Elixirgen Therapeutics Inc
公司全称：Elixirgen Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Elixirgen Therapeutics is a biotechnology company spun out from parent company Elixirgen in 2017, taking on its therapeutics assets.In July 2018, the company raised US $4 million through series A funding
基本信息
企业动态
NS Pharma母公司Nippon Shinyaku与Elixirgen Therapeutics达成合作，共同开发治疗杜氏肌营养不良症药物EXG-7001
2026-06-26 21:01:00
NS Pharma的母公司Nippon Shinyaku与Elixirgen Therapeutics签署了一项期权协议，Nippon Shinyaku有权获得全球范围内开发及商业化EXG-7001的独家权利，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。EXG-7001是一种基于mRNA的实验性局部给药治疗药物，旨在通过表达完整的肌营养不良蛋白来抑制局部肌肉功能障碍。该药物目前处于临床前开发阶段，Elixirgen正在美国准备进行临床试验。NS Pharma计划在美国获得监管批准后商业化EXG-7001。杜氏肌营养不良症是一种主要影响男性的进行性肌肉萎缩疾病，会导致骨骼肌、心脏和呼吸肌的逐渐弱化和丧失。
Elixirgen Therapeutics与Nippon Shinyaku合作开发治疗杜氏肌营养不良症药物
2026-06-26 00:00:00
Elixirgen Therapeutics公司宣布与日本Nippon Shinyaku公司达成一项选择权协议，共同开发治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物EXG-7001。Nippon Shinyaku将提供研发资金，并可能获得全球独家商业化权利。EXG-7001是一种局部给药的全长型肌营养不良蛋白mRNA疗法，目前处于临床前开发阶段。DMD是一种罕见的进行性肌肉萎缩症，由DMD基因的遗传突变引起，导致肌营养不良蛋白功能障碍或缺失。Elixirgen Therapeutics期待结合其临床和监管优势与Nippon Shinyaku在罕见病治疗领域的专业知识，共同改善DMD患者的生命质量。
日本Nippon Shinyaku与Elixirgen Therapeutics就EXG-7001治疗杜氏肌营养不良症达成合作协议
2026-06-26 00:00:00
日本制药公司Nippon Shinyaku与Elixirgen Therapeutics达成一项期权协议，Nippon Shinyaku有权获得EXG-7001在全球范围内开发和商业化的独家权利，该药物用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。EXG-7001是一种基于mRNA的实验性局部给药治疗药物，旨在通过表达完整的肌营养不良蛋白来抑制局部肌肉功能障碍。该药物目前处于临床前开发阶段，Elixirgen正在美国准备进行临床试验。NS Pharma总裁Yukiteru Sugiyama表示，与Elixirgen的合作代表了公司对支持社区和对抗罕见病所需的科学探索的长期承诺。
Elixirgen Therapeutics 的 EXG-34217 治疗先天性角化不良和相关端粒生物学疾病的罕见儿科疾病认定
2024-09-26 00:00:00
Elixirgen Therapeutics公司正在招募患者参与评估EXG-34217在治疗端粒生物学疾病患者中的Phase 1/2临床试验，该试验在辛辛那提儿童医院医学中心进行。EXG-34217是一种由自体CD34+造血干细胞经EXG-001处理的疗法，EXG-001是一种编码人类ZSCAN4的非整合、非传播、温度敏感的仙台病毒载体。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予EXG-34217罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗角化不良综合征和相关端粒生物学疾病（DC/TBD）。该指定认可了该领域未满足的医疗需求和EXG-34217的潜力。如果EXG-34217的营销申请获得FDA批准，Elixirgen Therapeutics可能有权获得优先审评券（PRV），用于加速后续申请的审查。
Elixirgen Therapeutics与Hitachi Global Life Solutions达成合作协议，共同开发适用于细胞疗法治疗的下一代Micro GMP套房。Elixirgen Therapeutics正在进行一项针对端粒生物学紊乱伴骨髓衰竭患者的临床试验，计划通过与Hitachi的合作，简化细胞疗法治疗流程，降低成本和缩短治疗时间。该合作旨在解决细胞疗法治疗中存在的物流复杂、规模扩大困难和治疗周期过长等问题，以改善患者预后。
IDEAYA Biosciences 宣布向美国 FDA 提交 PARG 开发候选药物 IDE161 的 IND 申请
2022-12-12 00:00:00
IDEAYA Biosciences宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IDE161的IND申请，IDE161是一种针对同源重组缺陷（HRD）肿瘤患者的潜在首创PARG抑制剂，主要用于治疗BRCA1/2突变型乳腺癌和卵巢癌。IDE161在临床前研究中表现出良好的肿瘤消退效果和安全性，IDEAYA计划在FDA审查通过后进行IDE161的1/2期临床试验。此外，IDEAYA将于2022年12月12日举办投资者研发日活动，详细介绍IDE161的临床开发计划。
Elixirgen Therapeutics与日本大正制药公司达成一项为期三年的独家研究合作，利用Elixirgen的ZSCAN4疗法平台推进与人类衰老相关疾病的潜在治疗方法。Elixirgen正在进行一项I/II期临床试验，应用ZSCAN4平台治疗骨髓衰竭等罕见孤儿病，合作双方将共同推动这一领域的研发。Elixirgen Therapeutics是一家位于巴尔的摩的平台生物技术公司，专注于遗传疾病和疫苗的研发，而大正制药则将带来其在药物研发方面的经验和专业知识。
Elixirgen Therapeutics宣布与一家全球制药公司达成独家许可协议，在全球范围内（除日本外）商业化其新型COVID-19疫苗EXG-5003。EXG-5003是一种皮内注射、温度可控、自我复制RNA疫苗，可表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域，旨在诱导强大的细胞免疫以提供对变异株的广泛保护。Elixirgen Therapeutics目前正在日本对志愿者进行EXG-5003的1/2期临床试验。
Elixirgen Therapeutics公司在日本富山大学医院启动了其COVID-19疫苗EXG-5003的1/2期临床试验，已为首批两位参与者进行了给药。该疫苗是一种皮内注射、温度可控、自我复制RNA疫苗，表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域。公司CEO表示，他们很高兴开始这一研究，并相信为公共卫生贡献力量的重要性。该试验旨在评估疫苗在60名20至55岁成年参与者中的安全性和免疫原性。富山大学医院得到日本医学研究开发机构的资助。Elixirgen Therapeutics是一家位于巴尔的摩的生物技术公司，专注于遗传疾病和疫苗的研发。
Elixirgen Therapeutics计划在富士塚健康大学开展其COVID-19疫苗候选药物EXG-5003的I/II期临床试验。富士塚健康大学已从日本医学研究开发机构（AMED）获得合同，预计2021年第一季度在日本爱知县富士塚健康大学医院开始临床试验。EXG-5003是一种温度敏感的自复制RNA疫苗，表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域，优化为皮内注射，具有潜在的剂量节约和安全性优势。Elixirgen Therapeutics是一家位于巴尔的摩的生物技术公司，专注于遗传疾病和疫苗的发现、开发和商业化。富士塚健康大学在日本治疗COVID-19患者和进行临床试验中发挥着重要作用。
Elixirgen Therapeutics 结束与 FDA 就其 COVID-19 候选疫苗 EXG-5003 的 IND 前会议
2020-06-04 21:19:00
Elixirgen Therapeutics公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就其COVID-19疫苗候选产品EXG-5003的pre-IND会议。EXG-5003是一种温度敏感的皮内注射srRNA疫苗，表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域（RBD）。该疫苗具有独特的剂量节省和安全优势，采用皮内注射和srRNA技术可能提高免疫原性，并可能使疫苗候选产品比单独的mRNA疫苗更节省剂量。EXG-5003的独创温度敏感性可能显著提高疫苗的安全性，使其成为第三代RNA疫苗，而mRNA疫苗为第一代，自复制RNA疫苗为第二代。Elixirgen Therapeutics正在积极开发EXG-5003，计划进行I期临床试验。该公司由Akihiro Ko和Minoru Ko博士共同创立，专注于通过干细胞生物学创新治愈人类疾病。
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