PolTREG SA
公司全称：PolTREG SA
国家/地区：波兰/——
类型：——
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公司介绍：
PolTREG is developing T regulatory cells for the potential treatment of autoimmune diseases.
基本信息
企业动态
Adrian Bot博士加入Immuthera董事会，助力细胞疗法商业化
2025-11-07 21:00:00
Adrian Bot博士，一位著名的生物制药创始人兼科学家，已加入Immuthera董事会，以支持该公司在突破性细胞疗法商业化方面的努力。Immuthera是美国PolTREG S.A.的全资子公司，PolTREG S.A.是一家专注于调节性T细胞技术的创新免疫疗法领导者。Bot博士将担任PolTREG S.A.的科学顾问，利用他在新型细胞和基因疗法开发和商业化方面的经验。Bot博士在美国生物制药行业拥有27年的经验，涵盖发现、临床前和临床开发、转化医学和商业环境下的产品生命周期管理。他在开发首创或同类最佳CAR T细胞产品方面投入了职业生涯的一半以上。Bot博士曾是Capstan Therapeutics的首席科学官和研发执行副总裁，该公司专注于开发体内mRNA基础的CAR-T疗法。他在Capstan Therapeutics的帮助下筹集了1.65亿美元的资金，并在2025年将其以21亿美元的价格出售给AbbVie。Bot博士在Kite Pharma担任领导职务，为Yescarta和Tecartus的成功做出了贡献，这两款CAR-T细胞疗法用于肿瘤学。该公司在2017年被Gilead以119亿美元收购。Bot博士在罗马尼亚蒂米什瓦拉医科大学获得医学博士学位，在纽约西奈山医学院获得生物医学科学博士学位。他还是加利福尼亚拉霍亚斯克里普斯研究所的客座科学家，并发表了100多篇科学出版物。除了在PolTREG和Immuthera相关领域的专业知识和科学合作伙伴网络外，Bot博士在基因药物和细胞技术集成突破性疗法的开发和商业化方面拥有独特经验。他的领导使Capstan筹集了1.65亿美元的资金，并在2025年被AbbVie以21亿美元收购。在Kite Pharma，他参与了Yescarta和Tecartus的科学领导和转化开发，这两款基于基因编辑的CAR-T细胞疗法针对并摧毁癌细胞。Yescarta是FDA批准的第二款CAR-T疗法，也是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的疗法；在获得市场批准之前，Kite被Gilead以119亿美元收购。PolTREG正在加强其在美国市场的存在。最近几个月，它已建立了Immuthera的科学顾问委员会，由国际知名的美国关键意见领袖组成。PolTREG的合作伙伴包括Kinexum Services LLC，该公司支持PolTREG在美国的FDA临床、制造和监管战略，并与Antion Biosciences独家合作，开发新一代多编辑、同种异体CAR-Treg疗法。
PolTREG公司为其预防1型糖尿病的PTG-007细胞疗法在II期临床试验中首次给药，该试验针对有患糖尿病风险的孩子。公司获得了波兰医学研究机构的1130万美元非稀释性拨款，并计划在美国进行平行研究。PolTREG正在开发多编辑的异基因CAR-T调节细胞疗法，旨在治疗各阶段的1型糖尿病，包括早期阶段。公司还计划扩大其在美国的业务，并已与多家机构合作。
PolTREG 和美国子公司 Immuthera 获得 FDA 的积极意见，为注册性症状前 1 型糖尿病试验铺平道路
2025-08-01 02:58:00
PolTREG和其美国子公司Immuthera成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对PTG-007在1型和2型糖尿病前期患者中进行临床试验的积极意见，这为PTG-007在美国的注册试验铺平了道路。FDA认为PolTREG提交的临床数据足以支持IND申请，并同意在统计分析中包含来自波兰的1期患者。此外，PolTREG和Immuthera计划在IND申请中申请快速通道、突破性疗法或再生医学高级治疗（RMAT）资格。PolTREG在加强其美国业务方面也取得进展，包括成立Immuthera、加入多位糖尿病和神经免疫学专家以及与Antion Biosciences合作等。PolTREG致力于开发基于T调节细胞的自身免疫疗法，其领先产品PTG-007即将进入2/3期临床试验。
PolTREG及其美国子公司Immuthera获得FDA积极意见，为注册性I型糖尿病前期临床试验铺平道路。FDA认为PolTREG在III期I型糖尿病（T1D）的临床数据足以支持PTG-007在I期和II期前期T1D患者中的适应性II期/III期研究的直接益处。FDA对在试验统计分析中包含来自波兰的I期患者表示开放态度，并可能将适应性II期/III期研究视为注册性试验，从而加快PTG-007在美国的审批。PolTREG和Immuthera将在IND申请中申请快速通道、突破性疗法或再生医学高级治疗（RMAT）指定。
EMA 对 PolTREG 的 Treg 治疗 1 型糖尿病的儿科调查计划的积极看法
2025-05-15 00:00:00
波兰Gdańsk，2025年5月15日——PolTREG S.A.（华沙证券交易所：PTG），一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对多种自身免疫疾病的细胞疗法，宣布欧洲药品管理局的儿科委员会（PDCO）对其研究性体细胞疗法产品——多克隆Treg淋巴细胞（PTG-007）的儿童研究计划（PIP）给出了积极意见，该产品旨在预防儿童症状性1型糖尿病。这一积极意见使PolTREG更接近于在欧洲联盟和欧洲经济区获得PTG-007的潜在批准。PolTREG首席执行官Piotr Trzonkowski教授表示，预症状性1型糖尿病（第一阶段）是一个重大的未满足的医疗需求，使这一治疗领域极具吸引力。PolTREG结合了超过12年的临床数据，证实了多克隆Treg疗法的安全性和有效性，拥有包括同种异体Treg、CAR-TREG、抗原特异性Treg和TCR-TREG在内的广泛技术组合。PolTREG是唯一一家拥有12年患者安全性和有效性数据的自体多克隆Treg疗法公司。PolTREG正在开发下一代Treg，并计划在未来几个月内开始进行多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症的1期临床试验。
PolTREG 在症状前糖尿病儿童中启动 2 期细胞治疗试验
2024-10-24
PolTREG公司获得欧洲药品管理局批准，启动了PTG-007 Treg细胞疗法在无症状1型糖尿病（T1D）患者中的II期临床试验。该研究旨在评估150名患者的安全性和有效性，包括6至16岁的高遗传风险儿童。PTG-007有望在疾病早期阶段治疗，以防止症状出现，使糖尿病成为可预防的疾病。PolTREG拥有长达12年的PTG-007安全性和有效性数据，并计划进行关键性II/III期临床试验。PTG-007是一种先进的疗法药物产品，用于开发多种自身免疫疾病的治疗。PolTREG是唯一一家在内部开发所有Treg模式的公司，包括CAR-Treg和其他工程化Treg细胞。
中国专利申请推动 PolTREG 开发多发性硬化症 Treg 细胞疗法
2024-09-16 00:00:00
中国国家知识产权局授予PolTREG公司关于通过鞘内注射治疗多发性硬化症（MS）的专利，该专利涉及PTG-007 Treg细胞疗法的鞘内给药。在I期临床试验中，鞘内给药显示出良好的结果。PolTREG计划在2024年第四季度针对两种类型的MS（复发缓解型MS和原发性进展型MS）分别启动一项II期研究。PolTREG正在推进Treg疗法在自身免疫疾病领域的研发，其领先候选药物PTG-007正在进行1型糖尿病的II期临床试验，并计划在2024年下半年开始针对MS的II期研究。此外，PolTREG还拥有多种工程化Treg细胞疗法，包括CAR-Treg、抗原特异性Treg和TCR-Treg，处于临床前研究阶段。
PolTREG 的 1 型糖尿病 Treg 细胞疗法 PTG-007 显示出长达 12 年的长期安全性和有效性
2024-06-24 13:30:00
PolTREG公司宣布，其细胞疗法PTG-007在治疗早期1型糖尿病（T1D）患者中显示出显著的胰岛素分泌恢复和更长的疾病缓解期。这项长期临床研究监测了接受自体治疗的儿童患者，时间长达7至12年。研究发现，接受PTG-007治疗的患者持续分泌胰岛素，而对照组未接受治疗的患者则没有。PTG-007治疗组的疾病缓解期（表现为疾病症状轻微且胰岛素需求低或无需胰岛素）显著长于对照组。PolTREG已完成欧洲药品管理局要求的至少5年后Treg疗法的安全性确认，并计划进行关键性2/3期临床试验，以推进PTG-007的商业化。
PolTREG 在接受 Treg 疗法联合利妥昔单抗治疗的患者中确定了 1 型糖尿病有希望的疗效生物标志物
2024-04-04 13:00:00
波兰生物技术公司PolTREG S.A.在《国际免疫药理学》杂志上发布数据，指出PD-1+ T细胞可作为监测儿童早期发病型1型糖尿病（T1D）患者治疗效果的可靠生物标志物。这些数据来自一项为期两年的免疫监测数据跟踪，涉及36名参与随机、安慰剂对照的1/2期临床试验的患者。研究显示，接受PTG-007 Treg细胞疗法治疗的T1D患者中，50%在24个月后仍处于缓解状态。PolTREG首席执行官Piotr Trzonkowski表示，这项同行评审的研究增加了他们对多克隆Treg疗法潜力的兴奋。PolTREG正在开发多种Treg疗法，其领先候选药物PTG-007正在进行T1D和多种硬化症（MS）的中期临床试验。公司还计划明年开始进行其工程化CAR-Tregs治疗MS和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的首次人体试验。
PolTREG公司CEO共同撰写免疫学综述文章，探讨细胞疗法在自身免疫疾病中的应用
2024-01-30 14:00:00
PolTREG公司，一家专注于开发细胞疗法治疗多种自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Piotr Trzonkowski教授与来自格但斯克医科大学、伯明翰大学、德累斯顿工业大学以及格但斯克国际癌症疫苗科学中心的科研团队共同撰写了一篇发表在《免疫学前沿》杂志上的同行评审文章。该文章概述了公司针对1型糖尿病（T1D）和多发性硬化症（MS）等疾病开发的突破性临床阶段疗法的科学进步。文章强调了在T调节性细胞（Treg）疗法开发中的关键进展，包括Treg细胞多样群体的标记和功能特性、特定标记在Treg细胞治疗中的应用、增强Treg细胞治疗潜力的基因操作发现，以及有效利用人类Treg细胞治疗自身免疫疾病的关键突破。PolTREG拥有最先进的Treg细胞疗法管线，其领先候选药物PTG-007正在进行T1D和MS的中期临床试验。PolTREG是全球T调节性细胞（Tregs）基础上的自身免疫疗法开发领域的领导者，其主导产品PTG-007，一种针对早期发病的T1D的自身Treg治疗，已准备好进行2/3期临床试验。
PolTREG公司CEO Trzonkowski与多国科研团队共同在免疫学顶级期刊Frontiers in Immunology发表文章，总结T-reg细胞治疗自身免疫疾病如1型糖尿病和多发性硬化症的科研进展。文章指出，通过识别Treg细胞标记和功能特性，实现其在健康和疾病状态下的识别、定量和评估，以及基因操作增强其治疗潜力等关键进展。PolTREG公司正开发多种Treg细胞疗法，包括自体单克隆疗法和下一代工程细胞，如CAR-Tregs、抗原特异性Tregs和TCR-Tregs。其领先候选产品PTG-007正在进行中期临床试验，并计划在2025年初开始针对MS和ALS进行首次人体临床试验。PolTREG是全球Treg细胞治疗领域的领导者，拥有先进的研发管线和临床研究经验。
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