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Living Cell Technologies Ltd

公司全称:Living Cell Technologies Ltd
国家/地区:澳大利亚/——
类型:——
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公司介绍:
Living Cell Technologies (LCT) Ltd (formerly Diatranz), is a publicly traded company focused on cell therapies to replace, repair or regenerate damaged tissue. The company portfolio contains treatments for neurodegenerative diseases, diabetes and hemophilia. In January 2004, Australian listed company, Waymouth Resources Ltd, acquired all shares of Living Cell Products Pty Ltd (Diatranz) and changed its name to Living Cell Technologies.In March 2014, LCT restructured its businesses. At that time, LCT was to continue research and development of NtCell, as well as progressing additional projects from a pre-clinical stage into clinical trials. The 55 staff essential for the successful commercialization of DiabeCell were to transfer to Diatranz Otsuka, LCT's 50:50 joint venture formed with Otsuka Pharmaceutical in 2011,.LCT is incorporated in Australia, with its R&D and operations based in New Zealand. As of May 2014, it was listed on the Australian (ASX: LCT) and US (OTCQX: LVCLY)

基本信息

地址:

L 7 330 Collins St MELBOURNE VICTORIA 3000; AU; Telephone: +61386899997; Fax: +61396024709;

公司官网:

www.lctglobal.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Living Cell Technologies Limited(LCT)于2015年8月28日宣布获得Callaghan Innovation研发增长资助,金额约为200万美元,用于未来三年内20%的合格新西兰研发支出。LCT计划利用这笔资金进行NTCELL的临床试验、生产自动化转移、作用机制研究以及拓展新适应症。LCT首席执行官Ken Taylor表示,该资助将加速NTCELL作为帕金森病再生治疗的产品开发,减少未来资金需求并加快商业化进程。LCT致力于开发基于自然细胞的治疗方法,其主导产品NTCELL是一种含有新生猪脉络丛细胞簇的藻酸盐胶囊,可促进中枢神经系统生长和修复神经退行性疾病。LCT还拥有一种名为IMMUPEL的专利封装技术,允许细胞疗法无需免疫抑制药物即可使用。此外,LCT还持有Diatranz Otsuka Limited 50%的股份,该公司在美国开发一种针对1型糖尿病的细胞疗法。
Living Cell Technologies Limited与新西兰奥克兰大学脑研究中心(CBR)建立合作关系,旨在识别更多神经退行性疾病的目标,以进行LCT主要产品NTCELL的临床研究。该研究由新西兰大学杰出教授、CBR主任理查德·福尔教授领导,专注于帕金森病、亨廷顿病、运动神经元病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病。LCT拥有从CBR研究中识别和商业化治疗和产品的专业知识。其治疗性产品NTCELL目前正在进行针对未接受当前症状治疗的帕金森病患者的I/IIa期临床试验。该合作旨在开发针对帕金森病患者的NTCELL疗法,并探索其专利细胞疗法对其他神经退行性疾病的治疗潜力。
Living Cell Technologies Limited宣布,Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.(OPF)决定不执行其通过Diatranz Otsuka Limited(DOL)开发NTCELL的权利。因此,LCT将不会收到第二笔200万美元的期权费用。根据2014年4月1日宣布的重组,DOL将专注于开发DIABECELL。这意味着LCT保留了NTCELL在帕金森病和其他神经疾病治疗方面的所有知识产权。LCT将继续推进NTCELL在帕金森病I/IIa期临床试验中剩余三名患者的招募工作。LCT预计将拥有足够的资金来完成试验。LCT的NTCELL项目总监兼代理首席执行官Ken Taylor博士表示,今天的公告意味着新重组的LCT现在可以专注于开发和商业化NTCELL,从中将保留100%的收益。LCT是一家在澳大利亚和新西兰的生物技术公司,是全球细胞疗法领域的领导者,致力于开发治疗高未满足临床需求的疾病。至今,该公司已将两种治疗候选药物带入临床开发:DIABECELL用于治疗1型糖尿病和NTCELL,目前在新西兰进行帕金森病的I/IIa期临床试验。通过创新的合资企业,LCT与Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.(OPF)合作,为DIABECELL的临床开发获得了资金。LCT保留DIABECELL未来利润的50%份额,并拥有使用DOL合作之外持有的知识产权开发产品的永久、独家许可。NTCELL正在由LCT开发,具有治疗多种疾病的潜力,目前在新西兰进行帕金森病的I/IIa期临床试验。LCT独特的专有技术IMMUPEL允许细胞疗法在不需与抑制免疫系统的药物联合治疗的情况下使用,这通常会有负面的副作用。LCT在澳大利亚(ASX: LCT)和美国(OTCQX: LVCLY)股票交易所上市。该公司在澳大利亚注册成立,其研发、运营和制造设施位于新西兰。
Living Cell Technologies Limited宣布撤回其在2011年发表在《再生医学杂志》上关于NTCELL在帕金森病大鼠模型中的疗效预临床研究的论文,并从所有监管文件中撤回相关数据。此次撤回源于内部质量保证审计发现,存档的源数据不完整,导致论文中的疗效结论无法确认。尽管撤回大鼠疗效数据本身不会对人类使用NTCELL造成安全风险,但作为预防措施,LCT暂停了正在进行的新西兰奥克兰市医院的人类I/IIa期临床试验的招募工作。公司将与新西兰药品监管机构Medsafe和数据安全监测委员会(DSMB)合作,全面了解撤回大鼠疗效数据对I期临床试验的影响。LCT表示,尽管数据撤回不会影响患者安全,但暂停试验并彻底调查审计发现是正确的做法。该公司的NTCELL与日本大塚制药厂(OPF)共同开发,用于治疗帕金森病。由于暂停招募,LCT预计将推迟收到OPF应支付的200万澳元现金款项。LCT是一家在澳大利亚和新西兰的细胞疗法生物技术公司,专注于开发治疗未满足临床需求的疾病。
LCT与Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.达成协议,共同成立50/50合资公司DIATRANZ OTSUKA LIMITED,以加速LCT的DIABECELL细胞植入疗法的商业化进程。该疗法旨在治疗糖尿病,具有创新性。合资公司将负责产品优化、完成新西兰、俄罗斯和阿根廷的临床试验、获得产品注册并推向市场。此外,还将建设更多猪和制造设施以确保供应。LCT创始人兼医学总监Bob Elliott教授表示,DIABECELL有望改变治疗1型糖尿病的范式,并减少对频繁注射和血糖水平持续监测的需求。Otsuka将投资2500万澳元,LCT将转让价值相当的DIABECELL相关资产,包括临床试验合同、专有技术、专利和商标、制造和研发设施以及其生物认证的无病原体猪群。LCT将拥有合资公司50%的股份,并为合资公司提供测试、研发、管理和行政服务。合资公司将授予LCT相关专利和专有技术的独家免费许可,并供应猪细胞以推进其其他产品。

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