.com/

企业画像

企业动态

美国食品药品监督管理局(FDA)批准的大麻药物开发商MMJ International Holdings在DEA的重新分类听证会上被排除在外,该公司是唯一一家通过FDA正式药物审批流程开发植物大麻药物的。尽管MMJ公司已经按照国会设想的方式进行了多年的努力,包括获得DEA注册、提交FDA新药研究申请、开发符合制药标准的标准化植物软胶囊、生成化学、制造与控制(CMC)数据、完成稳定性测试,并投资超过1000万美元建立科学记录,以回答DEA面前的问题,但DEA仍以法律问题为由拒绝了MMJ公司提交的证据。MMJ公司计划通过法律途径解决此事,目前DC巡回法院正在审查重新分类命令的制定过程,包括MMJ公司关于法定程序、通知和评论、行政过程中的宪法问题以及政府对《受控物质法》的解释等论点。
MMJ国际控股公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其新型大麻衍生物药物的IND申请,旨在治疗亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病。此举标志着公司致力于利用大麻的药用价值推动医学科学发展的决心。MMJ还获得了孤儿药资格认定,以加快临床试验进程,验证其研究药物的有效性。尽管面临监管挑战,MMJ仍致力于开发具有影响力的 cannabinoid 衍生物药物,并计划进行MMJ-002的第二阶段临床试验,以展示其减轻亨廷顿病舞蹈病症状的潜力。公司还在国际范围内扩展了药物开发业务,以绕过国内监管障碍,并应对与司法部(DOJ)和DEA之间的法律纠纷。MMJ凭借强大的药物发现和开发能力、强大的知识产权组合和制造专业知识,继续在医疗大麻领域引领创新。

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