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Nucro-Technics Inc

公司全称:Nucro-Technics Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
Nucro-Technics is a Contract Research Organization deals with pharmaceutical, biologic, and medical device companies

基本信息

地址:

CA;

公司官网:

www.nucro-technics.com/

企业动态

加拿大生物制药公司Onco-Innovations Limited宣布开始对ONC010进行肝细胞和肝微粒体代谢研究,这是公司领先纳米颗粒配方PNKP抑制剂。该研究旨在确定内在清除率、代谢降解途径和物种特异性代谢,以支持未来的毒理学研究、药代动力学建模、剂量选择和监管提交。研究由Nucro-Technics进行,该公司是加拿大领先的IND前临床开发服务提供商之一。研究将评估ONC010在人类、大鼠和狗系统中的代谢稳定性。使用肝细胞和肝微粒体可以提供互补信息,因为每个系统都捕捉到肝脏代谢的不同方面。这项工作构成了Onco-Innovations综合IND前临床开发战略的一部分,并补充了正在进行的ADME、生物分析、制造、制剂和临床转化活动。Onco-Innovations的首席执行官Thomas O'Shaughnessy表示,启动IND前临床研究是公司向首次人体研究迈进的重要里程碑。了解分子在相关物种中的行为对于设计未来的毒理学研究和指导临床转化策略至关重要。
癌症研究正进入一个多变的时期,DNA损伤响应抑制剂(DDRi)类药物正在迅速发展。DDRi疗法在2025年全球销售额估计超过70亿美元,预计到2030年,更广泛的肿瘤学、诊断和精准医疗市场将达到约7500亿美元。Onco-Innovations Limited公司正在开发一种名为ONC010的纳米颗粒封装PNKP抑制剂,针对参与多种DNA修复途径的DNA修复酶。PNKP抑制剂显示出在结直肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌和血液癌中的临床前活性。Onco-Innovations在PNKP抑制剂领域处于领先地位,拥有独家全球权利,包括核心抑制剂分子、纳米颗粒递送科学和合成致死应用。公司还收购了Inka Health Corp.,其SynoGraph平台是一个专有的因果AI引擎,旨在支持患者分层、临床试验设计、转化决策和证据生成。
Onco-Innovations Limited宣布,其合作伙伴Nucro-Technics Inc.已经开始进行高级生物分析工作,以支持公司正在进行的非GLP1药代动力学(PK)和生物分布动物模型研究。这项工作涉及A83B4C63,这是Onco-Innovations独家许可的PNKP抑制剂技术的活性药物成分(API)。Nucro-Technics正在开发并执行专门的液相色谱-质谱(LC-MS)分析方法,以测量动物模型研究期间产生的生物样本中的API。这些分析工具将允许研究人员准确评估该化合物在体内的行为,从而支持对其暴露、分布和潜在治疗相关性的更深入理解。这一分析阶段的开始标志着Onco-Innovations临床前计划的自然进展,使公司能够生成所需的数据集,以优化剂量策略、指导制剂工作并为后续的GLP合规研究做准备。这一阶段建立在早期开发努力的基础上,加强了公司IND启动计划的坚实基础。
Onco-Innovations Limited宣布,其合作伙伴Nucro-Technics Inc.已经开始在公司的研究性新药(IND)支持计划下进行实验室工作。该工作重点在于开发并验证先进的分析方法,以测量Onco-Innovations独家许可的Polynucleotide Kinase Phosphatase(PNKP)抑制剂。这些方法对于临床前测试至关重要,可以确保研究人员能够可靠地追踪药物在体内的处理过程。Nucro-Technics将使用液相色谱-质谱(LC-MS)技术进行这一工作,这是一种用于敏感和精确药物测量的黄金标准技术。这些分析方法旨在量化动物模型血浆和相关生物系统中的PNKP技术(也称为A83B4C63)及其专有的基于聚合物的纳米颗粒递送系统。一旦验证,这些方法将为即将进行的各种研究提供基础,包括在良好实验室实践(GLP)标准下进行的正式毒理学和药代动力学评估。这些验证的分析工具不仅对公司的监管申报至关重要,而且对于了解PNKP技术在体内的行为也至关重要。
BetterLife Pharma公司宣布,其研发的第二代非致幻类迷幻药物BETR-001在比格犬身上的口服生物利用度和食物效应药代动力学(PK)研究取得积极结果。BETR-001是一种非致幻的LSD衍生物,此前的研究未包括其PK数据,且未知食物摄入是否会影响其生物利用度。研究结果显示,与空腹状态相比,进食状态下的BETR-001的生物利用度和总暴露量无显著差异。口服给药后,BETR-001在0.5小时内达到最大系统浓度,并在口服后8小时仍可检测到,消除速率常数为每小时0.4,表明药物在系统循环中的积累可能性低。这些发现表明,单剂量口服BETR-001可以达到治疗范围,并支持其IND申请和2022年下半年的人体临床试验。
Arch Biopartners宣布与Nucro-Technics合作,进行Metablok药物的毒理学和药理学研究,以支持IND申请。Metablok是一种新型肽类药物,用于治疗炎症、败血症和癌症转移。研究由Nucro-Technics在加拿大安大略省Scarborough进行,该公司是加拿大最大的私营制药合同服务组织,拥有超过45年的经验。Arch Biopartners计划在完成这些研究后,提交IND申请并开展I期临床试验,以评估Metablok的安全性和药代动力学特征。

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