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Exela PharmSci Inc

公司全称:Exela PharmSci Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Exela Pharma Services is a speciality pharmaceutical company focused on developing, manufacturing and marketing generic and proprietary sterile injectable products

基本信息

地址:

PO Box 818 1245 Blowing Rock Blvd LENOIR NORTH CAROLINA 28645-0818; US;

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Premier Inc.和11家领先的医疗系统共同投资于Exela Pharma Sciences,旨在确保和支持美国药品供应和制造。此举旨在解决长期困扰美国医疗机构的药品短缺问题,特别是COVID-19疫情加剧了这一挑战。新项目将在北卡罗来纳州制造药品,主要使用美国和欧洲的API。参与Premier成员的医疗系统预计将获得19种药品的连续供应,包括经常出现在美国食品药品监督管理局短缺药品清单上的多种通用注射剂。Exela主要从美国和欧洲采购API,并在其位于北卡罗来纳州莱诺尔的新扩建的先进制造设施中生产成品药物。这一合作预计将为Premier的参与成员提供不间断的高质量美国制造药品和备货,有助于解决药品短缺和供应链问题。
Avadel Pharmaceuticals plc宣布将其用于医院设置的灭菌注射药物组合出售给Exela Sterile Medicines LLC,总价值为4200万美元。该组合包括三个商业产品Bloxiverz、Vazculep和Akovaz,以及已获美国食品药品监督管理局批准的Nouress。此举标志着公司战略性地专注于推进FT218的研发,并计划将钠氧酸盐的每日一次配方带给患者。交易中,Avadel将获得1450万美元的预付款,剩余2750万美元将在未来13个月内支付。Avadel是一家专注于FT218开发的生物制药公司,FT218是一种用于治疗嗜睡症患者的过度日间嗜睡和猝倒症的钠氧酸盐的每日一次配方。
Premier Inc.的ProvideGx项目与Exela Pharma Sciences合作,成功解决了长达数年的全国性胱氨酸盐酸注射剂短缺问题。胱氨酸盐酸注射剂是儿科和成人患者进行肠外营养的关键药物,此前自2015年起一直处于短缺状态。2019年9月4日,该药物在通过ProvideGx的供应协议进入市场后仅两个月,便从美国食品药品监督管理局的药物短缺网站上正式下架。Exela Pharma Sciences是目前唯一获得FDA批准的胱氨酸盐酸注射剂制造商,其新配方标示铝含量不超过120ppb。Premier的总裁Michael J. Alkire表示,自ProvideGx成立以来,其使命就是创造永久性解决方案,结束药物短缺。Premier的ProvideGx项目为可能被列入国家药物短缺清单的药物识别安全、高质量供应来源。Exela Pharma Sciences总裁兼首席执行官Phanesh Koneru博士表示,他们的使命是加快经济实惠药品的可用性。2018年,美国药物短缺显著增加,据FDA的药物短缺名单显示,目前有113种药物处于短缺风险或难以在美国医院获得。

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