Stallergenes SA

公司全称：Stallergenes SA

国家/地区：法国/——

类型：——

公司介绍：

Laboratoire de Stallergenes, a subsidiary of a Stallergenes Greer plc, an allergy specialist based in Antony, France, was established in 1962 as a part of the vaccine-specialist Institut Merieux. The company is developing novel sublingual tablets containing allergen extracts, for the treatment of a range of allergies. It also produces diagnostics and has carried out extensive research into allergen standardization to ensure that therapeutics are targeted. The company has marketed a number of successful therapeutics, including sublingual drugs Staloral and Alpha sublingual, as well as a number of products administered subcutaneously.In December 2015, the company announced that it would proceed with a recall of allergy immunotherapy products which were shipped from its Antony (France) plant after August 13, 2015. The product recall was conducted according to a risk management plan agreed with the French Health Authority. It followed a notification received by Stallergenes from the French Health Aut

基本信息

联系电话：

(33)155592100

地址：

6 Rue Alexis De Tocqueville ANTONY ILE-DE-FRANCE 92160; FR; Telephone: +33155592310; Fax: +33155592068;

公司官网：

www.stallergenes.fr

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组细菌
治疗技术
蛋白
肽
细菌疗法
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Stallergenes 宣布 STG320 在日本获得批准，这是第一个用于治疗屋尘螨过敏的舌下免疫治疗片剂

2015-03-30

STALLERGENES S.A.宣布其合作伙伴Shionogi & Co., Ltd.获得日本健康当局对STG320过敏免疫疗法片的批准，这是首个在日本注册用于治疗尘螨诱发的过敏性鼻炎的免疫疗法片。这一批准标志着STALLERGENES及其STG320临床开发项目的里程碑，显示出健康当局对STALLERGENES研发的药物质量及治疗价值的认可。STG320的批准也进一步证明了STALLERGENES与Shionogi & Co., Ltd.之间长期成功的合作。自2010年9月起，Shionogi & Co., Ltd.一直是STALLERGENES在尘螨免疫疗法片和日本 cedar花粉免疫疗法片的临床试验、注册、市场推广和销售方面的独家合作伙伴。STG320的批准引发了Shionogi & Co., Ltd.向STALLERGENES支付1000万欧元，STALLERGENES还将从STG320在日本的销售中获得补偿。在日本，过敏性鼻炎影响该国25%的人口，哮喘影响6.7%。STG320在日本进行了II/III期临床试验，该研究评估了12个月疗程的舌下尘螨免疫疗法片的疗效和安全性。2014年2月3日，Shionogi报告称，该研究达到了其主要疗效终点，治疗组的平均调整症状评分与安慰剂组相比在一年治疗期间具有统计学意义的差异。总体而言，安全性和耐受性良好。

STALLERGENES 和 ActoGenix 将开发一种创新的新型口腔过敏治疗方法

2014-11-20

法国ANTONY的STALLERGENES公司与比利时GHENT的ActoGenix公司合作开发新型口服过敏治疗药物。双方于2013年12月签订合同，根据合同，STALLERGENES拥有独家开发新药的权利。该新药基于过敏原特异性耐受，通过创新方式递送由过敏原分泌的L.lactis细菌表达的过敏原。双方已完成临床前模型中的原理验证研究，确认ActoGenix的技术在过敏原免疫治疗中的应用。ActoGenix将负责基于ActoBiotics™的基因工程乳酸杆菌对 Stallergenes定义的一组过敏原进行临床产品候选人的开发，而STALLERGENES将拥有这些候选产品的全球开发和独家商业化权利。ActoGenix若达到特定里程碑，将获得高达7500万欧元的预临床、临床、监管和商业付款，以及未来产品净销售额的分级版税。

STALLERGENES 和 ActoGeniX 共同开发一类创新的新型口服过敏治疗方法

2013-12-02

STALLERGENES与ActoGeniX达成合作协议，共同开发基于ActoGeniX专有的局部粘膜递送技术的创新口服过敏药物。ActoGeniX将负责创建表达和分泌多种过敏原的ActoBioticsTM，而STALLERGENES将获得产品候选人的全面开发和独家全球商业化权利。ActoGeniX将因过敏原而获得高达7500万欧元的里程碑付款，以及未来产品净销售额的分层版税。双方均致力于创新，ActoBioticsTM技术有望提高过敏原免疫疗法的疗效，并减少过敏原剂量。

GREER Laboratories， Inc. 和 STALLERGENES 签署 Oralair 美国商业化权利独家协议

2013-10-31

法国STALLERGENES公司与美国GREER实验室就Oralair五草过敏免疫疗法片的美国商业化权利达成独家协议。Oralair是一种正在FDA审查中的五草花粉过敏免疫疗法片，包含五种草（甜燕麦草、果园草、多年生黑麦草、 Timothy草和肯塔基蓝草），用于治疗成人和5岁以上儿童由草花粉引起的过敏性鼻炎或结膜炎。Oralair若获批准，将成为一种舌下溶解的片剂，可在医生办公室接受第一剂后在家自行给药。该协议下，GREER将负责Oralair在美国的销售和营销，STALLERGENES将负责片剂的生产和供应。Oralair已在欧洲和北美获得批准，全球已有超过110,000名患者接受了超过2000万剂Oralair。

Stallergenes 和 DBV Technologies 宣布合作开发桦树花粉的呼吸过敏

2013-10-18

Stallergenes S.A.与DBV Technologies宣布合作研发治疗桦树花粉过敏的新疗法，这是继双方在呼吸道过敏治疗创新药物开发上的首次合作。该合作结合了Stallergenes在呼吸道过敏领域的专业知识与DBV的Viaskin皮肤递送技术，旨在解决桦树花粉过敏患者常见的季节性过敏性鼻炎和过敏性哮喘问题。根据协议，Stallergenes将全额资助DBV的预临床开发，并拥有产品候选人的全球开发和商业化权利，而DBV则有望获得高达1.45亿欧元的里程碑付款和未来产品净销售额的特许权使用费。此外，Stallergenes还从现有股东手中收购了DBV 2.0%的股权。

DBV Technologies 和 Stallergenes 建立合作伙伴关系，开发呼吸系统过敏的创新治疗方法

2013-05-16

Stallergenes与DBV Technologies达成战略研究合作伙伴关系，共同开发基于DBV的Viaskin皮肤贴片技术的呼吸道过敏免疫疗法。DBV将负责使用Viaskin和Stallergenes的呼吸道过敏原进行所有临床前研究，包括概念验证研究。Stallergenes将资助DBV在这些呼吸道过敏原上的所有研究，并拥有开发和商业化权利。双方将就每个呼吸道过敏原签订许可协议，明确开发和商业化的条款。此合作旨在为患者提供创新的过敏原免疫疗法，特别是针对呼吸道过敏这一影响约20%人口的重大健康问题。

STALLERGENES ：显著增长： 2010 年第三季度 + 前 9 个月 + 10% 和 +12% / 盐野义合作：第一期 2400 万欧元

2010-10-14

法国ANTONY，2010年10月14日/PR Newswire/ ——STALLERGENES公司第三季度销售额同比增长10%，前九个月销售额同比增长12%，与Shionogi公司达成独家合作协议，首笔24百万欧元款项已到账。公司财务状况改善，研发投入稳定增长，预计全年销售额增长超过10%，盈利能力显著提升。公司专注于过敏相关呼吸疾病的治疗，包括鼻炎、结膜炎和过敏性哮喘，2009年销售额达1.93亿欧元，治疗患者超过50万。

Stallergenes 和 Shionogi 在日本签署免疫治疗片剂独家合作协议

2010-09-06

Stallergenes与日本Shionogi & Co., Ltd.签署独家合作协议，共同开发两种舌下过敏原免疫疗法片剂产品：Actair尘螨片和日本扁柏花粉片。鉴于日本有3200万呼吸过敏患者，而目前日本尚无舌下过敏原免疫疗法，这一合作满足了强烈的市场需求。Actair将在2011年启动临床试验，以准备许可申请。Stallergenes将获得2400万欧元的首付款、最多4600万欧元的发展与监管里程碑付款以及销售里程碑付款。Shionogi将负责在日本的产品临床试验、注册、营销和销售，而Stallergenes将负责片剂生产和供应以及早期开发。这一合作有望为日本大量过敏鼻炎患者带来新的治疗选择。

Stallergenes：在美国启动Oralair（R）草的成人III期临床试验，预计2009年营业收入将保持稳定

2008-10-27

Stallergenes公司获得FDA批准，在美国立即启动一项关于Oralair(R)草花粉治疗成人过敏性鼻炎的III期临床试验。该研究旨在确认产品在成人中的疗效和良好耐受性，以支持其在美上市申请。Stallergenes将与长期合作伙伴Quintiles合作进行该研究，以加强其在美国市场推广Oralair(R)的吸引力。2009年，Stallergenes将进行四项重大IIb/III期临床试验，包括Oralair(R)草花粉长期疗效研究。Oralair(R)草花粉是一种速溶舌下脱敏片，用于治疗对草花粉过敏引起的过敏性鼻炎。Quintiles是一家全球领先的生物制药研发公司，提供药物开发、财务伙伴关系和市场营销等服务。Stallergenes是一家欧洲生物制药公司，专注于过敏相关呼吸道疾病的预防和治疗，包括过敏性鼻炎和过敏性哮喘。

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