Elixir Medical Corp

公司全称：Elixir Medical Corp

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Elixir Medical Corp is a company which develops products that combine medical devices with advanced pharmaceuticals to provide innovative treatment solutions to patients, including site-specific, drug-eluting stent platforms for the potential treatment of cardiovascular disease

基本信息

地址：

920 N McCarthy Blvd Ste 100 MILPITAS CALIFORNIA 95035-5128; US; Telephone: +14086362000;

公司官网：

elixirmedical.com/

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企业动态

Elixir Medical发布BIOADAPTOR RCT研究结果：DynamX®生物可吸收支架显著降低TLF和心血管死亡率

2026-05-19 00:00:00

Elixir Medical公司宣布，其研发的DynamX®生物可吸收支架在BIOADAPTOR随机对照试验（RCT）中显示出显著降低TLF（目标病变失败）和心血管死亡率的成果。该试验对比了DynamX®生物可吸收支架与Resolute Onyx™标准药物洗脱支架在445名患者中的疗效。结果显示，使用DynamX®的生物可吸收支架组在3至4年间的TLF发生率显著低于标准支架组（2.8% vs 7.8%，p=0.020），且在3至4年内无新的TLF或心血管死亡事件。此外，DynamX®组的心血管死亡率降低了88%（0.5% vs 3.7%，p=0.020）。这些结果在巴黎EuroPCR 2026会议上公布，表明DynamX®在PCI治疗中具有长期临床效益。

Elixir Medical发布LithiX™ HC-IVL系统治疗严重钙化冠状动脉病变的研究结果

2025-11-07 01:00:00

Elixir Medical公司宣布，在2025年旧金山举行的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）会议上，发布了MY-IVL研究的成果。该研究评估了102名患有严重钙化冠状动脉疾病的复杂和高风险经皮冠状动脉介入（PCI）患者，使用LithiX™ Hertz Contact（HC）血管内碎石系统（IVL）进行治疗。结果显示，该系统在治疗严重钙化冠状动脉病变方面表现出优异的临床效果。研究包括多种临床复杂患者，包括稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征患者，以及心源性休克患者。研究结果显示，30天内MACE（主要不良心血管事件）发生率高达96.1%，96.3%的患者在DES治疗后达到<30%的血管直径狭窄，且没有LithiX HC-IVL设备相关的血管内操作并发症。核心实验室对血管内成像结果进行了审查，术后平均最小支架面积（MSA）为6.89 mm²，超过了先前IVL和旋切术设备研究中的性能目标（PG）4.9 mm²。

Elixir Medical发布DynamX® bioadaptor临床试验突破性结果

2025-10-28 00:00:00

Elixir Medical公司宣布，其开发的DynamX® bioadaptor生物适配器在两项随机临床试验中显示出显著的临床效益，包括长期降低不良事件的风险。该生物适配器是一种用于恢复血管自然运动和功能的冠状动脉植入物，旨在改善心脏疾病的治疗。在TCT 2025会议上展示的数据表明，与当前一代药物洗脱支架（DES）相比，DynamX® bioadaptor将心脏相关事件的风险降低了48%。这些结果在冠状动脉介入治疗领域是一个重要的进步，特别是在过去二十年中尝试改善支架治疗效果的努力之后。研究还显示，DynamX® bioadaptor在六个月到两年期间显著降低了治疗目标病变失败（TLF）的风险，包括心脏死亡、心肌梗死和靶血管血运重建。此外，该系统还显示出对高风险急性冠脉综合征（ACS）患者的显著临床益处。Elixir Medical的这些创新技术在全球范围内对心脏病治疗策略的重新思考中扮演了重要角色，特别是在减少支架相关并发症和提高患者长期预后方面。

Elixir Medical发布LithiX™ HC-IVL新型碎石系统，用于治疗冠状动脉斑块中的钙化疾病

2025-10-01 21:00:00

Elixir Medical公司宣布，其创新的LithiX™ Hertz Contact (HC) Intravascular Lithotripsy System (IVL)系统已达到关键里程碑，并全面上市。该系统是一种先进的血管内碎石技术，旨在优化在血管成形术过程中对钙化冠状动脉阻塞的设备扩张。LithiX HC-IVL系统是一种高度可输送的球囊式系统，集成了低轮廓金属半球，基于Hertz接触应力原理创建焦点压力放大。该系统在目标病变中的钙质上选择性工作，在低球囊充气压力下分解和破碎硬化斑块。该半球在多个高度局部化的接触点上施加力量，以创建深而宽的裂缝，同时保护相邻的非钙化血管组织。自今年初获得CE标志批准并限量上市以来，LithiX HC-IVL技术已取得重要进展，包括在欧洲和亚洲的16个国家治疗了400多名患者，并在90多家领先医院中得到评估和采用。Elixir Medical还宣布，吉隆坡的Cardiac Vascular Sentral Kuala Lumpur (CVSKL)医院已对100名接受LithiX HC-IVL治疗的患者进行了研究者发起的研究，研究结果将在2025年10月27日在旧金山的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)会议上展示。

Elixir Medical 将在 2024 年 ESC 大会上展示 2,400 名患者 INFINITY-SWEDEHEART 临床试验的最新一年主要结果

2024-08-13 20:00:00

Elixir Medical公司宣布将在伦敦举行的ESC Congress 2024大会上展示其DynamX Coronary Bioadaptor System药物洗脱系统的临床试验结果。该系统旨在解决冠状动脉疾病治疗的局限性，通过恢复血管功能来维持血管腔的稳定血流，降低不良事件发生率。这项名为INFINITY-SWEDEHEART的随机临床试验涉及2400名患者，结果显示DynamX生物适配器在两年内与Resolute Onyx药物洗脱支架相比，临床事件减少了65%。试验数据将由Skane大学医院心内科主任David Erlinge博士在大会上进行展示。

TCT 2023：来自 DESyne（R） BDS Plus 随机对照试验（RCT）的六个月临床数据支持世界上第一个部位特异性抗血栓药物治疗的安全性和有效性

2023-10-25

Elixir Medical公司宣布其心血管技术产品DESyne BDS Plus在六个月临床试验中取得积极成果，该产品是全球首个三重药物洗脱冠状动脉植入物，具有特定部位的抗血栓药物递送。试验结果显示，DESyne BDS Plus在安全性方面优于第二代耐用聚合物药物洗脱支架，无目标病变失败事件发生。研究数据由比利时安特卫普ZNA心血管中心的Stefan Verheye博士在旧金山的TCT会议上展示。该研究旨在解决早期和急性支架血栓形成这一重大并发症，以及在高血栓风险和高出血风险患者中使用双重抗血小板治疗时的平衡问题。DESyne BDS Plus结合了抗增殖抑制剂和两种抗凝药物，有望在未来改善高风险患者的治疗。

Elixir Medical 完成 INFINITY-SWEDEHEART 临床试验的招募

2023-07-13

Elixir Medical宣布完成INFINITY-SWEDEHEART临床试验的招募，这是一项前瞻性、多中心、单盲、随机临床试验，旨在评估DynamX冠状动脉生物适配器系统（一种新型的金属冠状动脉植入物）与Resolute Onyx药物洗脱支架（DES）相比的安全性和有效性。该系统旨在通过持续动态支持动脉，恢复和维持正常的血管运动和功能，以减少长期不良事件。试验纳入了来自瑞典14个地点的2400名患者，主要终点是目标病变失败（TLF），包括心血管死亡、目标血管心肌梗死和缺血驱动目标病变血运重建。Elixir Medical表示，INFINITY-SWEDEHEART试验将为PCI治疗提供重要数据，并有望改变治疗缺血性心脏病患者的未来。这是Elixir Medical的第四项临床试验，共有9项研究，纳入超过9000名患者。

Elixir Medical Corporation 从 Novartis Pharma AG 获得 Myolimus 许可，用于特定部位的药物输送应用

2008-10-10

Elixir Medical Corporation与Novartis Pharma AG达成全球独家许可协议，获得Myolimus药物在全球范围内的使用权，用于血管和其他特定部位的药物输送应用，以及完全可生物降解支架。Elixir致力于成为药物涂层支架市场的领导者，通过高效开发多样化的产品组合来满足医生和患者的需求。Myolimus是一种大环内酯类化合物，具有广泛的治疗指数和良好的安全有效性。Elixir已完成多项临床研究，评估Myolimus药物涂层支架系统的治疗效果。公司计划将Myolimus应用于更多特定药物输送治疗应用，并推进Novolimus药物涂层支架系统的研发。Elixir将在TCT DES Summit上展示相关研究进展，并举办研讨会介绍其药物涂层支架项目。

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