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NHS Scotland

公司全称：NHS Scotland
国家/地区：英国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
NHS Scotland is a healthcare provider

基本信息

地址：

Scotland; GB;

公司官网：

www.scot.nhs.uk/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 健康管理

企业动态

Vertex 宣布与英格兰 NHS 达成延长长期报销协议，以获得囊性纤维化药物 KAFTRIO（R）、SYMKEVI（R） 和 ORKAMBI（R）
2024-06-20
Vertex公司与英国国家卫生服务体系（NHS England）达成延长长期补偿协议，为英格兰所有现有和未来符合条件的囊性纤维化（CF）患者提供KAFTRIO、SYMKEVI和ORKAMBI等药物。该协议还包括这些药物未来任何许可扩展的访问权限。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）对这三种CFTR调节剂发出了积极推荐。Vertex、NHS England和NICE还承诺共同努力，为所有符合条件的患者提供下一类CF三联组合治疗药物vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor的快速访问，前提是药品和健康产品监管局（MHRA）授权。Vertex正在与苏格兰、威尔士和北爱尔兰的NHS当局合作，尽快完成类似访问协议。Vertex CF药物在全球60多个国家广泛可用，包括澳大利亚、法国、意大利、德国、爱尔兰共和国、荷兰、西班牙和美国。
AMO Pharma 宣布 MHRA 确认 CDM1-RS 为强直性肌营养不良的可批准主要结果指标
2023-02-27
AMO Pharma宣布，英国药品和健康产品监管机构（MHRA）确认，CDM1-RS可以作为治疗先天性肌强直性营养不良症（CDM1）的批准主要终点指标。这一结果基于之前与FDA就CDM1-RS作为AMO Pharma 3期临床试验的合适主要终点的协议。CDM1-RS能够评估治疗在多个症状领域的益处。该量表由罗切斯特大学的Chad Heatwole教授和Nicholas Johnson教授开发，并由罗切斯特大学拥有和许可。AMO Pharma已将此量表纳入CDM1的REACH-CDM关键研究中。MHRA审查了AMO Pharma关于如何使用自然史研究、与治疗领域专家的咨询以及患者倡导者的反馈来开发该量表的数据。MHRA认为，如果REACH-CDM研究中AMO-02在CDM1中的研究结果为阳性，则该指标可以考虑为批准的主要终点指标。此外，MHRA为AMO Pharma的项目提供了科学建议，该项目获得了创新护照和创新许可和获取途径（ILAP）在英国的批准。

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