X4 Pharmaceuticals与taiba Healthcare签订独家协议,将在中东地区(沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、阿曼、科威特、巴林和埃及)分销和商业化XOLREMDI(mavorixafor),这是一种口服的每日一次治疗WHIM综合征(疣、低丙种球蛋白血症、感染和髓系细胞滞留)的药物。XOLREMDI已在美国获得批准,目前EMA正在审查其在欧洲的上市许可申请。taiba Healthcare将负责XOLREMDI在该地区的分销、推广、营销和销售,并与X4合作进行关键战略决策。XOLREMDI是一种选择性CXCR4受体拮抗剂,旨在增加循环成熟的粒细胞和淋巴细胞数量。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的创新疗法,并正在评估mavorixafor的更多用途。
塔伊巴中东公司宣布与全球生物制药公司Insmed达成一项商业化和分销协议,在GCC国家(沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔、巴林)独家推广和分销ARIKAYCE。ARIKAYCE是一种含有活性成分阿米卡星的治疗药物,已在美国、欧盟、英国和日本获得批准,并获得了孤儿药指定、突破性疗法指定和合格传染病产品地位。塔伊巴将负责患者供应计划,并在获得市场授权后在该地区商业化ARIKAYCE。这项合作旨在为中东地区罕见病患者提供创新疗法,并支持罕见病治疗的可及性。
Oasmia Pharmaceutical宣布,其合作伙伴Elevar Therapeutics与Taiba Middle East FZ LLC签署了独家协议,由Taiba负责在中东和北非地区商业化及分销Apealea®(微球紫杉醇)。Apealea是一种结合Oasmia专有XR-17™技术的紫杉醇专利配方,可提高药物性能和安全性。该产品已获得欧洲监管机构的批准,用于治疗铂敏感上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。Oasmia与Elevar Therapeutics签订了全球战略合作协议,使其有资格获得高达6.78亿美元的潜在里程碑付款和销售的双位数版税。Oasmia首席执行官François Martelet表示,Elevar Therapeutics在MENA地区找到了一个优质的区域合作伙伴,这将启动获得监管批准和商业化的过程。Elevar Therapeutics首席执行官Alex Kim表示,与Taiba在MENA地区的合作是其全球注册和商业化战略的重要里程碑。
Elevar Therapeutics与Taiba Middle East FZ LLC达成独家合作协议,将在中东和北非地区商业化推广Apealea®(白蛋白紫杉醇胶束)药物。Apealea已获得欧洲监管机构的批准,用于治疗铂敏感型上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。该合作标志着Elevar Therapeutics向全球市场的扩张。根据协议,Taiba将负责该地区的销售、市场推广、医学和分销,并管理指定患者请求。Apealea作为首个在MENA地区获得批准的无Cremophor EL紫杉醇制剂,有望改善有限治疗选择的患者临床结果。
Alnylam Pharmaceuticals与中东地区领先的罕见病公司taiba Middle East达成合作协议,共同推广ONPATTRO和GIVLAARI两种RNAi疗法,以及一种针对原发性高草酸尿症1型的后期研发疗法。合作覆盖包括沙特阿拉伯、科威特、巴林、卡塔尔、阿曼和阿联酋在内的海湾国家。此合作旨在解决中东地区罕见病患者未满足的医疗需求,taiba Middle East将负责这些药品的市场推广和分销。ONPATTRO用于治疗hATTR淀粉样变性,GIVLAARI用于治疗急性肝性卟啉症,而针对原发性高草酸尿症1型的疗法则处于后期研发阶段。
Emmaus Life Sciences宣布,其与中东和北非地区领先的医疗保健营销、分销和零售药房集团taiba Healthcare合作,已收到来自阿曼的Endari(L-谷氨酰胺口服粉剂)早期访问项目的首批采购订单。这一合作将扩大Endari在MENA地区的患者可及性,特别是沙特阿拉伯市场,其患者数量超过美国。Endari用于减少5岁及以上成年和儿童镰状细胞性贫血患者的急性并发症。Emmaus Life Sciences致力于为全球镰状细胞性贫血患者提供治疗,阿曼被视为关键合作伙伴。
Emmaus Life Sciences宣布预计将很快收到来自中东和北非(MENA)地区某些国家关于Endari(L-谷氨酰胺口服粉剂)早期访问计划的初始订购订单。MENA地区Endari的市场规模远大于美国,仅沙特阿拉伯的镰状细胞性疾病患者数量就超过美国。taiba Healthcare首席执行官Saif Al-Hasani表示,他们期待在2020年第一季度收到来自海湾合作委员会国家的早期访问计划请求。Emmaus Life Sciences全球商业化高级副总裁George Sekulich表示,taiba已成为将此急需药物带给中东患者的宝贵合作伙伴,并已确定40名患者,期待与taiba合作扩大整个MENA地区的患者访问。Emmaus Life Sciences董事长兼首席执行官Yutaka Niihara表示,他们对taiba作为MENA地区的重要合作伙伴感到感激,并高度赞赏他们在帮助改善镰状细胞性疾病患者生活方面提供的早期访问和支持。Endari的适应症为减少镰状细胞性疾病成人和五岁以上儿童的急性并发症。常见不良反应包括便秘、恶心、头痛、腹痛、咳嗽、肢体疼痛、背痛和胸痛。治疗中断的不良反应包括脾功能亢进、腹痛、消化不良、烧灼感和潮热。5岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
Emmaus Life Sciences与taiba Healthcare达成独家协议,将在中东和北非地区注册、商业化和分销Endari™(L-谷氨酰胺口服粉剂)治疗镰状细胞病。Endari旨在减少成人及五岁以上儿童镰状细胞病的急性并发症。根据协议,Emmaus将获得基于该地区Endari净销售额的指定里程碑付款和高达两位数的版税,而所有商业化成本将由taiba承担。MENA地区Endari的市场规模远大于美国,沙特阿拉伯等国家患者数量超过美国。Emmaus表示,与taiba的合作表明全球对Endari有强烈兴趣,taiba在将罕见病药物提供给患者方面拥有丰富的经验。此外,Emmaus正在寻求欧洲药品管理局对Xyndari™的营销批准,以扩大其在欧盟的覆盖范围。
Veloxis Pharmaceuticals A/S宣布与中东和北非地区的领先医疗营销、分销和零售药房集团Taiba Healthcare达成独家许可、供应和分销协议,以在该地区注册、商业化和分销Envarsus XR。根据协议,Veloxis将获得预付款和基于销售目标的单次销售里程碑付款。该协议的有效期为10年,从产品在每个国家获得批准之日起计算。Veloxis首席执行官表示,很高兴与在MENA地区具有影响力的Taiba Healthcare合作,并强调该公司致力于将Envarsus XR的显著益处带给该地区的患者。
Dyax公司授予taiba ME在包括沙特阿拉伯、阿联酋、阿曼、巴林、卡塔尔、科威特、利比亚和伊朗在内的中东地区独家分销权,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。该协议覆盖的人口超过1亿,标志着Kalbitor在全球范围内的可及性显著扩大。Dyax与taiba将在许可区域内共享Kalbitor的销售利润。taiba计划在今年将其领土内的Kalbitor推向市场。Kalbitor是一种用于治疗16岁及以上患者急性HAE发作的血浆激肽释放酶抑制剂。HAE是一种罕见的急性炎症性疾病,其特征是严重、经常疼痛的肿胀,可影响四肢、胃肠道、生殖器和喉部。Dyax是一家专注于开发用于未满足医疗需求的创新生物疗法的完全一体化生物制药公司,其领先产品ecallantide(品牌名为KALBITOR)在美国已被批准用于治疗16岁及以上患者的急性HAE发作。