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InfanDX AG

公司全称:InfanDX AG
国家/地区:德国/——
类型:——
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公司介绍:
InfanDx is a company developing a new generation of diagnostic tests for the care of neonates.In April 2022, InfanDx AG set up US operations to gain access to the US market for its HypoxE Test designed for the early detection of Hypoxic-Ischemic Encephalopathy.In March 2022, InfanDx AG announced the second closing of its Series A financing round, raising approximately EUR 2 million in additional proceeds from new and existing investors.In July 2021, InfanDx AG announced the first closing of a Series A funding round raising EUR 4 million

基本信息

联系电话:

49(0)22129271401

地址:

Balthasarstrasse 18 KOELN NORDRHEIN-WESTFALEN 50670; DE; Telephone: +4922130089783; Fax: +492212851975;

公司官网:

www.infandx.com

企业画像
行业领域:
应用技术:
  • 检测诊断技术

企业动态

InfanDx公司成功验证了新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的代谢生物标志物面板,这些标志物将成为公司HypoxE血液检测的目标,用于早期检测HIE。该公司与弗莱堡大学的Hans-Peter Deigner和Matthias Kohl教授团队合作,通过比较新生儿有和无HIE的血液代谢物谱,在多中心AAMBI研究中确定了与HIE相关的代谢物。这些代谢生物标志物在BANON研究中得到独立证实,能够区分有和无HIE的儿童。基于这些验证的生物标志物,InfanDx设计了结合最佳生物标志物和出生后5分钟的APGAR评分的检测面板。在盲法评估中,优化后的面板由Tübingen大学医院Axel Franz教授及其团队在BANON队列的独立验证数据集中进行了验证。这些结果将支持InfanDx进入HypoxE测试的开发阶段,旨在作为新生儿HIE早期检测和诊断的辅助工具,支持临床医生及时做出治疗决策。
ELITechGroup与InfanDx AG在2022年AACC年度科学会议及临床实验室展览会上签署了一份谅解备忘录,旨在合作开发和制造InfanDx HypoxE测试,用于ELITechGroup的Selectra Pro临床化学分析仪系列。双方计划在BANON队列研究近期关闭后,对InfanDx HypoxE测试所针对的生物标志物进行验证,预计将在2022年第三季度末完成。InfanDx HypoxE测试旨在早期检测新生儿缺氧缺血性脑病(HIE),这是一种由于出生时缺氧可能导致的脑损伤,只有在出生后数小时内检测到才能成功治疗。自2021年中以来,两家公司已非正式合作开发多个HypoxE候选生物标志物的检测原型,并在Selectra Pro仪器上建立了这些生物标志物的许多检测。根据最新的谅解备忘录,ELITech和InfanDx将正式合作开发适用于Selectra Pro系统的HypoxE测试。InfanDx将负责检测设计、验证和验证以及CE-IVD标记的监管审批提交。基于InfanDx的设计,原型批次和最终产品将由ELITechGroup合同制造。作为法律制造商,产品将在InfanDx品牌下通过商业合作伙伴网络进行商业化。双方还在讨论一项商业合作,利用ELITechGroup在100多个国家的全球分销能力。
InfanDx AG获得德国联邦教育与研究部(BMBF)的研究资助,与埃森大学医院儿科I科和弗尔特旺根大学的研究人员合作,开展一项价值超过100万欧元的联合项目,旨在开发基于代谢组学生物标志物的伴随诊断测试。该项目旨在预测新生儿是否可能从神经保护性降温治疗中受益,从而为非响应者提供适当的替代治疗。InfanDx首席执行官Ron Meyer表示,这一资助是对公司研发新生儿避免终身残疾项目的认可。新开发的伴随诊断测试将与HypoxE测试相结合,帮助新生儿科医生做出更明智的治疗决策。弗尔特旺根大学将提供代谢组学生物标志物鉴定和验证的专长,而埃森大学医院儿科I科的研究人员将专注于临床前开发。

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