Sandoz International GmbH
公司全称：Sandoz International GmbH
国家/地区：德国/——
类型：新型专利药品全球供应商
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公司介绍：
Sandoz International GmbH is a Pharmaceutical company that specializes in generic pharmaceuticals and the manufacture of biopharmaceuticals and antiinfective ingredients.In October 2021, Sandoz International GmbH completed acquisition of GlaxoSmithKline plc’s cephalosporin business.In May 2012, Sandoz signed a definitive agreement to acquire Fougera Pharmaceuticals for $1.525 billion in an all-cash transaction. The transaction was expected to be completed in the second half of 2012. In July 2012, the acquisition was completed. Fougera was to be integrated into Sandoz's Princeton, NJ, business but would continue to exist as a separate legal entity. Fougera's Melville, NY, site was to become Sandoz's new center of excellence for dermatology.In July 2005, Novartis completed the cash tender offer for the outstanding shares of Eon Labs Inc, the US counterpart of Hexal AG, which was to be integrated into Sandoz. In June 2005, Novartis completed the acquisition of Hexal AG
基本信息
企业动态
刚交班“核酸亚洲第一股”，他转身又扎进新战场
2026-07-27 08:00:00
本文回顾了中国小核酸产业的二十年发展历程，以圣诺医药创始人陆阳的科研与创业经历为线索，展现了中国小核酸产业从无到有的艰辛历程。陆阳作为国内最早深耕小核酸递送的科学家，其四十年的科研与创业征途，见证了中国小核酸产业的求索、挣扎与突围。文章详细描述了陆阳在基因治疗、RNA干扰技术、小核酸药物研发等方面的贡献，以及他在中美两地奔波、克服重重困难的经历。同时，文章也探讨了小核酸产业面临的挑战和机遇，以及陆阳对未来小核酸产业发展的展望。
速递｜翰宇药业半年净利预增最高 68%，同步向替尔泊肽发起专利挑战
2026-07-17 17:14:00
翰宇药业2026年上半年业绩显著增长，营业收入和净利润同比大幅上升，主要得益于核心原料药业务的放量。公司积极布局海外市场，与北美客户稳定合作，并递交了针对礼来替尔泊肽的首仿专利挑战。同时，翰宇药业在创新药研发方面持续投入，开发三靶点减重创新药HY3003。尽管面临专利诉讼和FDA审批的不确定性，公司仍致力于在GLP-1产业中寻求差异化竞争和长期增长。
H司，挑战替尔泊肽首仿
2026-07-02 12:34:00
2026年6月30日，翰宇药业宣布其向美国FDA申报的替尔泊肽注射液ANDA已获得受理。替尔泊肽是礼来旗下的GLP-1/GIP双靶点激动剂，2025年全球销售额高达365.07亿美元。根据美国Hatch-Waxman法案，首个递交ANDA并包含Paragraph IV专利挑战声明的仿制药申请者将获得180天市场独占期。翰宇药业与山德士均于2026年5月13日提交了ANDA，若两家同时提交，将共享180天独占期。礼来若在45天内提起诉讼，将触发30个月审批中止期。此次申报标志着中国医药行业在国际竞争中的进步。
替尔伯肽迎仿制围剿：翰宇、山德士双双获FDA受理，180天独占期争夺战打响
2026-07-01 19:36:00
6月30日，翰宇药业宣布其替尔泊肽注射液仿制药申请已获美国FDA受理，并同步发起专利挑战。该药覆盖成人2型糖尿病、慢性体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症。同日，全球第二大仿制药企山德士也宣布其替尔泊肽仿制药申请获FDA受理。替尔泊肽作为全球减重与降糖市场的核心产品，其仿制药的上市申请引发了全球关注。两家企业均以首仿身份申报，并争夺180天的美国市场独占期。仿制药的上市时间取决于专利诉讼的结果，存在提前获批、暂时性批准或等待专利到期三种情景。此外，口服GLP-1类减重药也在市场放量阶段，诺和诺德的口服版Wegovy与礼来的奥氟格列隆（Foundayo）已在美国上市。
冲击首仿！国产「替尔泊肽」在美国申报上市
2026-06-30 17:25:00
2023年6月30日，翰宇药业宣布，其向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的替尔泊肽注射液（Tirzepatide Injection）新药简略申请（ANDA）已获得FDA的受理审查通知。替尔泊肽由礼来公司研发，是全球减重及降糖药物市场的重要产品，2025年全球销售额预计达365.07亿美元。翰宇药业于2026年5月13日向FDA递交了替尔泊肽的两个ANDA首仿注册申请，并提交了四段专利挑战声明。此次申请标志着翰宇药业在GLP-1类药物全球化布局上的又一突破。
替尔泊肽仿制药申报获FDA受理，GLP-1赛道平价时代加速到来
2026-06-29 17:30:00
2026年6月29日，诺华旗下山德士宣布，两款替尔泊肽自动注射器仿制药简化新药申请已正式被美国FDA受理。替尔泊肽作为GIP与GLP-1双受体激动剂，具有优异的降糖减重效果，其原研产品Mounjaro和Zepbound分别用于2型糖尿病血糖管控和肥胖、超重人群的长期体重管理。山德士的仿制药申请完整对标原研产品，若顺利通过FDA评审，有望成为美国市场首批上市的替尔泊肽仿制药。此次申请体现了仿制药企业在复杂生物制剂仿制方面的技术实力，有望打破原研企业在高端代谢针剂领域的独家垄断。
八年仲裁落定，华海药业收到705万美元赔偿，但“沙坦之王”的代价远不止于此
2026-06-26 07:56:00
华海药业近日公告，收到山德士支付的约704.6万美元赔偿，涉及国际商会仲裁院裁决的律师费及仲裁费。此赔偿结合冲回的预计负债，预计将增厚2026年净利润约8200万元。自2018年缬沙坦NDMA杂质事件引发全球召回以来，这场跨国仲裁历时八年。尽管华海药业在仲裁中胜诉，但公司核心业务盈利能力仍处于脆弱时刻，且错过了欧美市场的最佳扩张窗口。此案对中国医药出海具有警示意义，强调熟悉当地法规和掌握核心技术的重要性。
华海药业仲裁案胜诉获赔704万美元，八年缬沙坦纠纷终落幕
2026-06-25 14:59:00
华海药业近日收到山德士公司支付的仲裁赔偿款704.59万美元，标志着历时八年的跨国仲裁纠纷结束。该仲裁源于2018年缬沙坦杂质事件，华海药业主动发现并检定原料药中含有亚硝基二甲胺，导致部分产品被召回并遭到出口禁令。经过近六年的仲裁，最终华海药业胜诉，并获得赔偿款。此外，华海药业在美国的缬沙坦诉讼案件也取得进展，相关案件已全部结束。此次仲裁结果将对华海药业的财务状况产生积极影响，预计增加2026年度净利润约8200万元人民币。
华海药业仲裁告捷，净利将增8200万元
2026-06-24 18:31:00
华海药业近日宣布，因国际商会仲裁院（ICC）仲裁庭作出的最终裁决，山德士（Sandoz AG）向其支付了7,045,930.69美元的律师费和仲裁费。此次仲裁源于山德士及其下属六家企业指控华海药业供应的缬沙坦原料药存在杂质问题，违反了双方签订的《框架供货协议》。ICC仲裁庭最终裁定华海药业无需承担违约责任，并驳回山德士及其下属两家企业的全部仲裁请求。华海药业将冲回原先计提的预计负债4,847万元人民币，预计将增加公司2026年度净利润约8,200万元。
百奥泰紧急暂停欧洲制剂供货！
2026-06-17 18:43:00
百奥泰因欧盟GMP核查未达标，宣布暂停欧洲市场供货并启动全面整改。核查发现33项生产合规缺陷，包括1项关键缺陷和8项主要缺陷。公司已完成整改资料提交，并达成基本共识，待通过专项现场复核后，制剂产线即可恢复欧盟成品出口资质。受此影响，百奥泰在欧洲的商业化产品全部暂停供货，但欧洲板块对整体营收贡献极小，事件对公司影响不大。此事件也反映出国内创新生物药企在国际化过程中存在的发展失衡问题，以及全球一体化统一质控体系和合规风控能力的重要性。
医疗产品公司Strides Pharma将收购Sandoz品牌仿制药组合，以扩大非洲业务
2026-03-17
2026年3月17日，部位于班加罗尔的Strides Pharma Science的二级子公司Strides Pharma International AG已与Sandoz AG及其集团实体签署最终协议，将收购并引进覆盖撒哈拉以南非洲地区的品牌仿制药产品组合。Strides在声明中表示，此次交易的初始对价为1200万美元，将于交割时支付，预计将通过内部积累资金筹集。在盈利性品牌销售、协同效应实现以及运营杠杆提升的支撑下，预计该交易将提升每股收益。该交易预计将于2027财年第二季度末（截至2026年9月的季度）完成，但须满足惯例交割条件，包括相关司法管辖区的监管及反垄断审批。该协议涵盖四个关键市场，包括西撒哈拉（覆盖10个国家）、加纳、尼日利亚和肯尼亚。作为此次交易的一部分，Sandoz的品牌仿制药组合涵盖抗感染、心血管和皮肤科治疗领域的多个品牌。其中多款产品的年销售额均超过100万美元。本次交易涵盖的产品组合包括由Strides全资收购的部分产品，以及Strides将继续代表Sandoz进行市场推广的精选产品。
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