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The Medical Research Network

公司全称:The Medical Research Network
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
该网络是一个非营利组织,致力于推动医学研究和创新。业务包括科研合作、资金支持和政策倡导。其研究领域广泛,包括生物医学工程、精准医疗和全球健康等。提供的产品与服务包括科研项目资助、专业咨询和政策建议等。

基本信息

联系电话:

212-595-5012

地址:

123 West 79th Street 4th Floor 402 New York 10024; US; Telephone: 212-595-5012; Fax: 212-595-5013;

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企业动态

VistaGen Therapeutics宣布启动PALISADE-2,这是第二个美国III期临床试验,旨在评估PH94B在治疗社交焦虑症(SAD)成人患者急性焦虑症状的疗效、安全性和耐受性。PH94B是一种无味、快速起效的鼻喷剂,其作用机制与美国食品药品监督管理局(FDA)批准的SAD疗法不同。该试验是VistaGen正在进行的PALISADE-1试验的复制,旨在证明PH94B在II期临床试验中观察到的焦虑减轻效果。如果成功,这些III期临床试验将支持VistaGen在2023年向FDA提交新药申请。PH94B有望成为SAD成人患者的急需治疗药物,类似于哮喘急性发作时使用的急救吸入器。
VistaGen Therapeutics启动了其PALISADE Phase 3临床项目,包括一项名为PALISADE-1的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估PH94B对患有社交焦虑症(SAD)的成年人的急性治疗焦虑的疗效和安全性。PH94B是一种无味的、快速起效的实验性pherine鼻喷剂,其作用机制与现有的SAD治疗方法不同。目前,美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准针对SAD成年人的急性焦虑治疗。该试验预计将在美国约18个地点进行,目标随机化受试者约200名。预计2022年中旬公布顶线结果。VistaGen首席执行官Shawn Singh表示,PH94B有潜力成为SAD成年人的改变生活的急性、按需治疗焦虑的方法,类似于急救吸入器预防哮喘发作。随着美国SAD和其他焦虑症患者数量的持续增加,以及当前的治疗模式无法提供必要的缓解,新的快速作用治疗替代品至关重要。如果成功开发,PH94B有潜力成为第一个快速起效、非全身性、非镇静的急性焦虑治疗,适用于超过2300万患有SAD的美国人。

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